Fysioterapeuttien plasebo- tai nocebo-viestintä koskien VR:ää CMP:ssä
Fysioterapeuttien plasebo- tai nocebo-viestinnän virtuaalitodellisuudesta vaikutus CMP-potilaiden hoitouskomuksiin
Perustelut: Krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu (CMP) on yleinen ja vammauttava sairaus. Fysioterapia on yleisimmin käytetty ei-lääkehoitovaihtoehto CMP-potilaille, ja äskettäin virtuaalitodellisuus (VR) otettiin käyttöön fysioterapiahoidossa uutena hoitomuotona. Asianmukainen viestintä fysioterapiahoidosta (menetelmistä) on tärkeää hoidon tulosten parantamiseksi käyttämällä lumelääkevaikutuksia, jotka tehostavat kommunikaatiota ja välttämällä nocebo-efektejä, jotka parantavat viestintää. Vielä ei kuitenkaan tiedetä, missä määrin tämä koskee fysioterapeuttien viestintää VR-potilailla, joilla on CMP.
Tavoite: Selvittää fysioterapeuttien plasebo- tai nocebo-terapeuttisen viestinnän vaikutus VR:n suhteen hoidon uskottavuuteen ja odotuksiin CMP-potilailla
Tutkimuksen suunnittelu: Web-pohjainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimusväestö: 100 osallistujaa
Interventio: Plasebointerventioryhmälle näytetään opetusvideo VR:stä, joka sisältää lumevaikutuksia, jotka parantavat sanallista kieltä. Nocebo-interventioryhmälle esitetään opetusvideo VR:stä, joka sisältää sanallista kieltä vahvistavia nocebo-efektejä.
Ensisijaiset tutkimusparametrit: Ensisijaiset tutkimusparametrit ovat hoidon uskottavuus ja hoidon odotukset. Hoidon uskottavuutta ja hoitoodotuksia mitataan hollantilaisen uskottavuus- ja odotuskyselylomakkeen (CEQ) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Overijssel
-
Nijmegen, Overijssel, Alankomaat, 6525EN
- HAN University of Applied Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18
- pääsy Internetiin
- antaa tietoisen suostumuksen
- kärsii CMP:stä
Poissulkemiskriteerit:
- ei ymmärtänyt hollannin kieltä
- oli kokemusta terapeuttisesta VR:stä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Placebo ryhmä
Plasebointerventioryhmälle näytetään online-opetusvideo VR-videosta.
|
Plaseboviestintävideo koostuu opetuksellisesta VR-videosta, joka sisältää lumelääkettä vahvistavaa sanallista kieltä.
|
|
Active Comparator: Nocebo ryhmä
Nocebo-interventioryhmälle näytetään online-opetuksellinen VR-video.
|
Nocebo-viestintävideo koostuu opetuksellisesta VR-videosta, joka sisältää noceboa stimuloivaa sanallista kieltä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoidon odotuksessa mitattuna uskottavuus- ja odotuskyselyllä (CEQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tämä kyselylomake hoidon odotuksesta saa pisteet 6:sta (pienin odotus) 54:ään (korkein odotus).
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Hoidon uskottavuuden muutos mitattuna uskottavuus- ja odotuskyselyllä (CEQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tämä hoidon uskottavuutta koskeva kysely saa pisteet 5:stä (matalin uskottavuus) 45:een (korkein uskottavuus)
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos avoimuudessa VR:lle mitattuna yhdellä kysymyksellä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kysymys "olisitko avoin terapeuttiselle VR-hoidolle" pisteytettiin kyllä/ei
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kivun voimakkuudessa mitattuna Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tämä kivun intensiteettiä koskeva kysely saa pisteet 0 (ei kipua) 10 (maksimaalinen kipu)
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bart Staal, PhD, HAN University of Applied Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202302
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .