Komunikace fyzioterapeutů Placebo nebo Nocebo týkající se VR v CMP
Vliv fyzioterapeutického placeba nebo komunikace Nocebo o virtuální realitě na přesvědčení o léčbě u pacientů s CMP
Odůvodnění: Chronická muskuloskeletální bolest (CMP) je běžný a invalidizující stav. Fyzioterapie je nejčastěji podávanou nefarmakologickou možností léčby pacientů s CMP a nedávno byla do fyzioterapeutické péče zavedena virtuální realita (VR) jako nová léčebná modalita. Správná komunikace o fyzioterapeutické léčbě (modalitách) je důležitá pro zlepšení výsledků léčby aplikací placebo efektů podporujících komunikaci a vyhýbání se nocebo efektům zlepšujícím komunikaci. Dosud však není známo, do jaké míry se to týká komunikace fyzioterapeutů o VR u pacientů s CMP.
Cíl: Zjistit vliv placeba nebo nocebo terapeutické komunikace fyzioterapeutů o VR na důvěryhodnost a očekávání léčby u pacientů s CMP
Design studie: Randomizovaná kontrolovaná studie založená na webu.
Studijní populace: 100 účastníků
Intervence: Skupině s placebem bude promítnuto vzdělávací video o VR, obsahující placebo efekty zlepšující verbální jazyk. Intervenční skupině nocebo bude promítáno vzdělávací video o VR obsahující efekty nocebo zlepšující verbální jazyk.
Primární parametry studie: Primární parametry studie jsou důvěryhodnost léčby a očekávání léčby. Důvěryhodnost léčby a očekávání léčby budou měřeny pomocí holandského dotazníku důvěryhodnosti a očekávání (CEQ).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Overijssel
-
Nijmegen, Overijssel, Holandsko, 6525EN
- HAN University of Applied Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku ≥ 18
- přístup k internetu
- poskytnout informovaný souhlas
- trpí CMP
Kritéria vyloučení:
- postrádal porozumění nizozemštině
- měl zkušenosti s terapeutickou VR
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Placebo skupina
Placebo intervenční skupině bude promítáno online vzdělávací video VR.
|
Komunikační video s placebem se skládá ze vzdělávacího videa VR obsahujícího verbální jazyk zlepšující placebo.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina Nocebo
Intervenční skupině nocebo bude promítáno online vzdělávací VR video.
|
Komunikační video nocebo se skládá ze vzdělávacího VR videa obsahujícího verbální jazyk stimulující nocebo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna očekávané délky léčby měřená pomocí dotazníku důvěryhodnosti a očekávání (CEQ)
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
|
Tento dotazník o skóre očekávané délky léčby od 6 (nejnižší očekávaná délka) do 54 (nejvyšší očekávaná délka)
|
Základní linie a bezprostředně po zásahu
|
|
Změna důvěryhodnosti léčby měřená pomocí dotazníku důvěryhodnosti a očekávání (CEQ)
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
|
Tento dotazník o skóre důvěryhodnosti léčby od 5 (nejnižší důvěryhodnost) do 45 (nejvyšší důvěryhodnost)
|
Základní linie a bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna otevřenosti vůči VR měřená pomocí jediné otázky
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
|
Otázka „byli byste otevřeni léčbě terapeutickou VR“ byla hodnocena ano/ne
|
Základní linie a bezprostředně po zásahu
|
|
Změna intenzity bolesti měřená pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
|
Tento dotazník o skóre intenzity bolesti od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální bolest)
|
Základní linie a bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bart Staal, PhD, HAN University of Applied Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202302
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .