Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunikace fyzioterapeutů Placebo nebo Nocebo týkající se VR v CMP

6. března 2024 aktualizováno: Bart Staal, HAN University of Applied Sciences

Vliv fyzioterapeutického placeba nebo komunikace Nocebo o virtuální realitě na přesvědčení o léčbě u pacientů s CMP

Odůvodnění: Chronická muskuloskeletální bolest (CMP) je běžný a invalidizující stav. Fyzioterapie je nejčastěji podávanou nefarmakologickou možností léčby pacientů s CMP a nedávno byla do fyzioterapeutické péče zavedena virtuální realita (VR) jako nová léčebná modalita. Správná komunikace o fyzioterapeutické léčbě (modalitách) je důležitá pro zlepšení výsledků léčby aplikací placebo efektů podporujících komunikaci a vyhýbání se nocebo efektům zlepšujícím komunikaci. Dosud však není známo, do jaké míry se to týká komunikace fyzioterapeutů o VR u pacientů s CMP.

Cíl: Zjistit vliv placeba nebo nocebo terapeutické komunikace fyzioterapeutů o VR na důvěryhodnost a očekávání léčby u pacientů s CMP

Design studie: Randomizovaná kontrolovaná studie založená na webu.

Studijní populace: 100 účastníků

Intervence: Skupině s placebem bude promítnuto vzdělávací video o VR, obsahující placebo efekty zlepšující verbální jazyk. Intervenční skupině nocebo bude promítáno vzdělávací video o VR obsahující efekty nocebo zlepšující verbální jazyk.

Primární parametry studie: Primární parametry studie jsou důvěryhodnost léčby a očekávání léčby. Důvěryhodnost léčby a očekávání léčby budou měřeny pomocí holandského dotazníku důvěryhodnosti a očekávání (CEQ).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Holandsko
    • Overijssel
      • Nijmegen, Overijssel, Holandsko, 6525EN
        • HAN University of Applied Sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku ≥ 18
  • přístup k internetu
  • poskytnout informovaný souhlas
  • trpí CMP

Kritéria vyloučení:

  • postrádal porozumění nizozemštině
  • měl zkušenosti s terapeutickou VR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Placebo skupina
Placebo intervenční skupině bude promítáno online vzdělávací video VR.
Jiný: Video komunikace s placebem
Komunikační video s placebem se skládá ze vzdělávacího videa VR obsahujícího verbální jazyk zlepšující placebo.
Aktivní komparátor: Skupina Nocebo
Intervenční skupině nocebo bude promítáno online vzdělávací VR video.
Jiný: Video komunikace nocebo
Komunikační video nocebo se skládá ze vzdělávacího VR videa obsahujícího verbální jazyk stimulující nocebo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna očekávané délky léčby měřená pomocí dotazníku důvěryhodnosti a očekávání (CEQ)
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
Tento dotazník o skóre očekávané délky léčby od 6 (nejnižší očekávaná délka) do 54 (nejvyšší očekávaná délka)
Základní linie a bezprostředně po zásahu
Změna důvěryhodnosti léčby měřená pomocí dotazníku důvěryhodnosti a očekávání (CEQ)
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
Tento dotazník o skóre důvěryhodnosti léčby od 5 (nejnižší důvěryhodnost) do 45 (nejvyšší důvěryhodnost)
Základní linie a bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna otevřenosti vůči VR měřená pomocí jediné otázky
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
Otázka „byli byste otevřeni léčbě terapeutickou VR“ byla hodnocena ano/ne
Základní linie a bezprostředně po zásahu
Změna intenzity bolesti měřená pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
Tento dotazník o skóre intenzity bolesti od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální bolest)
Základní linie a bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HAN University of Applied Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bart Staal, PhD, HAN University of Applied Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202302

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánuje se sdílet IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Video komunikace s placebem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit