Comunicação Placebo ou Nocebo dos Fisioterapeutas em relação à RV no CMP
O efeito da comunicação placebo ou nocebo dos fisioterapeutas sobre a realidade virtual nas crenças de tratamento em pacientes com CMP
Justificativa: A dor musculoesquelética crônica (CMP) é uma condição comum e incapacitante. A fisioterapia é a opção de tratamento não farmacológico administrada com mais frequência para pacientes com CMP e recentemente a realidade virtual (VR) foi introduzida nos cuidados de fisioterapia como uma nova modalidade de tratamento. A comunicação adequada sobre o tratamento fisioterapêutico (modalidades) é importante para melhorar os resultados do tratamento, aplicando efeitos placebo, melhorando a comunicação e evitando efeitos nocebo, melhorando a comunicação. Contudo, ainda não se sabe até que ponto isso se aplica à comunicação dos fisioterapeutas sobre a RV em pacientes com CMP.
Objetivo: Determinar o efeito da comunicação terapêutica placebo ou nocebo dos fisioterapeutas sobre RV, na credibilidade e expectativa do tratamento em pacientes com CMP
Desenho do estudo: Ensaio controlado randomizado baseado na Web.
População do estudo: 100 participantes
Intervenção: O grupo de intervenção com placebo verá um vídeo educativo sobre RV, contendo efeitos do placebo que melhoram a linguagem verbal. O grupo de intervenção nocebo verá um vídeo educativo sobre RV, contendo efeitos nocebo que melhoram a linguagem verbal.
Parâmetros primários do estudo: Os parâmetros primários do estudo são a credibilidade do tratamento e a expectativa do tratamento. A credibilidade e as expectativas do tratamento serão medidas usando o questionário holandês de credibilidade e expectativa (CEQ).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Overijssel
-
Nijmegen, Overijssel, Holanda, 6525EN
- HAN University of Applied Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade ≥ 18
- acesso à internet
- fornecer consentimento informado
- sofre de CMP
Critério de exclusão:
- não tinha compreensão da língua holandesa
- teve experiência com VR terapêutica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo placebo
O grupo de intervenção com placebo verá um vídeo educacional de RV online.
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O vídeo de comunicação com placebo é composto por um vídeo educacional de RV contendo linguagem verbal que melhora o placebo.
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Comparador Ativo: Grupo Nocebo
O grupo de intervenção nocebo verá um vídeo educacional de RV online.
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O vídeo de comunicação do nocebo é composto por um vídeo educacional em VR contendo linguagem verbal estimulante do nocebo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na expectativa de tratamento medida usando o Questionário de Credibilidade e Expectativa (CEQ)
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Este questionário sobre pontuações de expectativa de tratamento de 6 (menor expectativa) a 54 (maior expectativa)
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Mudança na credibilidade do tratamento medida através do Questionário de Credibilidade e Expectativa (CEQ)
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Este questionário sobre pontuações de credibilidade do tratamento vai de 5 (menor credibilidade) a 45 (maior credibilidade)
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na abertura à RV medida usando uma única pergunta
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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A questão “você estaria aberto ao tratamento com RV terapêutica” foi pontuada com sim/não
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Mudança na intensidade da dor medida usando a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Este questionário sobre pontuações de intensidade de dor de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima)
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bart Staal, PhD, HAN University of Applied Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202302
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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