Fysioterapeuternas Placebo eller Nocebo Kommunikation Angående VR i CMP
Effekten av fysioterapeuters placebo- eller nocebo-kommunikation om virtuell verklighet på behandlingsövertygelser hos patienter med CMP
Motivering: Kronisk muskuloskeletal smärta (CMP) är ett vanligt och handikappande tillstånd. Sjukgymnastik är det vanligaste icke-farmakologiska behandlingsalternativet för patienter med CMP och nyligen introducerades virtuell verklighet (VR) i sjukgymnastikvården som en ny behandlingsmodalitet. Korrekt kommunikation om sjukgymnastikbehandling (modaliteter) är viktig för att förbättra behandlingsresultaten, genom att applicera placeboeffekter som förbättrar kommunikationen och undviker noceboeffekter som förbättrar kommunikationen. Det är dock ännu okänt i vilken utsträckning detta gäller kommunikation av sjukgymnaster om VR hos patienter med CMP.
Mål: Att fastställa effekten av sjukgymnasters placebo- eller nocebo-terapeutiska kommunikation om VR, på behandlingens trovärdighet och förväntningar hos patienter med CMP
Studiedesign: Webbaserad randomiserad kontrollerad studie.
Studiepopulation: 100 deltagare
Intervention: Placebointerventionsgruppen kommer att visas en utbildningsvideo om VR, som innehåller placeboeffekter som förstärker verbalt språk. Nocebo-interventionsgruppen kommer att visas en utbildningsvideo om VR, innehållande nocebo-effekter som förstärker verbalt språk.
Primära studieparametrar: De primära studieparametrarna är behandlingens trovärdighet och behandlingsförväntningar. Behandlingens trovärdighet och behandlingsförväntningar kommer att mätas med hjälp av det nederländska frågeformuläret om trovärdighet och förväntan (CEQ).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Syl Slatman, MSc
- Telefonnummer: +31629684200
- E-post: syl.slatman@han.nl
Studieorter
-
-
Overijssel
-
Nijmegen, Overijssel, Nederländerna, 6525EN
- HAN University of Applied Sciences
-
Kontakt:
- Syl Slatman, MSc
- Telefonnummer: +31629684200
- E-post: syl.slatman@han.nl
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 18
- tillgång till internet
- ge informerat samtycke
- lider av CMP
Exklusions kriterier:
- saknade förståelse av det nederländska språket
- hade erfarenhet av terapeutisk VR
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Placebogrupp
Placebointerventionsgruppen kommer att visas en online pedagogisk VR-video.
|
Placebokommunikationsvideon består av en pedagogisk VR-video som innehåller placeboförbättrande verbalt språk.
|
|
Aktiv komparator: Nocebo grupp
Nocebo-interventionsgruppen kommer att visas en online pedagogisk VR-video.
|
Nocebo-kommunikationsvideon består av en pedagogisk VR-video som innehåller nocebo-stimulerande verbalt språk.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i förväntad behandling mätt med hjälp av Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
Det här frågeformuläret om förväntad behandling får från 6 (lägsta förväntade) till 54 (högsta förväntade)
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
|
Förändring i behandlingens trovärdighet mätt med hjälp av Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
Detta frågeformulär om behandlingstrovärdighet får från 5 (lägsta trovärdighet) till 45 (högsta trovärdighet)
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i öppenhet för VR mätt med en enda fråga
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
Frågan "skulle du vara öppen för behandling med terapeutisk VR" fick ett ja/nej
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
|
Förändring i smärtintensitet mätt med den numeriska smärtskalaen (NPRS)
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
Detta frågeformulär om smärtintensitet får poäng från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal smärta)
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Bart Staal, PhD, HAN University of Applied Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202302
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk smärta
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
Kliniska prövningar på Videoplacebokommunikation
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadDemens | Kommunikation | Alzheimers sjukdom | Primär progressiv afasi | AfasiFörenta staterna
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... och andra samarbetspartnersAvslutadGraviditetsrelateradTyskland
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadPrimär progressiv afasiFörenta staterna
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPosttraumatisk stressyndrom | Hospitalism hos barnFörenta staterna
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaHar inte rekryterat ännu
-
Jordan University of Science and TechnologyAvslutadAutismspektrumstörningJordanien
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringFörsta episod psykos (FEP) | Klinisk högrisk för psykos (CHR)Förenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadLungsjukdomar | AstmaFörenta staterna
-
Northwestern UniversityAvslutadAutismFörenta staterna