- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06302764
Emergency Medical Staff Workload Analyse
Analyse af den erhvervsmæssige arbejdsbyrde for læger og medicinsk personale involveret i nødsituationer og livstruende situationer
Formålet med denne undersøgelse er at identificere traume-determinanter og udnytte denne forståelse til at udvikle løsninger, der kan anvendes til forebyggelse og behandling af PTSD blandt akutmedicinsk personale. Ved at kategorisere stimuli forbundet med traumatiske faglige oplevelser, sigter undersøgelsen mod at forbedre eksisterende terapeutiske protokoller gennem eksponeringsterapi. De specifikke mål er som følger:
- Analyse og karakterisering af erhvervsmæssig arbejdsbelastning blandt læger og akutmedicinsk personale med fokus på omfanget af byrder forbundet med PTSD-symptomer.
- Udvikling af kategorier for skærpende og potentielt traumatiserende stimuli inden for det medicinske personale på redningshold.
- Undersøgelse af gennemførligheden af at inkorporere de opnåede resultater i kognitiv adfærdsterapi protokoller.
- Vurdering af potentialet for at implementere resultaterne i løsninger, der anvender virtual reality-teknologi.
- Dannelse af et tværfagligt internationalt forskerhold.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Data om virkningen af arbejdsbelastninger indikerer, at akutmedicinsk personale udsat for pludselige trusler mod sundhed eller liv er særligt sårbare over for følgerne af arbejdsbetinget stress. Symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) inden for denne faggruppe overgår markant de rater, der findes i den generelle befolkning. Traumatiske oplevelser, som medicinsk personale støder på, kan føre til et væsentligt fald i deres mentale sundhed såvel som i deres sociale og professionelle funktion.
Deltagere: Flere hundrede læger og akutmedicinsk personale fra Polen, Ukraine, Portugal og Spanien.
Forskningsmetodologi: Analyse af data indsamlet gennem fokuserede interviews, psykologiske skalaer og spørgeskemaer vedrørende udbrændthed, stress og psykiske lidelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Krystyna Golonka, Prof
- Telefonnummer: 0048-12-663-24-15
- E-mail: krystyna.golonka@uj.edu.pl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Katarzyna Sitnik-Warchulska, PhD
- E-mail: katarzyna.sitnik-warchulska@uj.edu.pl
Studiesteder
-
-
Małopolska
-
Krakow, Małopolska, Polen, 30-348
- Rekruttering
- Institute of Applied Psychology, Jagiellonian University in Krakow, Poland
-
Kontakt:
- Katarzyna Sitnik-Warchulska, PhD
- E-mail: katarzyna.sitnik-warchulska@uj.edu.pl
-
Kontakt:
- Krystyna Golonka, Prof
- E-mail: krystyna.golonka@uj.edu.pl
-
Ledende efterforsker:
- Krystyna Golonka, Prof
-
Underforsker:
- Katarzyna Sitnik-Warchulska, PhD
-
Underforsker:
- Dominika Fortuna, MS
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal
- Rekruttering
- University of Coimbra
-
Kontakt:
- João Ferreira, PhD
- E-mail: naquelepordosol@gmail.com
-
Underforsker:
- João Ferreira, PhD
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukraine
- Rekruttering
- Bogomolets National Medical University
-
Kontakt:
- Sergii Tukaiev, PhD
- E-mail: tsv.serg.69@gmail.com
-
Kontakt:
- Borys Palamar, Prof
- E-mail: palamar.bi@ukr.net
-
Underforsker:
- Borys Palamar, Prof
-
Ledende efterforsker:
- Sergii Tukaiev, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gennemført lægestudie eller akutlægekursus
- hjælp ved livstruende tilstande
Ekskluderingskriterier:
- Intellektuel handicap
- Manglende evne til selv at udfylde forskningsspørgeskemaerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Polsk lægepersonale
Læger og akutpersonale (paramedicinere), involveret i behandling af livstruende tilstande
|
|
|
Ukrainsk lægepersonale
Læger og akutpersonale (paramedicinere), involveret i behandling af livstruende tilstande
|
|
|
Portugisisk lægepersonale
Læger og akutpersonale (paramedicinere), involveret i behandling af livstruende tilstande
|
|
|
Spansk lægepersonale
Læger og akutpersonale (paramedicinere), involveret i behandling af livstruende tilstande
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fokuseret interview
Tidsramme: Oktober 2023 til november 2023
|
Interviews vedrørende fysisk skaderisiko, psykosociale faktorer og personlige indikatorer
|
Oktober 2023 til november 2023
|
|
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse (PCL-5)
Tidsramme: December 2023 til marts 2024
|
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse - 20-elementer, selvrapportering for at vurdere symptomerne på posttraumatisk stresslidelse.
Elementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt).
En generel score spænder fra 0 til 80 med en højere score, der indikerer højere symptomer på posttraumatisk stresslidelse.
|
December 2023 til marts 2024
|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: December 2023 til marts 2024
|
Patientsundhedsspørgeskema - 9-element, selvrapporteringsmåling til vurdering af sværhedsgraden af depression.
Elementer er vurderet på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
En generel score spænder fra 0 til 27 med en højere score, der indikerer en højere sværhedsgrad af depressive symptomer.
|
December 2023 til marts 2024
|
|
Depersonalization Mechanism Scale (DMS)
Tidsramme: December 2023 til marts 2024
|
Depersonalization Mechanism Scale - en 20-element, selvrapportering for at vurdere tendensen til depersonalisering.
Elementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte).
En generel score spænder fra 0 til 80 med en højere score, der indikerer en højere tendens til depersonalisering.
|
December 2023 til marts 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Krystyna Golonka, Prof, Jagiellonian University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WZiKS.4.1.2023.2
- WZiKS.4.1.2023 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Jagiellonian University in Kraków)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PTSD
-
University of PittsburghAfsluttetPTSD | Ikke PTSDForenede Stater
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyRekrutteringPTSD | Post traumatisk stress syndrom | Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Posttraumatisk stresslidelse PTSD | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse, PTSDForenede Stater
-
COMPASS PathwaysIkke rekrutterer endnuPTSD | PTSD, posttraumatisk stresslidelse | PTSD Symptomer | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse
-
Region ÖstergötlandAfsluttetPTSD | PTSD (fødselsrelateret) | Posttraumatisk stress | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | Fødselsrelateret PTSDSverige
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Oregon Clinical...Afsluttet
-
Creighton UniversityAfsluttetPTSDForenede Stater
Kliniske forsøg med Kvalitativ og kvantitativ forskning
-
Wake Forest University Health SciencesThe Susanne Marcus Collins Foundation, Inc.AfsluttetStress | Angst | Sundhedspersonale | Akustisk stimulering | Hyperarousal | Autonom dysreguleringForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesThe Susanne Marcus Collins Foundation, IncAfsluttetCovid19 | Stress | Søvnløshed | Angst | Coronavirusinfektion | Sundhedspersonale | HyperarousalForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesSusanne Marcus Collins Foundation; Gastroenterology ProjectTrukket tilbageLivskvalitet | Kvalme | Opkastning | Stress | Angst | Gastroparese | Hjertefrekvensvariation | HyperarousalForenede Stater
-
CochlearAfsluttetHøretab, bilateraltSpanien
-
University of ConnecticutNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Afsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesMemory Counseling Program general fund; Heidi Munger-Clary, MD; Hossam Shaltout... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesThe Susanne Marcus Collins Foundation, Inc.Tilmelding efter invitationDepression | Stress | Søvnløshed | Angst | SundhedspersonaleForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBryst Neoplasma Kvinde | Ultralydsterapi; KomplikationerForenede Stater
-
Hai TianTilmelding efter invitation