- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06302764
Akuttmedisinsk personell arbeidsbelastningsanalyse
Analyse av den yrkesmessige arbeidsbelastningen til leger og medisinsk personell involvert i nødsituasjoner og livstruende situasjoner
Målet med denne studien er å identifisere traumedeterminanter og utnytte denne forståelsen til å utvikle løsninger som kan brukes til forebygging og behandling av PTSD blant akuttmedisinsk personell. Ved å kategorisere stimuli knyttet til traumatiske yrkesopplevelser, har studien som mål å forbedre eksisterende terapeutiske protokoller gjennom eksponeringsterapi. De spesifikke målene er som følger:
- Analyse og karakterisering av yrkesmessig arbeidsbelastning blant leger og akuttmedisinsk personell, med fokus på omfanget av byrder forbundet med PTSD-symptomer.
- Utvikling av kategorier for skjerpende og potensielt traumatiserende stimuli innenfor det medisinske personalet til redningsteam.
- Undersøkelse av gjennomførbarheten av å inkorporere de oppnådde resultatene i kognitiv-atferdsterapiprotokoller.
- Vurdering av potensialet for å implementere resultatene i løsninger som benytter virtual reality-teknologi.
- Dannelse av et tverrfaglig internasjonalt forskerteam.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Data om virkningen av arbeidsbelastninger indikerer at akuttmedisinsk personell utsatt for plutselige trusler mot helse eller liv er spesielt sårbare for konsekvensene av yrkesmessig stress. Symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) innenfor denne yrkesgruppen overgår betydelig hyppighetene som finnes i den generelle befolkningen. Traumatiske opplevelser som medisinsk personell møter kan føre til en betydelig nedgang i deres psykiske helse, så vel som i deres sosiale og profesjonelle funksjon.
Deltakere: Flere hundre leger og akuttmedisinsk personell fra Polen, Ukraina, Portugal og Spania.
Forskningsmetodikk: Analyse av data samlet inn gjennom fokuserte intervjuer, psykologiske skalaer og spørreskjemaer knyttet til utbrenthet, stress og psykiske helsetilstander.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Krystyna Golonka, Prof
- Telefonnummer: 0048-12-663-24-15
- E-post: krystyna.golonka@uj.edu.pl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Katarzyna Sitnik-Warchulska, PhD
- E-post: katarzyna.sitnik-warchulska@uj.edu.pl
Studiesteder
-
-
Małopolska
-
Krakow, Małopolska, Polen, 30-348
- Rekruttering
- Institute of Applied Psychology, Jagiellonian University in Krakow, Poland
-
Ta kontakt med:
- Katarzyna Sitnik-Warchulska, PhD
- E-post: katarzyna.sitnik-warchulska@uj.edu.pl
-
Ta kontakt med:
- Krystyna Golonka, Prof
- E-post: krystyna.golonka@uj.edu.pl
-
Hovedetterforsker:
- Krystyna Golonka, Prof
-
Underetterforsker:
- Katarzyna Sitnik-Warchulska, PhD
-
Underetterforsker:
- Dominika Fortuna, MS
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal
- Rekruttering
- University of Coimbra
-
Ta kontakt med:
- João Ferreira, PhD
- E-post: naquelepordosol@gmail.com
-
Underetterforsker:
- João Ferreira, PhD
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- Rekruttering
- Bogomolets National Medical University
-
Ta kontakt med:
- Sergii Tukaiev, PhD
- E-post: tsv.serg.69@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Borys Palamar, Prof
- E-post: palamar.bi@ukr.net
-
Underetterforsker:
- Borys Palamar, Prof
-
Hovedetterforsker:
- Sergii Tukaiev, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fullført medisinstudier eller akuttmedisinsk kurs
- hjelp ved livstruende tilstander
Ekskluderingskriterier:
- Intellektuell funksjonshemming
- Manglende evne til selv å fylle ut forskningsspørreskjemaene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Polsk medisinsk personell
Leger og akuttpersonell (ambulansepersonell), involvert i behandling av livstruende tilstander
|
|
|
Ukrainsk medisinsk personell
Leger og akuttpersonell (ambulansepersonell), involvert i behandling av livstruende tilstander
|
|
|
Portugisisk medisinsk personell
Leger og akuttpersonell (ambulansepersonell), involvert i behandling av livstruende tilstander
|
|
|
Spansk medisinsk personell
Leger og akuttpersonell (ambulansepersonell), involvert i behandling av livstruende tilstander
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fokusert intervju
Tidsramme: Oktober 2023 til november 2023
|
Intervjuer knyttet til fysisk skaderisiko, psykososiale faktorer og personlige indikatorer
|
Oktober 2023 til november 2023
|
|
Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse (PCL-5)
Tidsramme: Desember 2023 til mars 2024
|
Posttraumatisk stresslidelse Sjekkliste - 20-element, selvrapporteringstiltak for å vurdere symptomene på posttraumatisk stresslidelse.
Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt).
En generell poengsum varierer fra 0 til 80 med en høyere poengsum som indikerer høyere symptomer på posttraumatisk stresslidelse.
|
Desember 2023 til mars 2024
|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Desember 2023 til mars 2024
|
Pasienthelsespørreskjema - 9-element, selvrapporteringstiltak for å vurdere alvorlighetsgraden av depresjon.
Elementer er vurdert på en 4-punkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
En generell skåre varierer fra 0 til 27 med en høyere skåre som indikerer en høyere alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
|
Desember 2023 til mars 2024
|
|
Depersonalization Mechanism Scale (DMS)
Tidsramme: Desember 2023 til mars 2024
|
Depersonalization Mechanism Scale - et 20-element, selvrapporteringsmål for å vurdere tendensen til depersonalisering.
Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte).
En generell poengsum varierer fra 0 til 80 med en høyere poengsum som indikerer en høyere tendens til depersonalisering.
|
Desember 2023 til mars 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Krystyna Golonka, Prof, Jagiellonian University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WZiKS.4.1.2023.2
- WZiKS.4.1.2023 (Annet stipend/finansieringsnummer: Jagiellonian University in Kraków)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .