- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06302764
Analiza obciążenia pracą personelu ratownictwa medycznego
Analiza obciążenia pracą lekarzy i personelu medycznego uczestniczącego w stanach nagłych i zagrożenia życia
Celem tego badania jest identyfikacja czynników warunkujących traumę i wykorzystanie tej wiedzy do opracowania rozwiązań mających zastosowanie w profilaktyce i leczeniu PTSD wśród personelu ratownictwa medycznego. Kategoryzując bodźce związane z traumatycznymi doświadczeniami zawodowymi, badanie ma na celu ulepszenie istniejących protokołów terapeutycznych poprzez terapię ekspozycyjną. Cele szczegółowe są następujące:
- Analiza i charakterystyka obciążeń zawodowych lekarzy i personelu ratownictwa medycznego ze szczególnym uwzględnieniem skali obciążeń związanych z objawami PTSD.
- Opracowanie kategorii bodźców obciążających i potencjalnie traumatycznych w obrębie personelu medycznego zespołów ratowniczych.
- Zbadanie możliwości włączenia uzyskanych wyników do protokołów terapii poznawczo-behawioralnej.
- Ocena możliwości wdrożenia wyników w rozwiązaniach wykorzystujących technologię wirtualnej rzeczywistości.
- Utworzenie interdyscyplinarnego międzynarodowego zespołu badawczego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Dane dotyczące wpływu obciążenia pracą wskazują, że personel ratownictwa medycznego narażony na nagłe zagrożenia zdrowia lub życia jest szczególnie narażony na skutki stresu zawodowego. Objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD) w tej grupie zawodowej znacznie przewyższają wskaźniki występujące w populacji ogólnej. Traumatyczne doświadczenia personelu medycznego mogą prowadzić do znacznego pogorszenia jego zdrowia psychicznego, a także funkcjonowania społecznego i zawodowego.
Uczestnicy: Kilkuset lekarzy i personel ratownictwa medycznego z Polski, Ukrainy, Portugalii i Hiszpanii.
Metodologia badania: Analiza danych zebranych w drodze wywiadów fokusowych, skal psychologicznych i kwestionariuszy dotyczących wypalenia zawodowego, stresu i schorzeń psychicznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Krystyna Golonka, Prof
- Numer telefonu: 0048-12-663-24-15
- E-mail: krystyna.golonka@uj.edu.pl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Katarzyna Sitnik-Warchulska, PhD
- E-mail: katarzyna.sitnik-warchulska@uj.edu.pl
Lokalizacje studiów
-
-
Małopolska
-
Krakow, Małopolska, Polska, 30-348
- Rekrutacyjny
- Institute of Applied Psychology, Jagiellonian University in Krakow, Poland
-
Kontakt:
- Katarzyna Sitnik-Warchulska, PhD
- E-mail: katarzyna.sitnik-warchulska@uj.edu.pl
-
Kontakt:
- Krystyna Golonka, Prof
- E-mail: krystyna.golonka@uj.edu.pl
-
Główny śledczy:
- Krystyna Golonka, Prof
-
Pod-śledczy:
- Katarzyna Sitnik-Warchulska, PhD
-
Pod-śledczy:
- Dominika Fortuna, MS
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugalia
- Rekrutacyjny
- University of Coimbra
-
Kontakt:
- João Ferreira, PhD
- E-mail: naquelepordosol@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- João Ferreira, PhD
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- Rekrutacyjny
- Bogomolets National Medical University
-
Kontakt:
- Sergii Tukaiev, PhD
- E-mail: tsv.serg.69@gmail.com
-
Kontakt:
- Borys Palamar, Prof
- E-mail: palamar.bi@ukr.net
-
Pod-śledczy:
- Borys Palamar, Prof
-
Główny śledczy:
- Sergii Tukaiev, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończone studia medyczne lub kurs ratownictwa medycznego
- pomoc w stanach zagrożenia życia
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie intelektualne
- Brak możliwości samodzielnego wypełnienia kwestionariuszy badawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Polski personel medyczny
Lekarze i personel ratunkowy (ratownicy medyczni), zajmujący się leczeniem stanów zagrożenia życia
|
|
|
Ukraiński personel medyczny
Lekarze i personel ratunkowy (ratownicy medyczni), zajmujący się leczeniem stanów zagrożenia życia
|
|
|
Portugalski personel medyczny
Lekarze i personel ratunkowy (ratownicy medyczni), zajmujący się leczeniem stanów zagrożenia życia
|
|
|
Hiszpański personel medyczny
Lekarze i personel ratunkowy (ratownicy medyczni), zajmujący się leczeniem stanów zagrożenia życia
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad skoncentrowany
Ramy czasowe: Październik 2023 do listopada 2023
|
Wywiady dotyczące ryzyka obrażeń fizycznych, czynników psychospołecznych i wskaźników osobistych
|
Październik 2023 do listopada 2023
|
|
Lista kontrolna dotycząca zespołu stresu pourazowego (PCL-5)
Ramy czasowe: Grudzień 2023 r. do marca 2024 r
|
Lista kontrolna dotycząca zespołu stresu pourazowego – 20 pozycji, samoopisowa metoda oceny objawów zespołu stresu pourazowego.
Pozycje oceniane są w 5-punktowej skali Likerta, od 0 (w ogóle) do 4 (bardzo dobrze).
Ogólny wynik waha się od 0 do 80, przy czym wyższy wynik wskazuje na silniejsze objawy zespołu stresu pourazowego.
|
Grudzień 2023 r. do marca 2024 r
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Grudzień 2023 r. do marca 2024 r
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta — 9-elementowy, samoopisowy miernik służący do oceny ciężkości depresji.
Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali Likerta, od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie).
Ogólny wynik waha się od 0 do 27, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów depresyjnych.
|
Grudzień 2023 r. do marca 2024 r
|
|
Skala Mechanizmu Depersonalizacji (DMS)
Ramy czasowe: Grudzień 2023 r. do marca 2024 r
|
Skala Mechanizmu Depersonalizacji – składająca się z 20 pozycji, samoopisowa miara służąca do oceny tendencji do depersonalizacji.
Pozycje oceniane są w 5-punktowej skali Likerta, od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często).
Ogólny wynik waha się od 0 do 80, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą skłonność do depersonalizacji.
|
Grudzień 2023 r. do marca 2024 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Krystyna Golonka, Prof, Jagiellonian University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WZiKS.4.1.2023.2
- WZiKS.4.1.2023 (Inny numer grantu/finansowania: Jagiellonian University in Kraków)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .