- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06302764
Analyse de la charge de travail du personnel médical d'urgence
Analyse de la charge de travail professionnelle des médecins et du personnel médical impliqués dans des situations d'urgence et mettant la vie en danger
Le but de cette étude est d'identifier les déterminants du traumatisme et de tirer parti de cette compréhension pour développer des solutions applicables à la prévention et au traitement du SSPT parmi le personnel médical d'urgence. En catégorisant les stimuli associés aux expériences professionnelles traumatisantes, l'étude vise à améliorer les protocoles thérapeutiques existants grâce à la thérapie d'exposition. Les objectifs spécifiques sont les suivants :
- Analyse et caractérisation des charges de travail professionnelles chez les médecins et le personnel médical d'urgence, en se concentrant sur l'ampleur des charges associées aux symptômes du SSPT.
- Développement de catégories de stimuli aggravants et potentiellement traumatisants au sein du personnel médical des équipes de secours.
- Examen de la faisabilité d'intégrer les résultats obtenus dans des protocoles de thérapie cognitivo-comportementale.
- Évaluation du potentiel de mise en œuvre des résultats dans des solutions utilisant la technologie de réalité virtuelle.
- Formation d'une équipe de recherche internationale interdisciplinaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les données sur l'impact des charges de travail indiquent que le personnel médical d'urgence exposé à des menaces soudaines pour sa santé ou sa vie est particulièrement vulnérable aux conséquences du stress professionnel. Les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) au sein de ce groupe professionnel dépassent considérablement les taux observés dans la population générale. Les expériences traumatisantes vécues par le personnel médical peuvent entraîner un déclin substantiel de leur santé mentale, ainsi que de leur fonctionnement social et professionnel.
Participants : Plusieurs centaines de médecins et de personnel médical d'urgence de Pologne, d'Ukraine, du Portugal et d'Espagne.
Méthodologie de recherche : Analyse des données collectées au moyen d'entretiens ciblés, d'échelles psychologiques et de questionnaires relatifs à l'épuisement professionnel, au stress et aux problèmes de santé mentale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Krystyna Golonka, Prof
- Numéro de téléphone: 0048-12-663-24-15
- E-mail: krystyna.golonka@uj.edu.pl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Katarzyna Sitnik-Warchulska, PhD
- E-mail: katarzyna.sitnik-warchulska@uj.edu.pl
Lieux d'étude
-
-
-
Coimbra, Le Portugal
- Recrutement
- University of Coimbra
-
Contact:
- João Ferreira, PhD
- E-mail: naquelepordosol@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- João Ferreira, PhD
-
-
-
-
Małopolska
-
Krakow, Małopolska, Pologne, 30-348
- Recrutement
- Institute of Applied Psychology, Jagiellonian University in Krakow, Poland
-
Contact:
- Katarzyna Sitnik-Warchulska, PhD
- E-mail: katarzyna.sitnik-warchulska@uj.edu.pl
-
Contact:
- Krystyna Golonka, Prof
- E-mail: krystyna.golonka@uj.edu.pl
-
Chercheur principal:
- Krystyna Golonka, Prof
-
Sous-enquêteur:
- Katarzyna Sitnik-Warchulska, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Dominika Fortuna, MS
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukraine
- Recrutement
- Bogomolets National Medical University
-
Contact:
- Sergii Tukaiev, PhD
- E-mail: tsv.serg.69@gmail.com
-
Contact:
- Borys Palamar, Prof
- E-mail: palamar.bi@ukr.net
-
Sous-enquêteur:
- Borys Palamar, Prof
-
Chercheur principal:
- Sergii Tukaiev, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- études de médecine terminées ou cours de médecine d'urgence
- assistance dans des conditions mettant la vie en danger
Critère d'exclusion:
- Déficience intellectuelle
- Incapacité de remplir soi-même les questionnaires de recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Personnel médical polonais
Médecins et personnel d'urgence (ambulanciers paramédicaux) impliqués dans le traitement d'affections potentiellement mortelles
|
|
Personnel médical ukrainien
Médecins et personnel d'urgence (ambulanciers paramédicaux) impliqués dans le traitement d'affections potentiellement mortelles
|
|
Personnel médical portugais
Médecins et personnel d'urgence (ambulanciers paramédicaux) impliqués dans le traitement d'affections potentiellement mortelles
|
|
Personnel médical espagnol
Médecins et personnel d'urgence (ambulanciers paramédicaux) impliqués dans le traitement d'affections potentiellement mortelles
|
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Entretien ciblé
Délai: Octobre 2023 jusqu'à novembre 2023
|
Entretiens portant sur le risque de blessures physiques, les facteurs psychosociaux et les indicateurs personnels
|
Octobre 2023 jusqu'à novembre 2023
|
Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (PCL-5)
Délai: Décembre 2023 à mars 2024
|
Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique - Mesure d'auto-évaluation de 20 éléments pour évaluer les symptômes du trouble de stress post-traumatique.
Les items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement).
Un score général varie de 0 à 80, un score plus élevé indiquant des symptômes plus élevés de trouble de stress post-traumatique.
|
Décembre 2023 à mars 2024
|
Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9)
Délai: Décembre 2023 à mars 2024
|
Questionnaire sur la santé du patient - Mesure d'auto-évaluation en 9 éléments pour évaluer la gravité de la dépression.
Les items sont notés sur une échelle de Likert à 4 points, allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Un score général varie de 0 à 27, un score plus élevé indiquant une gravité plus élevée des symptômes dépressifs.
|
Décembre 2023 à mars 2024
|
Échelle du mécanisme de dépersonnalisation (DMS)
Délai: Décembre 2023 à mars 2024
|
Échelle du mécanisme de dépersonnalisation - une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments pour évaluer la tendance à la dépersonnalisation.
Les items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 0 (jamais) à 4 (très souvent).
Un score général va de 0 à 80, un score plus élevé indiquant une tendance plus élevée à la dépersonnalisation.
|
Décembre 2023 à mars 2024
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Krystyna Golonka, Prof, Jagiellonian University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WZiKS.4.1.2023.2
- WZiKS.4.1.2023 (Autre subvention/numéro de financement: Jagiellonian University in Kraków)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur SSPT
-
Oregon Health and Science UniversityInscription sur invitation
-
Life UniversitySuspendu
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRecrutementLa dépression | Anxiété | PtsdFrance
-
Skane University HospitalRecrutement
-
Ohio State UniversityActif, ne recrute pasIdéation suicidaire | Suicide, Tentative | PtsdÉtats-Unis
-
David Lynch FoundationPas encore de recrutementIdéation suicidaire | Symptômes dépressifs | Consommation d'alcool, non précisée | Ptsd
-
University of Texas at AustinActif, ne recrute pasLa dépression | Troubles anxieux | Dépression bipolaire | PtsdÉtats-Unis
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkComplétéDépression | Troubles anxieux | Trouble de la personnalité limite | PtsdDanemark
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityPas encore de recrutementUtilisateur de défibrillateur implantable | Réaction au stress | Ptsd | La gestion du stress | Théorie cognitive socialeÉtats-Unis
-
VA Palo Alto Health Care SystemComplété
Essais cliniques sur Recherche qualitative et quantitative
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilComplétéFibrose kystique | La fibrose kystique chez les enfantsFrance
-
Medical University of ViennaRecrutementDégénérescence maculaire exsudativeL'Autriche
-
Shandong UniversityPas encore de recrutementTumeurs colorectales
-
University of VirginiaNational Center for Research Resources (NCRR); March of DimesComplétéSyndrome de mort subite du nourrissonÉtats-Unis
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyComplété
-
Royal Free Hospital NHS Foundation TrustComplété
-
Bournemouth UniversityComplétéLié à la grossesse | Alimentation saineRoyaume-Uni
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Recrutement
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconComplétéVieillissement | Euthanasie | Le suicide assisté | Recherche qualitativeFrance
-
King's College LondonPrincess Alice HospiceComplété