- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06302764
Análisis de la carga de trabajo del personal médico de emergencia
Análisis de la carga de trabajo ocupacional de médicos y personal médico involucrados en situaciones de emergencia y de peligro para la vida
El objetivo de este estudio es identificar los determinantes del trauma y aprovechar este conocimiento para desarrollar soluciones aplicables a la prevención y el tratamiento del trastorno de estrés postraumático entre el personal médico de emergencia. Al categorizar los estímulos asociados con experiencias profesionales traumáticas, el estudio tiene como objetivo mejorar los protocolos terapéuticos existentes mediante la terapia de exposición. Los objetivos específicos son los siguientes:
- Análisis y caracterización de las cargas de trabajo ocupacionales entre médicos y personal médico de emergencia, centrándose en la escala de cargas asociadas con los síntomas de PTSD.
- Desarrollo de categorías de estímulos agravantes y potencialmente traumatizantes dentro del personal médico de los equipos de rescate.
- Examen de la viabilidad de incorporar los resultados obtenidos en protocolos de terapia cognitivo-conductual.
- Evaluación del potencial de implementación de los resultados en soluciones que utilizan tecnología de realidad virtual.
- Formación de un equipo de investigación internacional interdisciplinario.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Los datos sobre el impacto de las cargas de trabajo indican que el personal médico de emergencia expuesto a amenazas repentinas a la salud o la vida es particularmente vulnerable a las consecuencias del estrés ocupacional. Los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) dentro de este grupo profesional superan significativamente las tasas encontradas en la población general. Las experiencias traumáticas que enfrenta el personal médico pueden provocar una disminución sustancial de su salud mental, así como de su funcionamiento social y profesional.
Participantes: Varios centenares de médicos y personal de urgencias de Polonia, Ucrania, Portugal y España.
Metodología de investigación: Análisis de datos recopilados a través de entrevistas enfocadas, escalas psicológicas y cuestionarios relacionados con el agotamiento, el estrés y las condiciones de salud mental.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Krystyna Golonka, Prof
- Número de teléfono: 0048-12-663-24-15
- Correo electrónico: krystyna.golonka@uj.edu.pl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Katarzyna Sitnik-Warchulska, PhD
- Correo electrónico: katarzyna.sitnik-warchulska@uj.edu.pl
Ubicaciones de estudio
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Małopolska
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Krakow, Małopolska, Polonia, 30-348
- Reclutamiento
- Institute of Applied Psychology, Jagiellonian University in Krakow, Poland
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Contacto:
- Katarzyna Sitnik-Warchulska, PhD
- Correo electrónico: katarzyna.sitnik-warchulska@uj.edu.pl
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Contacto:
- Krystyna Golonka, Prof
- Correo electrónico: krystyna.golonka@uj.edu.pl
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Investigador principal:
- Krystyna Golonka, Prof
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Sub-Investigador:
- Katarzyna Sitnik-Warchulska, PhD
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Sub-Investigador:
- Dominika Fortuna, MS
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Coimbra, Portugal
- Reclutamiento
- University of Coimbra
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Contacto:
- João Ferreira, PhD
- Correo electrónico: naquelepordosol@gmail.com
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Sub-Investigador:
- João Ferreira, PhD
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Kyiv, Ucrania
- Reclutamiento
- Bogomolets National Medical University
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Contacto:
- Sergii Tukaiev, PhD
- Correo electrónico: tsv.serg.69@gmail.com
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Contacto:
- Borys Palamar, Prof
- Correo electrónico: palamar.bi@ukr.net
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Sub-Investigador:
- Borys Palamar, Prof
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Investigador principal:
- Sergii Tukaiev, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudios médicos completos o curso de medicina de emergencia
- asistencia en condiciones potencialmente mortales
Criterio de exclusión:
- Discapacidad intelectual
- Incapacidad para autocompletar los cuestionarios de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Personal médico polaco
Médicos y personal de emergencia (paramédicos) involucrados en el tratamiento de afecciones potencialmente mortales.
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Personal médico ucraniano
Médicos y personal de emergencia (paramédicos) involucrados en el tratamiento de afecciones potencialmente mortales.
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Personal médico portugués
Médicos y personal de emergencia (paramédicos) involucrados en el tratamiento de afecciones potencialmente mortales.
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Personal médico español
Médicos y personal de emergencia (paramédicos) involucrados en el tratamiento de afecciones potencialmente mortales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entrevista enfocada
Periodo de tiempo: Octubre de 2023 hasta noviembre de 2023.
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Entrevistas relacionadas con el riesgo de lesiones físicas, factores psicosociales e indicadores personales.
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Octubre de 2023 hasta noviembre de 2023.
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Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (PCL-5)
Periodo de tiempo: Diciembre de 2023 hasta marzo de 2024.
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Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático: medida de autoinforme de 20 elementos para evaluar los síntomas del trastorno de estrés postraumático.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos, que van desde 0 (nada) a 4 (extremadamente).
Una puntuación general varía de 0 a 80 y una puntuación más alta indica mayores síntomas de trastorno de estrés postraumático.
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Diciembre de 2023 hasta marzo de 2024.
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Diciembre de 2023 hasta marzo de 2024.
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Cuestionario de salud del paciente: medida de autoinforme de 9 ítems para evaluar la gravedad de la depresión.
Los ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos, que van desde 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
Una puntuación general varía de 0 a 27 y una puntuación más alta indica una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
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Diciembre de 2023 hasta marzo de 2024.
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Escala del mecanismo de despersonalización (DMS)
Periodo de tiempo: Diciembre de 2023 hasta marzo de 2024.
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Escala del mecanismo de despersonalización: una medida de autoinforme de 20 ítems para evaluar la tendencia a la despersonalización.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos, que van desde 0 (nunca) a 4 (muy a menudo).
Una puntuación general oscila entre 0 y 80; una puntuación más alta indica una mayor tendencia a la despersonalización.
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Diciembre de 2023 hasta marzo de 2024.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Krystyna Golonka, Prof, Jagiellonian University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WZiKS.4.1.2023.2
- WZiKS.4.1.2023 (Otro número de subvención/financiamiento: Jagiellonian University in Kraków)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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