- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06302764
Ensiapuhenkilökunnan työkuormitusanalyysi
Hätä- ja hengenvaarallisiin tilanteisiin osallistuvien lääkäreiden ja lääkäreiden työtaakan analyysi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa trauman määrääviä tekijöitä ja hyödyntää tätä ymmärrystä kehittääkseen ratkaisuja, jotka soveltuvat PTSD:n ehkäisyyn ja hoitoon ensiapuhenkilöstön keskuudessa. Luokittelemalla traumaattisiin ammatillisiin kokemuksiin liittyvät ärsykkeet tutkimuksessa pyritään tehostamaan olemassa olevia terapeuttisia protokollia altistushoidon avulla. Erityistavoitteet ovat seuraavat:
- Lääkäreiden ja ensiapuhenkilöstön ammatillisten työkuormien analyysi ja karakterisointi keskittyen PTSD-oireisiin liittyvien rasitteiden laajuuteen.
- Luokkien kehittäminen pahentaville ja mahdollisesti traumatisoiville ärsykkeille pelastusryhmien lääkintähenkilöstössä.
- Saatujen tulosten sisällyttämisen kognitiivis-käyttäytymisterapiakäytäntöihin toteutettavuuden tutkiminen.
- Tulosten toteuttamismahdollisuuksien arviointi virtuaalitodellisuusteknologiaa hyödyntävissä ratkaisuissa.
- Poikkitieteellisen kansainvälisen tutkimusryhmän muodostaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Tiedot työkuormien vaikutuksista osoittavat, että ensiapuhenkilöstö, joka on alttiina äkillisille terveys- tai hengenuhkille, on erityisen herkkä työperäisen stressin seurauksille. Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet tässä ammattiryhmässä ylittävät huomattavasti yleisväestön oireet. Lääkärihenkilökunnan kohtaamat traumaattiset kokemukset voivat heikentää merkittävästi heidän mielenterveystään sekä sosiaalista ja ammatillista toimintakykyään.
Osallistujat: Useita satoja lääkäreitä ja ensiapuhenkilöstöä Puolasta, Ukrainasta, Portugalista ja Espanjasta.
Tutkimusmetodologia: Uupumiseen, stressiin ja mielenterveysongelmiin liittyvien kohdistettujen haastattelujen, psykologisten asteikkojen ja kyselylomakkeiden avulla kerätyn tiedon analysointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Krystyna Golonka, Prof
- Puhelinnumero: 0048-12-663-24-15
- Sähköposti: krystyna.golonka@uj.edu.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Katarzyna Sitnik-Warchulska, PhD
- Sähköposti: katarzyna.sitnik-warchulska@uj.edu.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Coimbra, Portugali
- Rekrytointi
- University of Coimbra
-
Ottaa yhteyttä:
- João Ferreira, PhD
- Sähköposti: naquelepordosol@gmail.com
-
Alatutkija:
- João Ferreira, PhD
-
-
-
-
Małopolska
-
Krakow, Małopolska, Puola, 30-348
- Rekrytointi
- Institute of Applied Psychology, Jagiellonian University in Krakow, Poland
-
Ottaa yhteyttä:
- Katarzyna Sitnik-Warchulska, PhD
- Sähköposti: katarzyna.sitnik-warchulska@uj.edu.pl
-
Ottaa yhteyttä:
- Krystyna Golonka, Prof
- Sähköposti: krystyna.golonka@uj.edu.pl
-
Päätutkija:
- Krystyna Golonka, Prof
-
Alatutkija:
- Katarzyna Sitnik-Warchulska, PhD
-
Alatutkija:
- Dominika Fortuna, MS
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- Rekrytointi
- Bogomolets National Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sergii Tukaiev, PhD
- Sähköposti: tsv.serg.69@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Borys Palamar, Prof
- Sähköposti: palamar.bi@ukr.net
-
Alatutkija:
- Borys Palamar, Prof
-
Päätutkija:
- Sergii Tukaiev, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suoritetut lääketieteen opinnot tai ensiapukurssi
- apua henkeä uhkaavissa olosuhteissa
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvamma
- Kyvyttömyys itse täyttää tutkimuskyselyitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Puolalainen lääkintähenkilöstö
Lääkärit ja ensiapuhenkilöstö (ensihoitajat), jotka osallistuvat hengenvaarallisten tilojen hoitoon
|
|
|
Ukrainan lääkintähenkilöstö
Lääkärit ja ensiapuhenkilöstö (ensihoitajat), jotka osallistuvat hengenvaarallisten tilojen hoitoon
|
|
|
Portugalilainen lääkintähenkilöstö
Lääkärit ja ensiapuhenkilöstö (ensihoitajat), jotka osallistuvat hengenvaarallisten tilojen hoitoon
|
|
|
Espanjan lääkintähenkilöstö
Lääkärit ja ensiapuhenkilöstö (ensihoitajat), jotka osallistuvat hengenvaarallisten tilojen hoitoon
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdennettu haastattelu
Aikaikkuna: Lokakuuta 2023 marraskuuhun 2023 asti
|
Haastattelut liittyen fyysiseen loukkaantumisriskiin, psykososiaalisiin tekijöihin ja henkilökohtaisiin indikaattoreihin
|
Lokakuuta 2023 marraskuuhun 2023 asti
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista (PCL-5)
Aikaikkuna: Joulukuuta 2023 maaliskuuhun 2024 asti
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista – 20 kohtaa, itseraportointitoimenpide posttraumaattisen stressihäiriön oireiden arvioimiseksi.
Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin).
Yleinen pistemäärä vaihtelee välillä 0–80, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampia posttraumaattisen stressihäiriön oireita.
|
Joulukuuta 2023 maaliskuuhun 2024 asti
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Joulukuuta 2023 maaliskuuhun 2024 asti
|
Patient Health Questionnaire - 9-kohtainen, itseraportin mitta masennuksen vakavuuden arvioimiseksi.
Kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Yleinen pistemäärä vaihtelee välillä 0–27, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa masennusoireiden vakavuutta.
|
Joulukuuta 2023 maaliskuuhun 2024 asti
|
|
Depersonalisointimekanismin asteikko (DMS)
Aikaikkuna: Joulukuuta 2023 maaliskuuhun 2024 asti
|
Depersonalisaatiomekanismin asteikko – 20 pisteen, itseraportin mitta, jolla arvioidaan taipumusta depersonalisaatioon.
Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei koskaan) 4:ään (erittäin usein).
Yleinen pistemäärä vaihtelee välillä 0–80, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa taipumusta depersonalisoitumiseen.
|
Joulukuuta 2023 maaliskuuhun 2024 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Krystyna Golonka, Prof, Jagiellonian University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WZiKS.4.1.2023.2
- WZiKS.4.1.2023 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Jagiellonian University in Kraków)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .