- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06302764
Analyse van de werklast van het medisch personeel in noodgevallen
Analyse van de beroepsmatige werklast van artsen en medisch personeel die betrokken zijn bij noodsituaties en levensbedreigende situaties
Het doel van deze studie is om traumadeterminanten te identificeren en dit inzicht te benutten om oplossingen te ontwikkelen die toepasbaar zijn op de preventie en behandeling van PTSS onder medisch noodpersoneel. Door stimuli die verband houden met traumatische professionele ervaringen te categoriseren, wil het onderzoek bestaande therapeutische protocollen verbeteren door middel van exposure-therapie. De specifieke doelstellingen zijn als volgt:
- Analyse en karakterisering van de beroepsmatige werkdruk onder artsen en medisch noodpersoneel, waarbij de nadruk ligt op de omvang van de lasten die gepaard gaan met PTSS-symptomen.
- Ontwikkeling van categorieën voor verzwarende en potentieel traumatiserende prikkels binnen de medische staf van reddingsteams.
- Onderzoek naar de haalbaarheid van het integreren van de verkregen resultaten in protocollen voor cognitieve gedragstherapie.
- Beoordeling van het potentieel voor implementatie van de resultaten in oplossingen die gebruik maken van virtual reality-technologie.
- Vorming van een interdisciplinair internationaal onderzoeksteam.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Uit gegevens over de impact van werkdruk blijkt dat medisch noodpersoneel dat wordt blootgesteld aan plotselinge bedreigingen voor de gezondheid of het leven bijzonder kwetsbaar is voor de gevolgen van beroepsstress. Symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) binnen deze beroepsgroep overtreffen aanzienlijk de cijfers onder de algemene bevolking. Traumatische ervaringen waarmee medisch personeel wordt geconfronteerd, kunnen leiden tot een aanzienlijke achteruitgang van hun geestelijke gezondheid, evenals van hun sociale en professionele functioneren.
Deelnemers: enkele honderden artsen en medisch noodpersoneel uit Polen, Oekraïne, Portugal en Spanje.
Onderzoeksmethodologie: Analyse van gegevens verzameld via gerichte interviews, psychologische schalen en vragenlijsten met betrekking tot burn-out, stress en geestelijke gezondheidsproblemen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Krystyna Golonka, Prof
- Telefoonnummer: 0048-12-663-24-15
- E-mail: krystyna.golonka@uj.edu.pl
Studie Contact Back-up
- Naam: Katarzyna Sitnik-Warchulska, PhD
- E-mail: katarzyna.sitnik-warchulska@uj.edu.pl
Studie Locaties
-
-
-
Kyiv, Oekraïne
- Werving
- Bogomolets National Medical University
-
Contact:
- Sergii Tukaiev, PhD
- E-mail: tsv.serg.69@gmail.com
-
Contact:
- Borys Palamar, Prof
- E-mail: palamar.bi@ukr.net
-
Onderonderzoeker:
- Borys Palamar, Prof
-
Hoofdonderzoeker:
- Sergii Tukaiev, PhD
-
-
-
-
Małopolska
-
Krakow, Małopolska, Polen, 30-348
- Werving
- Institute of Applied Psychology, Jagiellonian University in Krakow, Poland
-
Contact:
- Katarzyna Sitnik-Warchulska, PhD
- E-mail: katarzyna.sitnik-warchulska@uj.edu.pl
-
Contact:
- Krystyna Golonka, Prof
- E-mail: krystyna.golonka@uj.edu.pl
-
Hoofdonderzoeker:
- Krystyna Golonka, Prof
-
Onderonderzoeker:
- Katarzyna Sitnik-Warchulska, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Dominika Fortuna, MS
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal
- Werving
- University of Coimbra
-
Contact:
- João Ferreira, PhD
- E-mail: naquelepordosol@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- João Ferreira, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voltooide medische studies of een medische spoedcursus
- hulp bij levensbedreigende omstandigheden
Uitsluitingscriteria:
- Verstandelijk gehandicapt
- Onvermogen om de onderzoeksvragenlijsten zelf in te vullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Poolse medische staf
Artsen en hulpverleners (paramedici), betrokken bij de behandeling van levensbedreigende aandoeningen
|
|
Oekraïense medische staf
Artsen en hulpverleners (paramedici), betrokken bij de behandeling van levensbedreigende aandoeningen
|
|
Portugese medische staf
Artsen en hulpverleners (paramedici), betrokken bij de behandeling van levensbedreigende aandoeningen
|
|
Spaanse medische staf
Artsen en hulpverleners (paramedici), betrokken bij de behandeling van levensbedreigende aandoeningen
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gericht interview
Tijdsspanne: Oktober 2023 tot november 2023
|
Interviews met betrekking tot het risico op lichamelijk letsel, psychosociale factoren en persoonlijke indicatoren
|
Oktober 2023 tot november 2023
|
Controlelijst posttraumatische stressstoornis (PCL-5)
Tijdsspanne: December 2023 tot maart 2024
|
Checklist voor posttraumatische stressstoornis - Zelfrapportagemaatregel met 20 items om de symptomen van een posttraumatische stressstoornis te beoordelen.
De items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem).
Een algemene score varieert van 0 tot 80, waarbij een hogere score wijst op hogere symptomen van een posttraumatische stressstoornis.
|
December 2023 tot maart 2024
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ-9)
Tijdsspanne: December 2023 tot maart 2024
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst - Zelfrapportagemaatregel met 9 items om de ernst van de depressie te beoordelen.
De items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
Een algemene score varieert van 0 tot 27, waarbij een hogere score duidt op een hogere ernst van de depressieve symptomen.
|
December 2023 tot maart 2024
|
Depersonalisatiemechanismeschaal (DMS)
Tijdsspanne: December 2023 tot maart 2024
|
Depersonalisatiemechanismeschaal - een zelfrapportagemaatstaf van 20 items om de neiging tot depersonalisatie te beoordelen.
De items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak).
Een algemene score varieert van 0 tot 80, waarbij een hogere score duidt op een grotere neiging tot depersonalisatie.
|
December 2023 tot maart 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Krystyna Golonka, Prof, Jagiellonian University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WZiKS.4.1.2023.2
- WZiKS.4.1.2023 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Jagiellonian University in Kraków)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PTSS
-
Oregon Health and Science UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Life UniversityGeschorst
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesWervingDepressie | Ongerustheid | PtsdFrankrijk
-
Ohio State UniversityActief, niet wervendSuïcidale gedachten | Zelfmoord, poging tot | PtsdVerenigde Staten
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkVoltooidDepressieve stoornis | Angst stoornissen | Borderline persoonlijkheidsstoornis | PtsdDenemarken
-
David Lynch FoundationNog niet aan het wervenSuïcidale gedachten | Depressieve symptomen | Alcoholgebruik, niet gespecificeerd | Ptsd
-
VA Palo Alto Health Care SystemVoltooid
-
Marion TrousselardVoltooid
-
University of Texas at AustinActief, niet wervendDepressie | Angst stoornissen | Bipolaire depressie | PtsdVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Kwalitatief en kwantitatief onderzoek
-
CochlearWervingGehoorverlies, BilateraalSpanje
-
Oregon Health and Science UniversityVoltooidCarpaal tunnel syndroomVerenigde Staten
-
Arizona Oncology ServicesOnbekendGelokaliseerde borstkanker | Gelokaliseerde prostaatkanker | Patiënten die uitwendige radiotherapie ondergaanVerenigde Staten
-
National University of Ireland, Galway, IrelandIrish Research Council; Galway ClinicOnbekend
-
University Hospital, BordeauxOnbekend
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of PennsylvaniaAanmelden op uitnodiging
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het werven
-
University of CalgaryWervingOrthostatische intolerantie | HoudingstachycardiesyndroomCanada
-
Bryan TompsonVoltooidDe snelheid of orthodontische tandbewegingCanada