- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06302764
Análise da carga de trabalho da equipe médica de emergência
Análise da Carga de Trabalho Ocupacional de Médicos e Equipe Médica Envolvidos em Situações de Emergência e Risco de Vida
O objetivo deste estudo é identificar os determinantes do trauma e aproveitar esse entendimento para desenvolver soluções aplicáveis à prevenção e tratamento do TEPT entre o pessoal médico de emergência. Ao categorizar estímulos associados a experiências profissionais traumáticas, o estudo visa aprimorar os protocolos terapêuticos existentes por meio da terapia de exposição. Os objetivos específicos são os seguintes:
- Análise e caracterização das cargas de trabalho ocupacionais entre médicos e equipes de emergência médica, com foco na escala de cargas associadas aos sintomas de TEPT.
- Desenvolvimento de categorias de estímulos agravantes e potencialmente traumatizantes no corpo médico das equipes de resgate.
- Exame da viabilidade de incorporação dos resultados obtidos em protocolos de terapia cognitivo-comportamental.
- Avaliação do potencial de implementação dos resultados em soluções utilizando tecnologia de realidade virtual.
- Formação de uma equipe interdisciplinar de pesquisa internacional.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto: Os dados sobre o impacto das cargas de trabalho indicam que o pessoal médico de emergência exposto a ameaças súbitas à saúde ou à vida é particularmente vulnerável às consequências do stress ocupacional. Os sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) nesse grupo profissional superam significativamente os índices encontrados na população em geral. As experiências traumáticas enfrentadas pelo pessoal médico podem levar a um declínio substancial na sua saúde mental, bem como no seu funcionamento social e profissional.
Participantes: Várias centenas de médicos e pessoal médico de emergência da Polónia, Ucrânia, Portugal e Espanha.
Metodologia de Pesquisa: Análise de dados coletados por meio de entrevistas focadas, escalas psicológicas e questionários relativos a burnout, estresse e condições de saúde mental.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Krystyna Golonka, Prof
- Número de telefone: 0048-12-663-24-15
- E-mail: krystyna.golonka@uj.edu.pl
Estude backup de contato
- Nome: Katarzyna Sitnik-Warchulska, PhD
- E-mail: katarzyna.sitnik-warchulska@uj.edu.pl
Locais de estudo
-
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Małopolska
-
Krakow, Małopolska, Polônia, 30-348
- Recrutamento
- Institute of Applied Psychology, Jagiellonian University in Krakow, Poland
-
Contato:
- Katarzyna Sitnik-Warchulska, PhD
- E-mail: katarzyna.sitnik-warchulska@uj.edu.pl
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Contato:
- Krystyna Golonka, Prof
- E-mail: krystyna.golonka@uj.edu.pl
-
Investigador principal:
- Krystyna Golonka, Prof
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Subinvestigador:
- Katarzyna Sitnik-Warchulska, PhD
-
Subinvestigador:
- Dominika Fortuna, MS
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Coimbra, Portugal
- Recrutamento
- University of Coimbra
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Contato:
- João Ferreira, PhD
- E-mail: naquelepordosol@gmail.com
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Subinvestigador:
- João Ferreira, PhD
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Kyiv, Ucrânia
- Recrutamento
- Bogomolets National Medical University
-
Contato:
- Sergii Tukaiev, PhD
- E-mail: tsv.serg.69@gmail.com
-
Contato:
- Borys Palamar, Prof
- E-mail: palamar.bi@ukr.net
-
Subinvestigador:
- Borys Palamar, Prof
-
Investigador principal:
- Sergii Tukaiev, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estudos médicos concluídos ou curso médico de emergência
- assistência em condições de risco de vida
Critério de exclusão:
- Deficiência intelectual
- Incapacidade de autopreencher os questionários de pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Equipe Médica Polonesa
Médicos e equipe de emergência (paramédicos), envolvidos no tratamento de condições potencialmente fatais
|
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Equipe Médica Ucraniana
Médicos e equipe de emergência (paramédicos), envolvidos no tratamento de condições potencialmente fatais
|
|
Corpo Médico Português
Médicos e equipe de emergência (paramédicos), envolvidos no tratamento de condições potencialmente fatais
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|
Equipe Médica Espanhola
Médicos e equipe de emergência (paramédicos), envolvidos no tratamento de condições potencialmente fatais
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Entrevista Focada
Prazo: Outubro de 2023 até novembro de 2023
|
Entrevistas relativas ao risco de lesões físicas, fatores psicossociais e indicadores pessoais
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Outubro de 2023 até novembro de 2023
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Lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático (PCL-5)
Prazo: Dezembro de 2023 até março de 2024
|
Lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático - medida de autorrelato de 20 itens para avaliar os sintomas do transtorno de estresse pós-traumático.
Os itens são avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nada) a 4 (extremamente).
Uma pontuação geral varia de 0 a 80, com uma pontuação mais alta indicando sintomas mais elevados de transtorno de estresse pós-traumático.
|
Dezembro de 2023 até março de 2024
|
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Dezembro de 2023 até março de 2024
|
Questionário de Saúde do Paciente - medida de autorrelato de 9 itens para avaliar a gravidade da depressão.
Os itens são avaliados em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (nem um pouco) a 3 (quase todos os dias).
Uma pontuação geral varia de 0 a 27, com uma pontuação mais alta indicando maior gravidade dos sintomas depressivos.
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Dezembro de 2023 até março de 2024
|
Escala do Mecanismo de Despersonalização (DMS)
Prazo: Dezembro de 2023 até março de 2024
|
Escala do Mecanismo de Despersonalização - uma medida de autorrelato de 20 itens para avaliar a tendência à despersonalização.
Os itens são avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
Uma pontuação geral varia de 0 a 80, sendo que uma pontuação mais alta indica uma maior tendência à despersonalização.
|
Dezembro de 2023 até março de 2024
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Krystyna Golonka, Prof, Jagiellonian University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WZiKS.4.1.2023.2
- WZiKS.4.1.2023 (Número de outro subsídio/financiamento: Jagiellonian University in Kraków)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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