- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06302764
Analisi del carico di lavoro del personale medico di emergenza
Analisi del carico di lavoro occupazionale dei medici e del personale sanitario coinvolti in situazioni di emergenza e di pericolo di vita
Lo scopo di questo studio è identificare i determinanti del trauma e sfruttare questa comprensione per sviluppare soluzioni applicabili alla prevenzione e al trattamento del disturbo da stress post-traumatico tra il personale medico di emergenza. Classificando gli stimoli associati ad esperienze professionali traumatiche, lo studio mira a migliorare i protocolli terapeutici esistenti attraverso la terapia espositiva. Gli obiettivi specifici sono i seguenti:
- Analisi e caratterizzazione dei carichi di lavoro professionali tra medici e personale medico di emergenza, concentrandosi sull'entità degli oneri associati ai sintomi del disturbo da stress post-traumatico.
- Sviluppo di categorie per stimoli aggravanti e potenzialmente traumatizzanti all'interno del personale medico delle squadre di soccorso.
- Esame della fattibilità dell'integrazione dei risultati ottenuti in protocolli di terapia cognitivo-comportamentale.
- Valutazione del potenziale di implementazione dei risultati in soluzioni che utilizzano la tecnologia della realtà virtuale.
- Formazione di un gruppo di ricerca internazionale interdisciplinare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: i dati sull’impatto dei carichi di lavoro indicano che il personale medico di emergenza esposto a improvvise minacce alla salute o alla vita è particolarmente vulnerabile alle conseguenze dello stress professionale. I sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) all’interno di questo gruppo professionale superano significativamente i tassi riscontrati nella popolazione generale. Le esperienze traumatiche vissute dal personale medico possono portare a un sostanziale declino della loro salute mentale, così come del loro funzionamento sociale e professionale.
Partecipanti: diverse centinaia di medici e personale medico d'urgenza provenienti da Polonia, Ucraina, Portogallo e Spagna.
Metodologia di ricerca: analisi dei dati raccolti attraverso interviste mirate, scale psicologiche e questionari relativi a condizioni di burnout, stress e salute mentale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Krystyna Golonka, Prof
- Numero di telefono: 0048-12-663-24-15
- Email: krystyna.golonka@uj.edu.pl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Katarzyna Sitnik-Warchulska, PhD
- Email: katarzyna.sitnik-warchulska@uj.edu.pl
Luoghi di studio
-
-
Małopolska
-
Krakow, Małopolska, Polonia, 30-348
- Reclutamento
- Institute of Applied Psychology, Jagiellonian University in Krakow, Poland
-
Contatto:
- Katarzyna Sitnik-Warchulska, PhD
- Email: katarzyna.sitnik-warchulska@uj.edu.pl
-
Contatto:
- Krystyna Golonka, Prof
- Email: krystyna.golonka@uj.edu.pl
-
Investigatore principale:
- Krystyna Golonka, Prof
-
Sub-investigatore:
- Katarzyna Sitnik-Warchulska, PhD
-
Sub-investigatore:
- Dominika Fortuna, MS
-
-
-
-
-
Coimbra, Portogallo
- Reclutamento
- University of Coimbra
-
Contatto:
- João Ferreira, PhD
- Email: naquelepordosol@gmail.com
-
Sub-investigatore:
- João Ferreira, PhD
-
-
-
-
-
Kyiv, Ucraina
- Reclutamento
- Bogomolets National Medical University
-
Contatto:
- Sergii Tukaiev, PhD
- Email: tsv.serg.69@gmail.com
-
Contatto:
- Borys Palamar, Prof
- Email: palamar.bi@ukr.net
-
Sub-investigatore:
- Borys Palamar, Prof
-
Investigatore principale:
- Sergii Tukaiev, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studi medici completati o corso di medicina d'urgenza
- assistenza in condizioni di pericolo di vita
Criteri di esclusione:
- Disabilità intellettuale
- Impossibilità di completare autonomamente i questionari di ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Personale medico polacco
Medici e personale di emergenza (paramedici), coinvolti nel trattamento di condizioni potenzialmente letali
|
|
|
Personale medico ucraino
Medici e personale di emergenza (paramedici), coinvolti nel trattamento di condizioni potenzialmente letali
|
|
|
Personale medico portoghese
Medici e personale di emergenza (paramedici), coinvolti nel trattamento di condizioni potenzialmente letali
|
|
|
Personale medico spagnolo
Medici e personale di emergenza (paramedici), coinvolti nel trattamento di condizioni potenzialmente letali
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intervista mirata
Lasso di tempo: Ottobre 2023 fino a novembre 2023
|
Interviste relative al rischio di lesioni fisiche, fattori psicosociali e indicatori personali
|
Ottobre 2023 fino a novembre 2023
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|
Lista di controllo per il disturbo da stress post-traumatico (PCL-5)
Lasso di tempo: Dicembre 2023 fino a marzo 2024
|
Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico: misura di autovalutazione di 20 item per valutare i sintomi del disturbo da stress post-traumatico.
Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti, che va da 0 (per niente) a 4 (estremamente).
Un punteggio generale varia da 0 a 80 con un punteggio più alto che indica sintomi più elevati del disturbo da stress post-traumatico.
|
Dicembre 2023 fino a marzo 2024
|
|
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Dicembre 2023 fino a marzo 2024
|
Questionario sulla salute del paziente: misura di autovalutazione composta da 9 elementi per valutare la gravità della depressione.
Gli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti, che va da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno).
Un punteggio generale varia da 0 a 27 con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
|
Dicembre 2023 fino a marzo 2024
|
|
Scala del meccanismo di depersonalizzazione (DMS)
Lasso di tempo: Dicembre 2023 fino a marzo 2024
|
Scala del meccanismo di depersonalizzazione: una misura di autovalutazione composta da 20 item per valutare la tendenza alla depersonalizzazione.
Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti, che va da 0 (mai) a 4 (molto spesso).
Un punteggio generale varia da 0 a 80 con un punteggio più alto che indica una maggiore tendenza alla depersonalizzazione.
|
Dicembre 2023 fino a marzo 2024
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Krystyna Golonka, Prof, Jagiellonian University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WZiKS.4.1.2023.2
- WZiKS.4.1.2023 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Jagiellonian University in Kraków)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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