- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06302764
Analýza pracovní zátěže zdravotnického personálu
Analýza pracovní zátěže lékařů a zdravotnického personálu v mimořádných a život ohrožujících situacích
Cílem této studie je identifikovat determinanty traumatu a využít toto porozumění k vývoji řešení použitelných pro prevenci a léčbu PTSD mezi zdravotnickým personálem na pohotovosti. Pomocí kategorizace podnětů spojených s traumatickými profesionálními zážitky se studie zaměřuje na zlepšení stávajících terapeutických protokolů prostřednictvím expoziční terapie. Konkrétní cíle jsou následující:
- Analýza a charakterizace pracovní zátěže lékařů a zdravotnického personálu se zaměřením na rozsah zátěže spojené s příznaky PTSD.
- Vývoj kategorií pro přitěžující a potenciálně traumatizující podněty v rámci zdravotnického personálu záchranných týmů.
- Prověření proveditelnosti začlenění získaných výsledků do protokolů kognitivně-behaviorální terapie.
- Posouzení potenciálu pro implementaci výsledků do řešení využívajících technologii virtuální reality.
- Vytvoření interdisciplinárního mezinárodního výzkumného týmu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Údaje o dopadu pracovní zátěže naznačují, že zdravotnický personál pohotovostní služby vystavený náhlému ohrožení zdraví nebo života je zvláště zranitelný vůči následkům pracovního stresu. Příznaky posttraumatické stresové poruchy (PTSD) v této profesní skupině výrazně převyšují míru zjištěnou v běžné populaci. Traumatické zážitky, s nimiž se zdravotníci setkávají, mohou vést k podstatnému zhoršení jejich duševního zdraví i sociálního a profesního fungování.
Účastníci: Několik stovek lékařů a zdravotnického personálu z Polska, Ukrajiny, Portugalska a Španělska.
Metodika výzkumu: Analýza dat shromážděných prostřednictvím cílených rozhovorů, psychologických škál a dotazníků týkajících se syndromu vyhoření, stresu a duševního zdraví.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Krystyna Golonka, Prof
- Telefonní číslo: 0048-12-663-24-15
- E-mail: krystyna.golonka@uj.edu.pl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Katarzyna Sitnik-Warchulska, PhD
- E-mail: katarzyna.sitnik-warchulska@uj.edu.pl
Studijní místa
-
-
Małopolska
-
Krakow, Małopolska, Polsko, 30-348
- Nábor
- Institute of Applied Psychology, Jagiellonian University in Krakow, Poland
-
Kontakt:
- Katarzyna Sitnik-Warchulska, PhD
- E-mail: katarzyna.sitnik-warchulska@uj.edu.pl
-
Kontakt:
- Krystyna Golonka, Prof
- E-mail: krystyna.golonka@uj.edu.pl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Krystyna Golonka, Prof
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Katarzyna Sitnik-Warchulska, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Dominika Fortuna, MS
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugalsko
- Nábor
- University of Coimbra
-
Kontakt:
- João Ferreira, PhD
- E-mail: naquelepordosol@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- João Ferreira, PhD
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukrajina
- Nábor
- Bogomolets National Medical University
-
Kontakt:
- Sergii Tukaiev, PhD
- E-mail: tsv.serg.69@gmail.com
-
Kontakt:
- Borys Palamar, Prof
- E-mail: palamar.bi@ukr.net
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Borys Palamar, Prof
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sergii Tukaiev, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ukončené lékařské studium nebo kurz urgentní medicíny
- pomoc v život ohrožujících stavech
Kritéria vyloučení:
- Intelektuální postižení
- Neschopnost samostatně vyplnit výzkumné dotazníky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Polský lékařský personál
Lékaři a pohotovostní personál (záchranáři), kteří se podílejí na léčbě život ohrožujících stavů
|
|
Ukrajinský lékařský personál
Lékaři a pohotovostní personál (záchranáři), kteří se podílejí na léčbě život ohrožujících stavů
|
|
Portugalský lékařský personál
Lékaři a pohotovostní personál (záchranáři), kteří se podílejí na léčbě život ohrožujících stavů
|
|
Španělský lékařský personál
Lékaři a pohotovostní personál (záchranáři), kteří se podílejí na léčbě život ohrožujících stavů
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Soustředěný rozhovor
Časové okno: Října 2023 do listopadu 2023
|
Rozhovory týkající se rizika fyzického zranění, psychosociálních faktorů a osobních ukazatelů
|
Října 2023 do listopadu 2023
|
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy (PCL-5)
Časové okno: Prosince 2023 do března 2024
|
Kontrolní seznam pro posttraumatickou stresovou poruchu - 20-položkový, self-report opatření k posouzení symptomů posttraumatické stresové poruchy.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně).
Obecné skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší příznaky posttraumatické stresové poruchy.
|
Prosince 2023 do března 2024
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Prosince 2023 do března 2024
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta – 9-položkový, self-report opatření k posouzení závažnosti deprese.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
Obecné skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost symptomů deprese.
|
Prosince 2023 do března 2024
|
Škála mechanismu depersonalizace (DMS)
Časové okno: Prosince 2023 do března 2024
|
Depersonalization Mechanism Scale – 20-položková, self-reportová míra k posouzení sklonu k depersonalizaci.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (nikdy) do 4 (velmi často).
Obecné skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší tendenci k depersonalizaci.
|
Prosince 2023 do března 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Krystyna Golonka, Prof, Jagiellonian University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WZiKS.4.1.2023.2
- WZiKS.4.1.2023 (Jiné číslo grantu/financování: Jagiellonian University in Kraków)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PTSD
-
University of PittsburghDokončenoPTSD | Bez PTSDSpojené státy
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonNábor
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoNábor
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne nábor
-
Oregon Health and Science UniversityZápis na pozvánku
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktivní, ne nábor
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemDokončeno
-
Creighton UniversityDokončeno
-
VA Eastern KansasUkončeno
Klinické studie na Kvalitativní a kvantitativní výzkum
-
Arizona Oncology ServicesNeznámýLokalizovaný karcinom prsu | Lokalizovaný karcinom prostaty | Pacienti podstupující externí radioterapiiSpojené státy
-
Goddess Zena I. JonesNábor
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaDokončeno
-
University Hospital, BordeauxNeznámý
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoKoronární onemocnění | Hypercholesterolémie | Primární zdravotní péče | Management, rizikoSpojené státy
-
University of CalgaryNáborOrtostatická intolerance | Syndrom posturální tachykardieKanada
-
Bryan TompsonDokončenoRychlost nebo ortodontický pohyb zubůKanada
-
Oregon Health and Science UniversityDokončeno
-
Erasmus Medical CenterZatím nenabíráme
-
CochlearNábor