- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06302764
Akut medicinsk personal Arbetsbelastningsanalys
Analys av arbetsbelastningen för läkare och medicinsk personal involverade i nödsituationer och livshotande situationer
Syftet med denna studie är att identifiera traumadeterminanter och utnyttja denna förståelse för att utveckla lösningar som är tillämpliga på förebyggande och behandling av PTSD bland akutsjukvårdspersonal. Genom att kategorisera stimuli associerade med traumatiska yrkesupplevelser syftar studien till att förbättra befintliga terapeutiska protokoll genom exponeringsterapi. De specifika målen är följande:
- Analys och karakterisering av yrkesmässig arbetsbelastning bland läkare och akutsjukvårdspersonal, med fokus på skalan av bördor förknippade med PTSD-symtom.
- Utveckling av kategorier för försvårande och potentiellt traumatiserande stimuli inom räddningsteamens medicinska personal.
- Undersökning av genomförbarheten av att införliva de erhållna resultaten i protokoll för kognitiv beteendeterapi.
- Bedömning av potentialen för att implementera resultaten i lösningar som använder virtuell verklighetsteknik.
- Bildande av ett tvärvetenskapligt internationellt forskarlag.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Data om påverkan av arbetsbelastning tyder på att akutsjukvårdspersonal som utsätts för plötsliga hot mot hälsa eller liv är särskilt sårbara för konsekvenserna av arbetsbelastning. Symtom på posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) inom denna yrkesgrupp överträffar avsevärt de siffror som finns i den allmänna befolkningen. Traumatiska upplevelser som medicinsk personal möter kan leda till en avsevärd försämring av deras psykiska hälsa, såväl som i deras sociala och professionella funktion.
Deltagare: Flera hundra läkare och akutsjukvårdspersonal från Polen, Ukraina, Portugal och Spanien.
Forskningsmetodik: Analys av data som samlats in genom fokuserade intervjuer, psykologiska skalor och frågeformulär rörande utbrändhet, stress och psykiska tillstånd.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Krystyna Golonka, Prof
- Telefonnummer: 0048-12-663-24-15
- E-post: krystyna.golonka@uj.edu.pl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Katarzyna Sitnik-Warchulska, PhD
- E-post: katarzyna.sitnik-warchulska@uj.edu.pl
Studieorter
-
-
Małopolska
-
Krakow, Małopolska, Polen, 30-348
- Rekrytering
- Institute of Applied Psychology, Jagiellonian University in Krakow, Poland
-
Kontakt:
- Katarzyna Sitnik-Warchulska, PhD
- E-post: katarzyna.sitnik-warchulska@uj.edu.pl
-
Kontakt:
- Krystyna Golonka, Prof
- E-post: krystyna.golonka@uj.edu.pl
-
Huvudutredare:
- Krystyna Golonka, Prof
-
Underutredare:
- Katarzyna Sitnik-Warchulska, PhD
-
Underutredare:
- Dominika Fortuna, MS
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal
- Rekrytering
- University of Coimbra
-
Kontakt:
- João Ferreira, PhD
- E-post: naquelepordosol@gmail.com
-
Underutredare:
- João Ferreira, PhD
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- Rekrytering
- Bogomolets National Medical University
-
Kontakt:
- Sergii Tukaiev, PhD
- E-post: tsv.serg.69@gmail.com
-
Kontakt:
- Borys Palamar, Prof
- E-post: palamar.bi@ukr.net
-
Underutredare:
- Borys Palamar, Prof
-
Huvudutredare:
- Sergii Tukaiev, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- avslutade läkarstudier eller akutläkarkurs
- hjälp vid livshotande tillstånd
Exklusions kriterier:
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Oförmåga att själv fylla i forskningsenkäterna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Polsk medicinsk personal
Läkare och akutpersonal (sjukvårdare), involverade i att behandla livshotande tillstånd
|
|
|
Ukrainsk medicinsk personal
Läkare och akutpersonal (sjukvårdare), involverade i att behandla livshotande tillstånd
|
|
|
Portugisisk medicinsk personal
Läkare och akutpersonal (sjukvårdare), involverade i att behandla livshotande tillstånd
|
|
|
Spansk medicinsk personal
Läkare och akutpersonal (sjukvårdare), involverade i att behandla livshotande tillstånd
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fokuserad intervju
Tidsram: Oktober 2023 till november 2023
|
Intervjuer rörande fysisk skaderisk, psykosociala faktorer och personliga indikatorer
|
Oktober 2023 till november 2023
|
|
Checklista för posttraumatiskt stressyndrom (PCL-5)
Tidsram: December 2023 till mars 2024
|
Posttraumatiskt stressyndrom Checklista - 20-objekt, självrapporteringsåtgärd för att bedöma symtomen på posttraumatiskt stressyndrom.
Föremål är betygsatta på en 5-gradig Likert-skala, från 0 (inte alls) till 4 (extremt).
En allmän poäng varierar från 0 till 80 med en högre poäng som indikerar högre symtom på posttraumatisk stressyndrom.
|
December 2023 till mars 2024
|
|
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: December 2023 till mars 2024
|
Patienthälsa frågeformulär - 9-objekt, självrapporteringsåtgärd för att bedöma svårighetsgraden av depression.
Objekten betygsätts på en 4-gradig Likert-skala, från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
En allmän poäng varierar från 0 till 27 med en högre poäng som indikerar en högre svårighetsgrad av depressiva symtom.
|
December 2023 till mars 2024
|
|
Depersonalization Mechanism Scale (DMS)
Tidsram: December 2023 till mars 2024
|
Depersonalization Mechanism Scale - ett 20-objekt, självrapporteringsmått för att bedöma tendensen till depersonalisering.
Objekten betygsätts på en 5-gradig Likert-skala, från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta).
En allmän poäng varierar från 0 till 80 med en högre poäng som indikerar en högre tendens till avpersonalisering.
|
December 2023 till mars 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Krystyna Golonka, Prof, Jagiellonian University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WZiKS.4.1.2023.2
- WZiKS.4.1.2023 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Jagiellonian University in Kraków)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .