En sammenlignende undersøgelse mellem tre forskellige pletteringsteknikker i håndtering af mandibular parasymfyseale frakturer.
20. marts 2024 opdateret af: Nermine Ramadan Mahmoud, October 6 University
En sammenlignende undersøgelse mellem tre forskellige pletteringsteknikker i håndtering af mandibular parasymfyseale frakturer. En retrospektiv undersøgelse
Hovedmålet i behandlingen af underkæbefrakturer er at genoprette formen og funktionen før skaden, med det mindste handicap og den korteste restitutionsperiode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I øjeblikket er der en mangfoldighed af metallisk hardware, der bruges til fiksering af kæbefrakturer. Det korrekte valg af den egnede teknik er dog stadig et spørgsmål om debat.
Formålet med det aktuelle studie var at sammenligne effekten af to miniplader, 2,3 højprofil miniplader og tredimensionelle (3D) miniplader til intern fikseringsbehandling af underkæbepara-symfyseale frakturer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12566
- October 6U
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, som for nylig havde lidt af underkæbefrakturer i den symfyseale eller parasymfyseale region, som krævede åben reduktion med intern fiksering (ORIF)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med symfyseal/ parasymfyseal mandibular fraktur.
- Patienter præsenteret inden for 7 dage efter traumer.
Ekskluderingskriterier:
- Tilknyttede brud, der kan påvirke okklusion eller dimensioner
- Medicinsk kompromitterede patienter, der er uegnede til behandling under generel anæstesi
- Patienter med grov infektion på frakturstedet
- Patienter, der ikke er villige til at vende tilbage til opfølgning
- Patienter med tilhørende knoglepatologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe (I)
ORIF blev udført under anvendelse af to 2,0 miniplader
|
2.0 miniplader
|
|
Gruppe II
ORIF blev udført ved hjælp af 2,3 højprofil miniplader
|
2,3 højprofil miniplader
|
|
Gruppe III
ORIF blev udført ved hjælp af 3D miniplader.
|
3D miniplader
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operationstid
Tidsramme: intraoperativt
|
mål operationstiden fra snit til lukning med minutter
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikation
Tidsramme: 6 måneder
|
registrere den kirurgiske komplikation operativ og postoperativ
|
6 måneder
|
|
brudstabilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
måle frakturstabilitet fra røntgenbilleder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nermine Ramadan Mahmoud, PhD, Associated Professor of oral and maxillofacial surgery, Oral Surgery Department
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
21. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Plating Techniques 2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .