Un estudio comparativo entre tres técnicas diferentes de placas en el tratamiento de fracturas parasinfisarias mandibulares.
20 de marzo de 2024 actualizado por: Nermine Ramadan Mahmoud, October 6 University
Un estudio comparativo entre tres técnicas diferentes de placas en el tratamiento de fracturas parasinfisarias mandibulares. Un estudio retrospectivo
El objetivo principal en el tratamiento de las fracturas mandibulares es restaurar la forma y función previas a la lesión, con la menor discapacidad y el período de recuperación más corto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente existe diversidad de herrajes metálicos utilizados para la fijación de fracturas de mandíbula. Sin embargo, la selección adecuada de la técnica adecuada sigue siendo un tema de debate.
El objetivo del presente estudio fue comparar el efecto de dos miniplacas, miniplacas de alto perfil 2.3 y miniplacas tridimensionales (3D) para el tratamiento de fijación interna de fracturas parasínfisarias mandibulares.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12566
- October 6U
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes que habían sufrido fracturas mandibulares recientes en la región sinfisaria o parasínfisaria que requirieron reducción abierta con fijación interna (RAFI)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fractura mandibular sinfisaria/parasinfisaria.
- Pacientes que se presentan dentro de los 7 días posteriores al trauma.
Criterio de exclusión:
- Fracturas asociadas que podrían afectar la oclusión o las dimensiones.
- Pacientes médicamente comprometidos que no son aptos para el tratamiento con anestesia general.
- Pacientes con infección macroscópica en el sitio de la fractura.
- Pacientes que no desean regresar para el seguimiento.
- Pacientes con patología ósea asociada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo (yo)
ORIF se realizó utilizando dos miniplacas 2.0
|
Miniplacas 2.0
|
|
Grupo II
ORIF se realizó utilizando miniplacas de alto perfil 2,3
|
2.3 miniplacas de alto perfil
|
|
Grupo III
ORIF se realizó utilizando miniplacas 3D.
|
Miniplacas 3D
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hora de la cirugía
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
medir el tiempo de la cirugía desde la incisión hasta el cierre en minutos
|
intraoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicación
Periodo de tiempo: 6 meses
|
registrar la complicación quirúrgica operatoria y postoperatoria
|
6 meses
|
|
estabilidad de la fractura
Periodo de tiempo: 6 meses
|
medir la estabilidad de la fractura a partir de radiografías
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nermine Ramadan Mahmoud, PhD, Associated Professor of oral and maxillofacial surgery, Oral Surgery Department
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Plating Techniques 2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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