En sammenlignende studie mellom tre forskjellige platingsteknikker i behandling av underkjeveparasymfysefrakturer.
20. mars 2024 oppdatert av: Nermine Ramadan Mahmoud, October 6 University
En sammenlignende studie mellom tre forskjellige platingsteknikker i behandling av underkjeveparasymfysefrakturer. En retrospektiv studie
Hovedmålet ved behandling av underkjevebrudd er å gjenopprette formen og funksjonen før skaden, med minst mulig funksjonshemming og kortest restitusjonstid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For tiden er det et mangfold av metallisk maskinvare som brukes til fiksering av kjevebrudd. Imidlertid er riktig valg av passende teknikk fortsatt et spørsmål om debatt.
Målet med den nåværende studien var å sammenligne effekten av to miniplater, 2,3 høyprofils miniplater og tredimensjonale (3D) miniplater for intern fiksasjonsbehandling av mandibulære para-symfyseale frakturer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12566
- October 6U
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som nylig hadde lidd av underkjevebrudd i symfyseal eller parasymfyseal region som krevde åpen reduksjon med intern fiksering (ORIF)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med symfyseal/ parasymfyseal underkjevefraktur.
- Pasienter som presenterer innen 7 dager etter traumer.
Ekskluderingskriterier:
- Tilknyttede brudd som kan påvirke okklusjon eller dimensjoner
- Medisinsk kompromitterte pasienter som er uegnet til behandling under generell anestesi
- Pasienter med grov infeksjon på bruddstedet
- Pasienter som ikke vil komme tilbake for oppfølging
- Pasienter med tilhørende beinpatologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe (I)
ORIF ble gjort ved å bruke to 2.0 miniplater
|
2.0 miniplater
|
|
Gruppe II
ORIF ble gjort ved å bruke 2,3 høyprofils miniplater
|
2,3 høyprofils miniplater
|
|
Gruppe III
ORIF ble gjort ved hjelp av 3D-miniplater.
|
3D miniplater
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operasjonstid
Tidsramme: intraoperativt
|
mål operasjonstiden fra snitt til lukking med minutter
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
registrere den kirurgiske komplikasjonen operativ og postoperativ
|
6 måneder
|
|
bruddstabilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
måle bruddstabilitet fra røntgenbilder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nermine Ramadan Mahmoud, PhD, Associated Professor of oral and maxillofacial surgery, Oral Surgery Department
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Plating Techniques 2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .