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Eine vergleichende Studie zwischen drei verschiedenen Plattentechniken bei der Behandlung von mandibulären parasymphysären Frakturen.

20. März 2024 aktualisiert von: Nermine Ramadan Mahmoud, October 6 University

Eine vergleichende Studie zwischen drei verschiedenen Plattentechniken bei der Behandlung von mandibulären parasymphysären Frakturen. Eine retrospektive Studie

Das Hauptziel bei der Behandlung von Unterkieferfrakturen ist die Wiederherstellung der Form und Funktion vor der Verletzung mit der geringsten Behinderung und der kürzesten Erholungsphase.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Derzeit gibt es eine Vielzahl metallischer Beschläge, die zur Fixierung von Kieferfrakturen verwendet werden. Die richtige Auswahl der geeigneten Technik ist jedoch immer noch umstritten.

Ziel der aktuellen Studie war es, die Wirkung von zwei Miniplatten, 2,3 High-Profile-Miniplatten und dreidimensionalen (3D) Miniplatten für die interne Fixationsbehandlung von mandibulären parasymphysären Frakturen zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12566
        • October 6U

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die kürzlich an einer Unterkieferfraktur im Symphysen- oder Parasymphysenbereich gelitten hatten, die eine offene Reposition mit interner Fixierung (ORIF) erforderte

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit symphysärer/parasymphysärer Unterkieferfraktur.
  2. Patienten, die sich innerhalb von 7 Tagen nach dem Trauma vorstellen.

Ausschlusskriterien:

  1. Damit verbundene Frakturen, die die Okklusion oder Dimensionen beeinflussen könnten
  2. Medizinisch beeinträchtigte Patienten, die für eine Behandlung unter Vollnarkose nicht geeignet sind
  3. Patienten mit schwerer Infektion an der Frakturstelle
  4. Patienten sind nicht bereit, zur Nachsorge zurückzukehren
  5. Patienten mit assoziierter Knochenpathologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe (I)
ORIF wurde mit zwei 2,0-Miniplatten durchgeführt
Gerät: 2,0 Miniplatten
2,0 Miniplatten
Gruppe II
ORIF wurde mit 2,3 High-Profile-Miniplatten durchgeführt
Gerät: 2,3 Miniplatten mit hohem Profil
2,3 Miniplatten mit hohem Profil
Gruppe III
ORIF wurde mit 3D-Miniplatten durchgeführt.
Gerät: 3D-Miniplatten
3D-Miniplatten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Operationszeit
Zeitfenster: intraoperativ
Messen Sie die Zeit der Operation vom Schnitt bis zum Verschluss in Minuten
intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikation
Zeitfenster: 6 Monate
Erfassen Sie die chirurgische Komplikation operativ und postoperativ
6 Monate
Bruchstabilität
Zeitfenster: 6 Monate
Messen Sie die Frakturstabilität anhand von Röntgenaufnahmen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

October 6 University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nermine Ramadan Mahmoud, PhD, Associated Professor of oral and maxillofacial surgery, Oral Surgery Department

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Plating Techniques 2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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