Badanie porównawcze trzech różnych technik platerowania w leczeniu złamań przysymfizycznych żuchwy.
20 marca 2024 zaktualizowane przez: Nermine Ramadan Mahmoud, October 6 University
Badanie porównawcze trzech różnych technik platerowania w leczeniu złamań przysymfizycznych żuchwy. Badanie retrospektywne
Głównym celem leczenia złamań żuchwy jest przywrócenie formy i funkcji sprzed urazu, przy jak najmniejszej niepełnosprawności i najkrótszym okresie rekonwalescencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie istnieje wiele metalowych okuć stosowanych do stabilizacji złamań szczęki. Jednakże właściwy wybór odpowiedniej techniki jest nadal przedmiotem dyskusji.
Celem obecnego badania było porównanie wpływu dwóch minipłytek, wysokoprofilowych minipłytek 2,3 i trójwymiarowych (3D) minipłytek w leczeniu wewnętrznego zespolenia złamań przysnycowych żuchwy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12566
- October 6U
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci, którzy przebyli niedawno złamania żuchwy w okolicy spojenia lub przysymfizy, które wymagały otwartej redukcji z wewnętrzną stabilizacją (ORIF)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze złamaniem spojenia żuchwy/przysymfizyki.
- Pacjenci zgłaszający się w ciągu 7 dni od urazu.
Kryteria wyłączenia:
- Powiązane złamania, które mogą wpływać na zgryz lub wymiary
- Pacjenci z problemami zdrowotnymi, którzy nie nadają się do leczenia w znieczuleniu ogólnym
- Pacjenci z ciężkim zakażeniem w miejscu złamania
- Pacjenci nie chcą wracać na kontrolę
- Pacjenci ze współistniejącą patologią kości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa (I)
ORIF wykonano przy użyciu dwóch minipłytek 2.0
|
Minipłytki 2,0
|
|
Grupa II
ORIF wykonano przy użyciu wysokoprofilowych minipłytek 2,3
|
Minipłytki 2.3 o wysokim profilu
|
|
Grupa III
ORIF wykonano przy użyciu minipłytek 3D.
|
Minipłytki 3D
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas operacji
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
zmierzyć czas operacji od nacięcia do zamknięcia za pomocą minut
|
śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
rejestrować powikłania chirurgiczne, operacyjne i pooperacyjne
|
6 miesięcy
|
|
stabilność złamania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zmierzyć stabilność złamania na podstawie zdjęć rentgenowskich
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nermine Ramadan Mahmoud, PhD, Associated Professor of oral and maxillofacial surgery, Oral Surgery Department
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Plating Techniques 2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .