Um estudo comparativo entre três diferentes técnicas de chapeamento no tratamento de fraturas parassinfisárias mandibulares.
20 de março de 2024 atualizado por: Nermine Ramadan Mahmoud, October 6 University
Um estudo comparativo entre três diferentes técnicas de chapeamento no tratamento de fraturas parassinfisárias mandibulares. Um estudo retrospectivo
O principal objetivo no tratamento das fraturas mandibulares é restaurar a forma e a função pré-lesão, com o mínimo de incapacidade e o menor período de recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente existe uma diversidade de ferragens metálicas utilizadas para fixação de fraturas de mandíbula. No entanto, a seleção adequada da técnica adequada ainda é uma questão de debate.
O objetivo do presente estudo foi comparar o efeito de duas miniplacas, 2,3 miniplacas de alto perfil e miniplacas tridimensionais (3D) para tratamento de fixação interna de fraturas parassinfisárias mandibulares.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12566
- October 6U
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes que sofreram fraturas mandibulares recentes na região sinfisária ou parassinfisária que necessitaram de Redução Aberta com Fixação Interna (RAFI)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fratura mandibular sínfise/parassínfise.
- Pacientes apresentando-se dentro de 7 dias após o trauma.
Critério de exclusão:
- Fraturas associadas que podem afetar a oclusão ou as dimensões
- Pacientes clinicamente comprometidos que não estão aptos para tratamento sob anestesia geral
- Pacientes com infecção grave no local da fratura
- Pacientes que não desejam retornar para acompanhamento
- Pacientes com patologia óssea associada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo (eu)
ORIF foi feito usando duas miniplacas 2.0
|
Miniplacas 2.0
|
|
Grupo II
ORIF foi feito usando miniplacas de alto perfil 2,3
|
2.3 miniplacas de alto perfil
|
|
Grupo III
ORIF foi feito usando miniplacas 3D.
|
Miniplacas 3D
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de cirurgia
Prazo: intraoperatório
|
medir o tempo da cirurgia desde a incisão até o fechamento com minutos
|
intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicação
Prazo: 6 meses
|
registrar a complicação cirúrgica operatória e pós-operatória
|
6 meses
|
|
estabilidade à fratura
Prazo: 6 meses
|
medir a estabilidade da fratura a partir de radiografias
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nermine Ramadan Mahmoud, PhD, Associated Professor of oral and maxillofacial surgery, Oral Surgery Department
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Plating Techniques 2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .