- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06323122
Vertaileva tutkimus kolmen erilaisen pinnoitustekniikan välillä alaleuan parasymfyysimurtumien hoidossa.
keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Nermine Ramadan Mahmoud, October 6 University
Vertaileva tutkimus kolmen erilaisen pinnoitustekniikan välillä alaleuan parasymfyysimurtumien hoidossa. Retrospektiivinen tutkimus
Alaleuan murtumien hoidossa päätavoitteena on palauttaa vauriota edeltävä muoto ja toiminta mahdollisimman vähäisellä vammaisella ja lyhimmällä toipumisajalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä leukamurtumien kiinnittämiseen käytetään monenlaisia metallilaitteita. Sopivan tekniikan oikea valinta on kuitenkin edelleen keskustelun aihe.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kahden minilevyn, 2,3 korkean profiilin minilevyn ja kolmiulotteisen (3D) minilevyn vaikutusta alaleuan para-symfyysimurtumien sisäiseen fiksaatiohoitoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12566
- October 6U
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, jotka olivat kärsineet äskettäin symfysiaalisen tai parasymfyysisen alueen alaleuan murtumasta, joka vaati avoimen redution sisäisellä kiinnityksellä (ORIF)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on symfysiaali-/parasymfyysinen alaleuan murtuma.
- Potilaat, jotka ilmaantuvat 7 päivän sisällä traumasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Niihin liittyvät murtumat, jotka voivat vaikuttaa tukkeutumiseen tai mittoihin
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, jotka eivät sovellu hoitoon yleisanestesiassa
- Potilaat, joilla on vakava infektio murtumakohdassa
- Potilaat eivät halua palata seurantaan
- Potilaat, joihin liittyy luupatologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä (I)
ORIF tehtiin käyttämällä kahta 2.0 minilevyä
|
2.0 minilevyt
|
|
Ryhmä II
ORIF tehtiin käyttämällä 2,3 korkean profiilin minilevyjä
|
2.3 korkeaprofiiliset minilevyt
|
|
Ryhmä III
ORIF tehtiin käyttämällä 3D-minilevyjä.
|
3D-minilevyt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen aika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
mittaa leikkauksen aika viillosta sulkemiseen minuuteilla
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kirjaa leikkauksen ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
|
6 kuukautta
|
|
murtuman vakaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mittaa murtuman vakautta röntgenkuvista
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nermine Ramadan Mahmoud, PhD, Associated Professor of oral and maxillofacial surgery, Oral Surgery Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Plating Techniques 2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .