Een vergelijkend onderzoek tussen drie verschillende plaattechnieken bij de behandeling van mandibulaire parasymfysaire fracturen.
20 maart 2024 bijgewerkt door: Nermine Ramadan Mahmoud, October 6 University
Een vergelijkend onderzoek tussen drie verschillende plaattechnieken bij de behandeling van mandibulaire parasymfysaire fracturen. Een retrospectieve studie
Het belangrijkste doel bij de behandeling van mandibulaire fracturen is het herstellen van de vorm en functie van vóór het letsel, met de minste invaliditeit en de kortste herstelperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Momenteel wordt er een verscheidenheid aan metalen hardware gebruikt voor het fixeren van kaakfracturen. De juiste selectie van de geschikte techniek is echter nog steeds een kwestie van discussie.
Het doel van de huidige studie was om het effect van twee miniplaten, 2,3 hoogwaardige miniplaten en driedimensionale (3D) miniplaten voor interne fixatiebehandeling van mandibulaire para-symfysaire fracturen te vergelijken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12566
- October 6U
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die recentelijk een mandibulaire fractuur in het symphysaire of parasymphysaire gebied hadden gehad waarvoor open reductie met interne fixatie (ORIF) nodig was
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een symphysaire/parasymfysaire mandibulaire fractuur.
- Patiënten die zich binnen 7 dagen na het trauma melden.
Uitsluitingscriteria:
- Bijbehorende fracturen die de occlusie of afmetingen kunnen beïnvloeden
- Medisch gecompromitteerde patiënten die ongeschikt zijn voor behandeling onder algemene anesthesie
- Patiënten met een ernstige infectie op de plaats van de fractuur
- Patiënten die niet bereid zijn terug te komen voor follow-up
- Patiënten met geassocieerde botpathologie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep (ik)
ORIF werd uitgevoerd met behulp van twee 2.0 miniplaten
|
2.0 miniplaten
|
|
Groep II
ORIF werd uitgevoerd met behulp van 2,3 miniplaten met hoog profiel
|
2.3 miniplaten met hoog profiel
|
|
Groep III
ORIF werd gedaan met behulp van 3D-miniplaten.
|
3D-miniplaten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chirurgie tijd
Tijdsspanne: intraoperatief
|
meet de tijd van de operatie vanaf incisie tot sluiting in minuten
|
intraoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
complicatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
registreer de chirurgische complicatie operatief en postoperatief
|
6 maanden
|
|
breukstabiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
meet de breukstabiliteit op röntgenfoto's
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nermine Ramadan Mahmoud, PhD, Associated Professor of oral and maxillofacial surgery, Oral Surgery Department
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Plating Techniques 2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .