Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mezi třemi různými technikami pokovování při léčbě zlomenin mandibulárních parasympyzárů.

20. března 2024 aktualizováno: Nermine Ramadan Mahmoud, October 6 University

Srovnávací studie mezi třemi různými technikami pokovování při léčbě zlomenin mandibulárních parasympyzárů. Retrospektivní studie

Hlavním cílem léčby zlomenin dolní čelisti je obnovení formy a funkce před úrazem s co nejmenším postižením a nejkratší dobou rekonvalescence.

Přehled studie

Detailní popis

V současné době se pro fixaci zlomenin čelistí používá celá řada kovových materiálů. Správný výběr vhodné techniky je však stále předmětem diskuse.

Cílem této studie bylo porovnat účinek dvou minidlah, 2,3 vysoce profilových minidlah a trojrozměrných (3D) minidlah pro vnitřní fixaci zlomenin mandibulárních parasymfýz.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 12566
        • October 6U

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti, kteří nedávno utrpěli zlomeninu dolní čelisti v oblasti symfyzární nebo parasympyzární oblasti, která vyžadovala otevřenou repozici s vnitřní fixací (ORIF)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti se symfyzární/parasympyzární zlomeninou dolní čelisti.
  2. Pacienti se dostaví do 7 dnů po traumatu.

Kritéria vyloučení:

  1. Přidružené zlomeniny, které by mohly ovlivnit okluzi nebo rozměry
  2. Lékařsky ohrožení pacienti, kteří nejsou způsobilí pro léčbu v celkové anestezii
  3. Pacienti s hrubou infekcí v místě zlomeniny
  4. Pacienti nejsou ochotni vrátit se na kontrolu
  5. Pacienti s přidruženou kostní patologií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina (já)
ORIF byl proveden pomocí dvou 2,0 minidestiček
2.0 minidesky
Skupina II
ORIF byl proveden pomocí 2,3 vysoce profilových minidestiček
2,3 minidesky s vysokým profilem
Skupina III
ORIF byl proveden pomocí 3D minidestiček.
3D minidesky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chirurgický čas
Časové okno: intraoperační
měřte dobu operace od incize po uzavření v minutách
intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace
Časové okno: 6 měsíců
zaznamenejte chirurgickou komplikaci operační a pooperační
6 měsíců
lomová stabilita
Časové okno: 6 měsíců
měřit stabilitu zlomeniny z rentgenových snímků
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nermine Ramadan Mahmoud, PhD, Associated Professor of oral and maxillofacial surgery, Oral Surgery Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mandibulární zlomeniny

Klinické studie na 2.0 minidesky

3
Předplatit