- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06323122
Srovnávací studie mezi třemi různými technikami pokovování při léčbě zlomenin mandibulárních parasympyzárů.
20. března 2024 aktualizováno: Nermine Ramadan Mahmoud, October 6 University
Srovnávací studie mezi třemi různými technikami pokovování při léčbě zlomenin mandibulárních parasympyzárů. Retrospektivní studie
Hlavním cílem léčby zlomenin dolní čelisti je obnovení formy a funkce před úrazem s co nejmenším postižením a nejkratší dobou rekonvalescence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V současné době se pro fixaci zlomenin čelistí používá celá řada kovových materiálů. Správný výběr vhodné techniky je však stále předmětem diskuse.
Cílem této studie bylo porovnat účinek dvou minidlah, 2,3 vysoce profilových minidlah a trojrozměrných (3D) minidlah pro vnitřní fixaci zlomenin mandibulárních parasymfýz.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12566
- October 6U
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti, kteří nedávno utrpěli zlomeninu dolní čelisti v oblasti symfyzární nebo parasympyzární oblasti, která vyžadovala otevřenou repozici s vnitřní fixací (ORIF)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se symfyzární/parasympyzární zlomeninou dolní čelisti.
- Pacienti se dostaví do 7 dnů po traumatu.
Kritéria vyloučení:
- Přidružené zlomeniny, které by mohly ovlivnit okluzi nebo rozměry
- Lékařsky ohrožení pacienti, kteří nejsou způsobilí pro léčbu v celkové anestezii
- Pacienti s hrubou infekcí v místě zlomeniny
- Pacienti nejsou ochotni vrátit se na kontrolu
- Pacienti s přidruženou kostní patologií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
skupina (já)
ORIF byl proveden pomocí dvou 2,0 minidestiček
|
2.0 minidesky
|
Skupina II
ORIF byl proveden pomocí 2,3 vysoce profilových minidestiček
|
2,3 minidesky s vysokým profilem
|
Skupina III
ORIF byl proveden pomocí 3D minidestiček.
|
3D minidesky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Chirurgický čas
Časové okno: intraoperační
|
měřte dobu operace od incize po uzavření v minutách
|
intraoperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
komplikace
Časové okno: 6 měsíců
|
zaznamenejte chirurgickou komplikaci operační a pooperační
|
6 měsíců
|
lomová stabilita
Časové okno: 6 měsíců
|
měřit stabilitu zlomeniny z rentgenových snímků
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nermine Ramadan Mahmoud, PhD, Associated Professor of oral and maxillofacial surgery, Oral Surgery Department
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Plating Techniques 2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mandibulární zlomeniny
-
Ethisch Comité UZ AntwerpenDokončenoPoziční spánková apnoe | Mandibular Advance DeviceBelgie
Klinické studie na 2.0 minidesky
-
BrainQ Technologies Ltd.Dokončeno
-
Aarhus University HospitalZatím nenabírámePatella dysplazieDánsko
-
Work Life HelpNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne náborPsychosociální deprivace | Stres související s prací | Nerovnováha mezi životem a pracíSpojené státy
-
University of JaenUniversity Rovira i Virgili; Universidad Miguel Hernandez de ElcheNáborÚzkostné poruchy a příznaky Depresivní příznaky | Rizikové faktory (odmítání, šikana/kyberšikana, závislosti, zdravý životní styl, zvládání stresu při zkoušce, ekologická úzkost, projevené emoce)Španělsko
-
Imperial College LondonNational Institute for Health Research, United KingdomDokončenoPorucha duševního zdraví | Problém s chováním dítěte | Sebepoškozující chování | Problém chování dospívajícíchSpojené království
-
Otivio ASZápis na pozvánkuBolest | Roztroušená skleróza | Spasticita, svalyNorsko
-
University GhentDokončenoChronické onemocněníBelgie
-
University of PittsburghThe Grable Foundation; Department Human Services, Pennsylvania; Fisa FoundationDokončenoNásilí, domácí | Coping Skills | Násilí v dospívání | Dospívající chování | Násilí, sexuální | Násilí, fyzické | Násilí, nenáhodné | Skupina, Peere | Emocionální zneužívání | Komunikace, osobníSpojené státy
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; Centro de Investigación... a další spolupracovníciPozastavenoSebemonitorování a psychoedukace u bipolárních pacientů pomocí aplikace pro chytré telefony (SIMPLE)Bipolární poruchaŠpanělsko
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH); Alzheimer's Association; LiteCure LLCNáborAlzheimerova nemoc | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy