Сравнительное исследование трех различных методов лечения парасимфизарных переломов нижней челюсти.
20 марта 2024 г. обновлено: Nermine Ramadan Mahmoud, October 6 University
Сравнительное исследование трех различных методов лечения парасимфизарных переломов нижней челюсти. Ретроспективное исследование
Основной целью лечения переломов нижней челюсти является восстановление формы и функции до травмы с наименьшей инвалидизацией и кратчайшим периодом восстановления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В настоящее время существует множество металлических конструкций, используемых для фиксации переломов челюстей. Однако правильный выбор подходящей методики до сих пор остается предметом дискуссий.
Целью настоящего исследования было сравнение эффекта двух мини-пластин, 2,3 высокопрофильных мини-пластин и трехмерных (3D) мини-пластин при лечении внутренней фиксации парасимфизарных переломов нижней челюсти.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12566
- October 6U
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие недавние переломы нижней челюсти в симфизарной или парасимфизарной области, потребовавшие открытой репозиции с внутренней фиксацией (ORIF)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с симфизарным/парасимфизарным переломом нижней челюсти.
- Пациенты, обратившиеся в течение 7 дней после травмы.
Критерий исключения:
- Сопутствующие переломы, которые могут повлиять на окклюзию или размеры.
- Пациенты с медицинскими нарушениями, непригодные для лечения под общей анестезией
- Пациенты с массивной инфекцией в месте перелома
- Пациенты не желают возвращаться для последующего наблюдения
- Пациенты с сопутствующей патологией костей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа (я)
ORIF был выполнен с использованием двух мини-планшетов 2.0.
|
2.0 мини-пластины
|
|
Группа II
ORIF был выполнен с использованием 2,3 высокопрофильных мини-пластинок.
|
2.3 высокопрофильные мини-пластины
|
|
Группа III
ORIF был выполнен с использованием 3D-мини-пластинок.
|
3D минипластины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время операции
Временное ограничение: интраоперационный
|
Измерьте время операции от разреза до закрытия в минутах
|
интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осложнение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
фиксировать хирургические осложнения в оперативном и послеоперационном периоде
|
6 месяцев
|
|
стабильность перелома
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измерить стабильность перелома по рентгенограммам
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nermine Ramadan Mahmoud, PhD, Associated Professor of oral and maxillofacial surgery, Oral Surgery Department
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Plating Techniques 2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .