Une étude comparative entre trois techniques de placage différentes dans la gestion des fractures parasymphysaires mandibulaires.
20 mars 2024 mis à jour par: Nermine Ramadan Mahmoud, October 6 University
Une étude comparative entre trois techniques de placage différentes dans la gestion des fractures parasymphysaires mandibulaires. Une étude rétrospective
L'objectif principal de la prise en charge des fractures mandibulaires est de restaurer la forme et la fonction d'avant la blessure, avec le moins d'invalidité et la période de récupération la plus courte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe actuellement une diversité de matériel métallique utilisé pour la fixation des fractures de la mâchoire. Cependant, le choix de la technique appropriée reste encore un sujet de débat.
Le but de la présente étude était de comparer l'effet de deux miniplaques, des miniplaques 2,3 haut profil et des miniplaques tridimensionnelles (3D) pour le traitement de fixation interne des fractures para-symphysaires mandibulaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 12566
- October 6U
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients ayant souffert d'une fracture mandibulaire récente dans la région symphysaire ou parasymphysaire nécessitant une réduction ouverte avec fixation interne (ORIF)
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une fracture mandibulaire symphysaire/parasymphysaire.
- Patients se présentant dans les 7 jours suivant le traumatisme.
Critère d'exclusion:
- Fractures associées pouvant affecter l'occlusion ou les dimensions
- Patients médicalement compromis et inaptes à une prise en charge sous anesthésie générale
- Patients présentant une infection grave au site de la fracture
- Les patients ne veulent pas revenir pour un suivi
- Patients présentant une pathologie osseuse associée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe (je)
ORIF a été réalisé à l'aide de deux miniplaques 2.0
|
Miniplaques 2.0
|
|
Groupe II
ORIF a été réalisé à l'aide de 2,3 miniplaques à profil élevé
|
2.3 miniplaques haut profil
|
|
Groupe III
ORIF a été réalisé à l'aide de miniplaques 3D.
|
Miniplaques 3D
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de chirurgie
Délai: peropératoire
|
mesurer le temps de la chirurgie depuis l'incision jusqu'à la fermeture en minutes
|
peropératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
complication
Délai: 6 mois
|
enregistrer la complication chirurgicale opératoire et postopératoire
|
6 mois
|
|
stabilité à la fracture
Délai: 6 mois
|
mesurer la stabilité d'une fracture à partir de radiographies
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nermine Ramadan Mahmoud, PhD, Associated Professor of oral and maxillofacial surgery, Oral Surgery Department
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2024
Première publication (Réel)
21 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Plating Techniques 2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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