Uno studio comparativo tra tre diverse tecniche di placcatura nella gestione delle fratture parasinfisarie mandibolari.
20 marzo 2024 aggiornato da: Nermine Ramadan Mahmoud, October 6 University
Uno studio comparativo tra tre diverse tecniche di placcatura nella gestione delle fratture parasinfisarie mandibolari. Uno studio retrospettivo
L'obiettivo principale nella gestione delle fratture mandibolari è ripristinare la forma e la funzione pre-lesione, con la minima disabilità e il periodo di recupero più breve.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Attualmente esiste una varietà di hardware metallico utilizzato per la fissazione delle fratture della mascella. Tuttavia, la corretta scelta della tecnica adatta è ancora oggetto di dibattito.
Lo scopo del presente studio era di confrontare l'effetto di due miniplacche, miniplacche 2.3 ad alto profilo e miniplacche tridimensionali (3D) per il trattamento di fissazione interna delle fratture parasinfisarie mandibolari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12566
- October 6U
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti che hanno subito recenti fratture mandibolari nella regione sinfisaria o parasinfisaria che hanno richiesto una riduzione a cielo aperto con fissazione interna (ORIF)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con frattura mandibolare sinfisi/parasinfisi.
- Pazienti che si presentano entro 7 giorni dal trauma.
Criteri di esclusione:
- Fratture associate che potrebbero influenzare l'occlusione o le dimensioni
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico che non sono idonei alla gestione in anestesia generale
- Pazienti con infezione grave nel sito di frattura
- Pazienti non disposti a tornare per il follow-up
- Pazienti con patologia ossea associata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo (I)
L'ORIF è stato eseguito utilizzando due minipiastre 2.0
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Minipiatti 2.0
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Gruppo II
L'ORIF è stata eseguita utilizzando 2,3 minipiastre ad alto profilo
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2.3 minipiastre ad alto profilo
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Gruppo III
L'ORIF è stato eseguito utilizzando minipiastre 3D.
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Minipiatti 3D
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di intervento chirurgico
Lasso di tempo: intraoperatorio
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misurare il tempo dell'intervento chirurgico dall'incisione fino alla chiusura in minuti
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intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
complicazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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registrare la complicanza chirurgica operativa e postoperatoria
|
6 mesi
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stabilità alla frattura
Lasso di tempo: 6 mesi
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misurare la stabilità della frattura dalle radiografie
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nermine Ramadan Mahmoud, PhD, Associated Professor of oral and maxillofacial surgery, Oral Surgery Department
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Plating Techniques 2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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