- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06329336
Forældrestøtte til retfærdighedsinvolverede familier
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsplan: Fængslingen af en forælder er forbundet med en højere sandsynlighed for, at børn lever i fattigdom, øget sandsynlighed for at få brug for mentale sundhedsydelser og involvering i børnebeskyttelse, stigninger i teenagekriminalitet og betydelige fald i uddannelsesniveau og voksenbeskæftigelse. Fængsling påvirker uforholdsmæssigt meget farvede familier og dem, der lever i fattigdom, og påvirker børns langsigtede evne til at komme ud af fattigdom i voksenlivet, hvilket øger hastigheden af overførsel mellem generationer af modgang og fængsling. Derfor er det afgørende at støtte familier, der oplever fængsling af en forælder. Det er lige så vigtigt at give forældre, der vender hjem fra fængslet, programmer, der udstyrer dem med forældrestrategier og -teknikker til at støde mod de potentielt negative resultater af forældres fængsling på deres børns socioemotionelle udvikling. Det kan være tilfældet, at forældreprogrammer efter udgivelsen faktisk kan tjene til at reducere recidiv.
Det foreslåede projekt udspringer af en anmodning fra KCCPTS, der stammer fra deres anerkendelse af deres klienters forældrebehov og ønsket om at bryde cyklussen af intergenerationel transmission af modgang og fængsling. Forældre, der vender tilbage til deres familier efter fængslingen, har unikke oplevelser og behov, når de arbejder på at styrke deres forhold til deres børn. Ud over potentielle udfordringer i forbindelse med og opdragelse af deres børn, oplever de ofte psykiske problemer relateret til deres negative barndomsoplevelser (ACE'er) og fængsling. Dette kan bidrage til overførsel af modgang og fængsling mellem generationerne. Selvom der findes forældreinterventioner, tager de ikke specifikt fat på de unikke behov hos tidligere fængslede forældre. Derudover er de dyre eller svære at få adgang til og omhandler ikke eksplicit forælderens mentale og følelsesmæssige velbefindende for at understøtte mere effektiv forældreskab. Omsorgspersoner for børnene, mens forælderen var fængslet, normalt den anden forælder eller en bedsteforælder, oplever også modgang og udfordringer med forældrerollen og kan drage fordel af støtte, når de overgiver forældrerollen eller medforælder med den tidligere fængslede forælder. Det foreslåede projekt vil udstyre personalet med værktøjer til mere effektivt at understøtte forældres, børns og omsorgspersoners trivsel gennem en opgavedelingstilgang.
En opgavedelingsmodel til forebyggelse er en lovende tilgang til at imødekomme behovet for interventioner i miljøer med lav ressource med en begrænset arbejdsstyrke for at imødekomme behovet. I opgavedeling er personale, der i øjeblikket arbejder med lokale organisationer, der betjener børn og familier, uddannet til at levere forebyggelsesprogrammer. Disse medarbejdere har ofte udviklet tillidsfulde relationer til de familier, de tjener, og interventioner kan således indarbejdes i almindelige tjenester med ringe ekstra omkostninger for organisationen. Endelig, efter at personalet er uddannet, forbliver værktøjerne og ressourcerne hos samfundet. En sådan tilgang rummer et enormt løfte om at gøre forebyggende forældreindsats mere tilgængelig i lokalsamfund, der ofte ikke har adgang til evidensbaserede interventioner på grund af ressource-, sprog- eller tidsbarrierer. Forskning, der evaluerer sådanne tilgange, giver viden om innovative måder at forbedre mental sundhed i samfund med lav ressource, og en opgavedelingstilgang, hvis den viser sig at være effektiv, tilbyder en generaliserbar og skalerbar tilgang til at forbedre samfundets mentale sundhed over tid.
Projektmål: Vi sigter mod at evaluere en opgavedelingstilgang til at tilbyde tidligere fængslede forældre og deres familier en forældrestøtteintervention. Det vil sige, at re-entry-navigatører vil blive uddannet til at levere evidensbaserede adfærdsmæssige forældreintervention(er), der fremmer børns social-emotionelle og adfærdsmæssige velvære. Dette vil omfatte kognitiv adfærds- og mindfulness-praksis til at understøtte forældrenes trivsel. Opgavedelingstilgangen øger gennemførligheden og tilgængeligheden af programmet, især fordi facilitatorer har delt erfaringer og betroede forbindelser med deres klienter. Dette projekt foreslår fire hovedaktiviteter: 1) gennemføre fokusgrupper med forældre, der genindtræder i fællesskabet for bedre at forstå deres forældrebehov og udfordringer, 2) arbejde med KCCPTS re-entry-navigatorer for at inkorporere information fra deres erfaringer og fokusgruppen for at tilpasse en eksisterende forældreintervention, 3) uddanne re-entry-navigatører til at levere programmet og 4) gennemføre en foreløbig evaluering af programmets indvirkning på forældres trivsel og forældreskab, når programmet leveres af KCCPTS-re-entry-navigatorer.
Forskningsplan: Forundersøgelser. Center for Child and Family Well-being (CCFW) har indkaldt en tværfaglig gruppe af samarbejdspartnere til at udføre forskning i at støtte familier, der oplever fængsling af en forælder. Vores mål er at evaluere tilgange til at støtte hele familien, der oplever en forælders fængsling. Blandt os har vi udviklet og implementeret interventioner til forældre, der i øjeblikket eller tidligere er fængslet (Charles, Pace) samt et forældreprogram for forældre, der lever i fattigdom, eller som oplever hjemløshed (Lengua). Den foreslåede undersøgelse vil tilføje til dette bevismateriale, at en opgavedelingstilgang kan adressere tilgængelighed og gennemførlighed af forebyggelsesprogrammer.
Forskningsdesign. Dette projekt omfatter 4 forskningsfaser relateret til studiets formål:
Mål 1: Gennemfør 2 fokusgrupper med forældre, der genindtræder i fællesskabet for bedre at forstå deres forældrebehov. KCCPTS vil lette invitationen af 5-7 kvinder og 5-7 mænd, der er forældre, der genindtræder i samfundet, til at deltage i 2 separate fokusgrupper ledet af en UW-forskningskoordinator. Målet med fokusgruppen er at få information om forældres perspektiver på deres erfaringer, mål og foretrukne tilgange til at understøtte deres relationer til deres børn. Fokusgrupper vil vare 1,5 time og afholdes på KCCPTS faciliteter. Strukturerede spørgsmål med potentielle opfølgende diskussionsspørgsmål vil blive udviklet sammen med KCCPTS medarbejdere og kunder.
Mål 2: Arbejd med KCCPTS-re-entry-navigatører og -klienter for at inkorporere deres erfaringer og fokusgruppeinformation for at tilpasse en eksisterende forældreintervention til at være mere relevant for tidligere fængslede individer. Re-entry-navigatørers og forældres ekspertise vil blive brugt til at vælge og tilpasse et program (f.eks. Parenting Inside Out [PIO, Eddy et al., 2008]; Pathways for Parents [P4P, Charles et al., in press]; Social, følelsesmæssig tilpasning for børn og forældre [SEACAP, Lengua et al., 2018]). KCCPTS og forskerteammedlemmer vil inkorporere ændringer til de(t) udvalgte programmer baseret på fokusgrupperesultater og medarbejdernes erfaringer. Ændringer vil blive indarbejdet i programmanualer for at standardisere leveringen.
Mål 3: Træn re-entry navigatører til at levere programmet. KCCPTS-medarbejdere, der allerede har deltaget i REAL Pro-uddannelsen, vil deltage i 8-10 timers træning i koncepter og praksisser for adfærdsmæssigt forældreskab og levering af forældreskab, kognitiv adfærd og mindfulness-indhold. Uddannelsen vil blive leveret af Dr. Charles (til PIO/P4P), Dr. Lengua (SEACAP) og CCFW-personale.
Mål 4: Udfør en foreløbig evaluering af interventionseffekter på forældres og børns trivsel og forældreadfærd, når programmet leveres af KCCPTS re-entry-navigatorer. Navigatorer vil tilbyde 2 grupper, en hver til mødre og fædre, med 6-8 deltagere i hver gruppe. Evalueringen vil omfatte præ-/posttestvurderinger udført af RA'er. Vurderinger vil omfatte målinger af deltagers og børns mentale sundhed, trivsel, forældreadfærd og følelse af kompetence samt tilfredshedsvurderinger. Evalueringer vil vare cirka 30 minutter, herunder indhentning af informeret samtykke og administration af alle foranstaltninger.
Foranstaltninger. Evalueringer vil omfatte CCFW's programevalueringsprotokol: demografi, depression (PHQ-9), angst (GAD7), Vanskeligheder med følelsesregulering, Self-Compassion Scale, Brief Resilience Scale, Flourishing Scale, stress (General Life Events and Perceived Stress Scales), ACEs, Everyday Discrimination Scale, Positive Relations with Others underskalaen af det psykologiske velværemål, forældreadfærdsopgørelse - meget kort form, forældrenes tillidsskala, styrker og vanskeligheder Spørgeskema over børns social-emotionelle og adfærdsmæssige tilpasning.
Effekt: Beviser fra den foreslåede undersøgelse vil blive delt med KCCPTS i planlægningen af det igangværende samarbejde, såvel som i internationale konferencepræsentationer. Resultaterne vil understøtte en mere stringent evaluering af effektiviteten af forebyggende interventioner, når de leveres af personale, der arbejder i samfundsorganisationer, der betjener familier, der oplever modgang. Med tilstrækkelig finansiering kan fremtidig forskning udforske den kritiske nedstrømseffekt, herunder forbedrede udviklingsresultater for børn og fald i behovet for mere intensive mentale sundhedsydelser til forældre. Evaluering af en skalerbar model til levering af forældreinterventioner for at fremme trivsel hos forældre og børn tilbyder en lovende tilgang til at håndtere sociale uligheder ved at sikre adgang til evidensbaserede forebyggelsesprogrammer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere fængslet, forælder med barn mellem 2 og 12 år
Ekskluderingskriterier:
- Rimelige færdigheder i engelsk, diagnosticeret udviklingshæmning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Program for forebyggende adfærdsforældre
Denne forebyggende forældreindsats kombinerer adfærdsorienteret forældreskab og mindfulness-baseret trivselspraksis for at understøtte effektiv forældreskab.
|
Denne forebyggende forældreindsats kombinerer adfærdsorienteret forældreskab og mindfulness-baseret trivselspraksis for at understøtte effektiv forældreskab.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parenting Behavior Inventory - Very Short Form
Tidsramme: Pretest assessments were conducted 2-3 weeks prior to the start of the 6-week program, and posttest assessments were conducted within 2-3 weeks of completion of the program.
|
Questionnaire measuring parental warmth and consistency, scores range from 0 to 4, high scores reflect higher warmth and consistency.
|
Pretest assessments were conducted 2-3 weeks prior to the start of the 6-week program, and posttest assessments were conducted within 2-3 weeks of completion of the program.
|
|
PHQ-9 Depressive Symptoms
Tidsramme: Pretest assessments were conducted 2-3 weeks prior to the start of the 6-week program, and posttest assessments were conducted within 2-3 weeks of completion of the program.
|
Questionnaire measuring mental health - Depressive symptoms, scores range from 0 to 27, higher scores indicate a greater number or severity of depressive symptoms
|
Pretest assessments were conducted 2-3 weeks prior to the start of the 6-week program, and posttest assessments were conducted within 2-3 weeks of completion of the program.
|
|
GAD-7 Anxiety Symptoms
Tidsramme: Pretest assessments were conducted 2-3 weeks prior to the start of the 6-week program, and posttest assessments were conducted within 2-3 weeks of completion of the program.
|
Questionnaire measuring mental health - Anxiety Symptoms, scores range from 0 to 21, higher scores indicated a greater number of severity of anxiety symptoms
|
Pretest assessments were conducted 2-3 weeks prior to the start of the 6-week program, and posttest assessments were conducted within 2-3 weeks of completion of the program.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00019653
- UL1TR002319 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .