- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06329336
Wsparcie rodzicielskie dla rodzin objętych wymiarem sprawiedliwości
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Plan badawczy: Uwięzienie rodzica wiąże się z większym prawdopodobieństwem życia dzieci w ubóstwie, zwiększonym prawdopodobieństwem konieczności korzystania z usług w zakresie zdrowia psychicznego i zaangażowania w usługi chroniące dzieci, wzrostem przestępczości wśród nastolatków oraz znacznym spadkiem osiągnięć edukacyjnych i zatrudnienia dorosłych. Uwięzienie w nieproporcjonalny sposób dotyka rodziny kolorowe i osoby żyjące w ubóstwie oraz wpływa na długoterminową zdolność dzieci do wyjścia z ubóstwa w wieku dorosłym, zwiększając wskaźnik międzypokoleniowego przenoszenia przeciwności losu i przebywania w więzieniu. Dlatego niezwykle istotne jest wspieranie rodzin doświadczających uwięzienia jednego z rodziców. Równie ważne jest zapewnienie rodzicom powracającym do domu z więzienia programów wyposażających ich w strategie i techniki rodzicielskie, które pozwolą złagodzić potencjalnie niekorzystny wpływ przebywania rodziców w więzieniu na rozwój społeczno-emocjonalny ich dzieci. Może się zdarzyć, że programy dla rodziców po zwolnieniu mogą w rzeczywistości służyć ograniczeniu recydywy.
Proponowany projekt powstał na wniosek KCCPTS, wynikający z rozpoznania potrzeb rodzicielskich swoich klientów i chęci przerwania cyklu międzypokoleniowego przekazywania przeciwności losu i pobytu w więzieniu. Rodzice powracający do swoich rodzin po odbyciu kary pozbawienia wolności mają wyjątkowe doświadczenia i potrzeby, ponieważ pracują nad wzmocnieniem swoich relacji z dziećmi. Oprócz potencjalnych wyzwań związanych z kontaktem z dziećmi i wychowywaniem ich, często doświadczają problemów ze zdrowiem psychicznym związanych z niekorzystnymi doświadczeniami z dzieciństwa (ACE) i pobytem w więzieniu. Może to przyczynić się do międzypokoleniowego przenoszenia przeciwności losu i uwięzienia. Chociaż istnieją interwencje rodzicielskie, nie odpowiadają one konkretnie wyjątkowym potrzebom rodziców przebywających wcześniej w zakładach karnych. Ponadto są drogie lub trudno dostępne i nie odnoszą się wyraźnie do psychicznego i emocjonalnego dobrostanu rodzica, aby wspierać skuteczniejsze rodzicielstwo. Opiekunowie dzieci w czasie, gdy rodzic przebywał w więzieniu, zazwyczaj drugi rodzic lub dziadek, również doświadczają przeciwności losu i wyzwań związanych z rodzicielstwem i mogą skorzystać ze wsparcia, gdy rezygnują z roli rodzicielskiej lub współ-rodzica z rodzicem, który wcześniej przebywał w więzieniu. Proponowany projekt wyposażyłby personel w narzędzia umożliwiające skuteczniejsze wspieranie dobrego samopoczucia rodziców, dzieci i opiekunów poprzez podejście polegające na podziale zadań.
Model podziału zadań w profilaktyce jest obiecującym podejściem do zaspokojenia potrzeby interwencji w środowiskach o niskich zasobach i ograniczonej sile roboczej, aby zaspokoić tę potrzebę. W ramach podziału zadań personel obecnie współpracujący z organizacjami społecznymi działającymi na rzecz dzieci i rodzin jest przeszkolony w zakresie realizacji programów profilaktycznych. Pracownicy ci często nawiązali oparte na zaufaniu relacje z rodzinami, którym służą, dzięki czemu interwencje można włączyć do regularnych usług przy niewielkich dodatkowych kosztach dla organizacji. Wreszcie, po przeszkoleniu personelu, narzędzia i zasoby pozostają w rękach społeczności. Takie podejście jest niezwykle obiecujące, jeśli chodzi o zwiększenie dostępności profilaktycznych interwencji rodzicielskich w społecznościach, które często nie mają dostępu do interwencji opartych na dowodach ze względu na bariery związane z zasobami, językiem lub czasem. Badania oceniające takie podejścia dostarczają wiedzy na temat innowacyjnych sposobów poprawy zdrowia psychicznego w społecznościach o niskich zasobach, a podejście polegające na podziale zadań, jeśli okaże się skuteczne, oferuje uogólnione i skalowalne podejście do poprawy zdrowia psychicznego społeczności w czasie.
Cele projektu: Naszym celem jest ocena podejścia opartego na podziale zadań w celu zapewnienia rodzicom, którzy przebywali w więzieniu, i ich rodzinom interwencji w zakresie wsparcia rodzicielskiego. Oznacza to, że nawigatorzy ponownego wjazdu zostaną przeszkoleni w zakresie zapewniania opartych na dowodach interwencji behawioralnych dla rodziców, które promują dobrostan społeczno-emocjonalny i behawioralny dzieci. Obejmie to praktyki poznawczo-behawioralne i uważności w celu wspierania dobrego samopoczucia rodziców. Podejście polegające na podziale zadań zwiększa wykonalność i dostępność programu, szczególnie dlatego, że facylitatorzy mają wspólne doświadczenia i zaufane kontakty ze swoimi klientami. W projekcie tym zaproponowano cztery główne działania: 1) prowadzenie grup fokusowych z rodzicami powracającymi do społeczności, aby lepiej zrozumieć ich potrzeby i wyzwania rodzicielskie, 2) współpracę z nawigatorami ponownego wejścia do społeczności KCCPTS w celu wykorzystania informacji z ich doświadczeń oraz grupy fokusowej w celu dostosowania istniejącą interwencję rodziców, 3) przeszkolić nawigatorów ponownego wjazdu do realizacji programu oraz 4) przeprowadzić wstępną ocenę wpływu programu na dobrostan rodziców i rodzicielstwo, gdy program jest realizowany przez nawigatorów ponownego wjazdu KCCPTS.
Plan badań: Badania wstępne. Centrum Dobrostanu Dziecka i Rodziny (CCFW) powołało multidyscyplinarną grupę współpracowników w celu przeprowadzenia badań na temat wspierania rodzin doświadczających uwięzienia jednego z rodziców. Naszym celem jest ocena podejść do wspierania całej rodziny doświadczającej kary pozbawienia wolności jednego z rodziców. Wśród nas opracowaliśmy i wdrożyliśmy interwencje dla rodziców, którzy obecnie lub w przeszłości przebywali w zakładach karnych (Charles, Pace), a także program rodzicielski dla rodziców żyjących w ubóstwie lub doświadczających bezdomności (Lengua). Proponowane badanie uzupełniłoby ten zbiór dowodów na to, że podejście oparte na podziale zadań może rozwiązać kwestię dostępności i wykonalności programów profilaktycznych.
Projekt badawczy. Projekt ten obejmuje 4 fazy badawcze związane z celami badania:
Cel 1: Przeprowadzenie 2 grup fokusowych z rodzicami powracającymi do społeczności, aby lepiej zrozumieć ich potrzeby rodzicielskie. KCCPTS umożliwi zaproszenie 5-7 kobiet i 5-7 mężczyzn, którzy są rodzicami powracającymi do społeczności, do udziału w 2 oddzielnych grupach fokusowych prowadzonych przez koordynatora badań UW. Celem grupy fokusowej jest uzyskanie informacji na temat punktu widzenia rodziców na temat ich doświadczeń, celów i preferowanych podejść do wspierania ich relacji z dziećmi. Grupy fokusowe będą trwały 1,5 godziny i będą odbywać się w obiektach KCCPTS. Ustrukturyzowane pytania z potencjalnymi pytaniami do dyskusji uzupełniającej zostaną opracowane wspólnie z personelem i klientami KCCPTS.
Cel 2: Współpraca z nawigatorami i klientami KCCPTS ds. ponownego wjazdu w celu wykorzystania ich doświadczeń i informacji z grup fokusowych w celu dostosowania istniejącej interwencji rodzicielskiej tak, aby była bardziej odpowiednia dla osób przebywających w przeszłości w więzieniu. Do wyboru i dostosowania programu zostanie wykorzystana wiedza nawigatorów powrotu na rynek i rodziców (np. Parenting Inside Out [PIO, Eddy i in., 2008]; Pathways for Parents [P4P, Charles i in., w druku]; Dostrojenie społeczne i emocjonalne dla dzieci i rodziców [SEACAP, Lengua i in., 2018]). KCCPTS i członkowie zespołu badawczego wprowadzą zmiany w wybranych programach w oparciu o ustalenia grup fokusowych i doświadczenia personelu. Zmiany zostaną uwzględnione w podręcznikach programów w celu ujednolicenia dostarczania.
Cel 3: Przeszkolenie nawigatorów ponownego wejścia na pokład w celu realizacji programu. Pracownicy KCCPTS, którzy brali już udział w szkoleniu REAL Pro, wezmą udział w 8-10-godzinnym szkoleniu z zakresu koncepcji i praktyk rodzicielstwa behawioralnego oraz dostarczania treści rodzicielskich, poznawczo-behawioralnych i uważności. Szkolenie poprowadzi dr Charles (dla PIO/P4P), dr Lengua (SEACAP) i personel CCFW.
Cel 4: Przeprowadzenie wstępnej oceny wpływu interwencji na dobrostan rodziców i dzieci oraz zachowania rodzicielskie, gdy program jest realizowany przez nawigatorów ponownego wejścia na teren KCCPTS. Nawigatorzy zaoferują 2 grupy, po jednej dla matek i ojców, po 6-8 uczestników w każdej grupie. Ocena będzie obejmować oceny przeprowadzane przed i po teście przez organy regulacyjne. Oceny będą obejmować pomiary zdrowia psychicznego uczestników i dzieci, ich dobrostanu, zachowań rodzicielskich i poczucia kompetencji, a także wskaźniki satysfakcji. Oceny będą trwały około 30 minut i obejmują uzyskanie świadomej zgody i zastosowanie wszystkich środków.
Środki. Oceny obejmą protokół oceny programu CCFW: dane demograficzne, depresja (PHQ-9), stany lękowe (GAD7), trudności z regulacją emocji, Skala współczucia dla siebie, Skala krótkiej odporności, Skala rozkwitu, stres (skale ogólnych wydarzeń życiowych i skali odczuwanego stresu), ACE, Skala Dyskryminacji Codziennej, Podskala Pozytywnych Relacji z Innymi w ramach miary Dobrostanu Psychologicznego, Inwentarz Zachowań Rodziców – bardzo krótka forma, Skala Poczucia Pewności Rodzica, Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności dotyczący przystosowania społeczno-emocjonalnego i behawioralnego dziecka.
Wpływ: Dowody z proponowanego badania zostaną udostępnione KCCPTS przy planowaniu bieżącej współpracy, a także podczas prezentacji na konferencjach międzynarodowych. Odkrycia pomogłyby w bardziej rygorystycznej ocenie skuteczności interwencji zapobiegawczych prowadzonych przez personel pracujący w organizacjach społecznych służących rodzinom doświadczającym trudności. Przy odpowiednim finansowaniu przyszłe badania będą mogły zbadać krytyczne dalsze skutki, w tym poprawę wyników rozwojowych dzieci i zmniejszenie zapotrzebowania na intensywniejsze usługi w zakresie zdrowia psychicznego dla rodziców. Ocena skalowalnego modelu prowadzenia interwencji rodzicielskich w celu promowania dobrostanu rodziców i dzieci oferuje obiecujące podejście do rozwiązywania problemu nierówności społecznych poprzez zapewnienie dostępu do programów profilaktycznych opartych na dowodach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba przebywająca w więzieniu, rodzic z dzieckiem w wieku od 2 do 12 lat
Kryteria wyłączenia:
- Rozsądna znajomość języka angielskiego, zdiagnozowana niepełnosprawność rozwojowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program profilaktyki behawioralnej dla rodziców
Ta profilaktyczna interwencja rodzicielska łączy rodzicielstwo behawioralne i praktyki dobrego samopoczucia oparte na uważności, aby wspierać skuteczne rodzicielstwo.
|
Ta profilaktyczna interwencja rodzicielska łączy rodzicielstwo behawioralne i praktyki dobrego samopoczucia oparte na uważności, aby wspierać skuteczne rodzicielstwo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parenting Behavior Inventory - Very Short Form
Ramy czasowe: Pretest assessments were conducted 2-3 weeks prior to the start of the 6-week program, and posttest assessments were conducted within 2-3 weeks of completion of the program.
|
Questionnaire measuring parental warmth and consistency, scores range from 0 to 4, high scores reflect higher warmth and consistency.
|
Pretest assessments were conducted 2-3 weeks prior to the start of the 6-week program, and posttest assessments were conducted within 2-3 weeks of completion of the program.
|
|
PHQ-9 Depressive Symptoms
Ramy czasowe: Pretest assessments were conducted 2-3 weeks prior to the start of the 6-week program, and posttest assessments were conducted within 2-3 weeks of completion of the program.
|
Questionnaire measuring mental health - Depressive symptoms, scores range from 0 to 27, higher scores indicate a greater number or severity of depressive symptoms
|
Pretest assessments were conducted 2-3 weeks prior to the start of the 6-week program, and posttest assessments were conducted within 2-3 weeks of completion of the program.
|
|
GAD-7 Anxiety Symptoms
Ramy czasowe: Pretest assessments were conducted 2-3 weeks prior to the start of the 6-week program, and posttest assessments were conducted within 2-3 weeks of completion of the program.
|
Questionnaire measuring mental health - Anxiety Symptoms, scores range from 0 to 21, higher scores indicated a greater number of severity of anxiety symptoms
|
Pretest assessments were conducted 2-3 weeks prior to the start of the 6-week program, and posttest assessments were conducted within 2-3 weeks of completion of the program.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00019653
- UL1TR002319 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .