- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06329336
Vanhemmuustuki oikeuteen osallistuville perheille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma: Vanhemman vangitseminen liittyy suurempaan todennäköisyyteen, että lapset elävät köyhyydessä, lisääntyneeseen todennäköisyyteen tarvita mielenterveyspalveluita ja osallistumista lastensuojeluun, teinirikollisuuden lisääntymiseen sekä koulutustason ja aikuisten työllisyyden merkittävään laskuun. Vangitseminen vaikuttaa suhteettoman paljon värikkäisiin perheisiin ja köyhyydessä eläviin, ja se vaikuttaa lasten pitkän aikavälin kykyyn selviytyä köyhyydestä aikuisiässä, mikä lisää vastoinkäymisten ja vangitsemisen siirtymistä sukupolvelta toiselle. Siksi on tärkeää tukea perheitä, jotka kokevat vanhemman vangitsemista. Yhtä tärkeää on tarjota vanhemmille, jotka palaavat vankilasta kotiin, ohjelmia, jotka antavat heille vanhemmuuden strategioita ja tekniikoita puskuroidakseen vanhempien vangitsemisesta mahdollisesti aiheutuvia haitallisia vaikutuksia lastensa sosioemotionaaliseen kehitykseen. Voi olla niin, että vanhemmuusohjelmat vapautumisen jälkeen voivat itse asiassa vähentää uusintarikollisuutta.
Ehdotettu hanke syntyy KCCPTS:n pyynnöstä, joka johtuu siitä, että he tunnustavat asiakkaidensa vanhemmuuden tarpeet ja haluavat katkaista vastoinkäymisten ja vangitsemisen sukupolvien välisen siirtymisen kierteen. Vanhemmilla, jotka palaavat perheisiinsä vangitsemisen jälkeen, on ainutlaatuisia kokemuksia ja tarpeita, kun he työskentelevät vahvistaakseen suhteitaan lapsiinsa. Mahdollisten haasteiden lisäksi, jotka liittyvät lastensa kanssa ja vanhemmuuteen, he kokevat usein mielenterveysongelmia, jotka liittyvät lapsuuden haitallisiin kokemuksiin (ACE) ja vankilaan. Tämä voi edistää vastoinkäymisten ja vangitsemisen siirtymistä sukupolvien välillä. Vaikka vanhemmuuden interventioita on olemassa, ne eivät erityisesti vastaa aiemmin vangittujen vanhempien ainutlaatuisia tarpeita. Lisäksi ne ovat kalliita tai vaikeasti saatavilla, eivätkä ne koske vanhemman henkistä ja emotionaalista hyvinvointia tehokkaamman vanhemmuuden tukemiseksi. Myös lasten huoltajat vanhemman ollessa vangittuna, yleensä toinen vanhempi tai isovanhempi, kokevat vastoinkäymisiä ja haasteita vanhemmuuden suhteen, ja he voivat hyötyä tuesta luovuttaessaan vanhemmuuden roolin tai rinnakkaisvanhemman entisen vanhemman kanssa. Ehdotettu hanke varustaisi henkilöstön työkaluilla vanhempien, lasten ja huoltajien hyvinvoinnin tukemiseen tehokkaammin työnjaon kautta.
Tehtävien jakamisen malli ennaltaehkäisyyn on lupaava lähestymistapa puuttua toimenpiteiden tarpeeseen vähän resursseja vaativissa ympäristöissä, joissa on rajallinen työvoima. Tehtävien jakamisessa tällä hetkellä lapsia ja perheitä palvelevien yhteisöorganisaatioiden kanssa työskentelevä henkilökunta koulutetaan toteuttamaan ennaltaehkäiseviä ohjelmia. Tällä henkilökunnalla on usein luotu luottavaiset suhteet palvelemiinsa perheisiin, ja siten interventioita voidaan sisällyttää säännöllisiin palveluihin pienellä lisäkustannuksilla organisaatiolle. Lopuksi, kun henkilökunta on koulutettu, työkalut ja resurssit jäävät yhteisölle. Tällaisella lähestymistavalla on valtava lupaus ehkäisevien vanhemmuuden interventioiden helpottamiseksi yhteisöissä, joilla ei useinkaan ole pääsyä näyttöön perustuviin toimenpiteisiin resurssien, kielen tai aikarajojen vuoksi. Tällaisia lähestymistapoja arvioiva tutkimus tarjoaa tietoa innovatiivisista tavoista parantaa mielenterveyttä vähän resursseja käyttävissä yhteisöissä, ja tehtävien jakaminen, jos se osoittautuu tehokkaaksi, tarjoaa yleistettävän ja skaalautuvan lähestymistavan yhteisön mielenterveyden parantamiseen ajan myötä.
Hankkeen tavoitteet: Pyrimme arvioimaan tehtävien jakamista, jolla tarjotaan vanhemmille ja heidän perheilleen vanhemmuuden tukitoimia. Toisin sanoen palaavia navigaattoreita koulutetaan toimittamaan näyttöön perustuvia käyttäytymiseen perustuvia vanhemmuuden interventioita, jotka edistävät lasten sosiaalis-emotionaalista ja käyttäytymiseen liittyvää hyvinvointia. Tämä sisältää kognitiivis-käyttäytymis- ja mindfulness-käytännöt vanhempien hyvinvoinnin tukemiseksi. Tehtävien jakaminen lisää ohjelman toteutettavuutta ja saavutettavuutta erityisesti siksi, että fasilitaattorit ovat jakaneet kokemuksia ja luotettavia yhteyksiä asiakkaidensa kanssa. Tässä projektissa ehdotetaan neljää päätoimintoa: 1) kohderyhmien järjestäminen vanhempien kanssa, jotka palaavat yhteisöön ymmärtääkseen paremmin heidän vanhemmuuteen liittyviä tarpeitaan ja haasteitaan, 2) työskennellä KCCPTS:n palaamisnavigaattoreiden kanssa, jotta heidän kokemuksistaan saadaan tietoja ja kohderyhmä mukauttaa olemassa olevaa vanhemmuuteen liittyvää interventiota, 3) kouluttaa palaamisnavigaattoreita ohjelman toteuttamiseen ja 4) suorittaa alustava arvio ohjelman vaikutuksista vanhempien hyvinvointiin ja vanhemmuuteen, kun ohjelman toimittavat KCCPTS:n palaamisnavigaattorit.
Tutkimussuunnitelma: Esitutkimukset. Lasten ja perheiden hyvinvoinnin keskus (CCFW) on kutsunut koolle monialaisen yhteistyöryhmän, joka tekee tutkimusta vanhemman vankilassa joutuneiden perheiden tukemisesta. Tavoitteenamme on arvioida tapoja tukea koko perhettä vanhemman vankilassa. Olemme keskuudessamme kehittäneet ja toteuttaneet interventioita vanhemmille, jotka ovat tällä hetkellä tai aiemmin vangittuina (Charles, Pace) sekä vanhemmuuden ohjelman köyhyydessä eläville tai kodittomiksi kokeville vanhemmille (Lengua). Ehdotettu tutkimus lisäisi tätä näyttöä siitä, että tehtävien jakaminen voi käsitellä ehkäisyohjelmien saatavuutta ja toteutettavuutta.
Tutkimus suunnittelu. Tämä projekti sisältää 4 tutkimuksen tavoitteisiin liittyvää tutkimusvaihetta:
Tavoite 1: Järjestä 2 kohderyhmää vanhempien kanssa, jotka palaavat yhteisöön ymmärtääksesi paremmin heidän vanhemmuuteen liittyviä tarpeitaan. KCCPTS helpottaa 5-7 naisen ja 5-7 miehen, jotka ovat vanhempana, kutsumista uudelleen yhteisöön osallistumaan kahteen erilliseen kohderyhmään, joita johtaa UW-tutkimuskoordinaattori. Kohderyhmän tavoitteena on saada tietoa vanhempien näkemyksistä heidän kokemuksistaan, tavoitteistaan ja suositeltavista tavoista tukea suhteitaan lapsiin. Fokusryhmät ovat 1,5 tunnin mittaisia ja pidetään KCCPTS:n tiloissa. Strukturoituja kysymyksiä ja mahdollisia jatkokeskustelukysymyksiä kehitetään yhdessä KCCPTS:n henkilökunnan ja asiakkaiden kanssa.
Tavoite 2: Työskentele KCCPTS:n palaavien navigaattoreiden ja asiakkaiden kanssa heidän kokemustensa ja kohderyhmätietonsa sisällyttämiseksi mukauttamaan olemassa olevaa vanhemmuuden interventiota niin, että se soveltuu paremmin aiemmin vangittuihin henkilöihin. Re-entry-navigaattorien ja vanhempien asiantuntemusta käytetään ohjelman valitsemiseen ja mukauttamiseen (esim. Parenting Inside Out [PIO, Eddy et al., 2008]; Pathways for Parents [P4P, Charles et al., painossa]; Social, Emotional Attunement for Children & Parents [SEACAP, Lengua et al., 2018]). KCCPTS ja tutkimusryhmän jäsenet tekevät muutoksia valittuihin ohjelmiin kohderyhmien havaintojen ja henkilöstön kokemusten perusteella. Muutokset sisällytetään ohjelman oppaisiin toimituksen standardoimiseksi.
Tavoite 3: Kouluta palaavia navigaattoreita toimittamaan ohjelma. REAL Pro -koulutukseen jo osallistuneet KCCPTS:n henkilökunta osallistuu 8-10 tunnin koulutukseen käyttäytymisvanhemmuuden käsitteistä ja käytännöistä sekä vanhemmuuden, kognitiivis-käyttäytymis- ja mindfulness-sisällön toimittamisesta. Koulutuksen pitävät tohtori Charles (PIO/P4P:lle), tohtori Lengua (SEACAP) ja CCFW:n henkilökunta.
Tavoite 4: Suorita alustava arviointi interventiovaikutuksista vanhempien ja lasten hyvinvointiin ja vanhemmuuden käyttäytymiseen, kun ohjelman toteuttavat KCCPTS:n palaamisnavigaattorit. Navigaattorit tarjoavat 2 ryhmää, yksi äideille ja isille, joissa kussakin ryhmässä on 6-8 osallistujaa. Arviointi sisältää rekisteröintiviranomaisten suorittamat testausta edeltävät ja sen jälkeiset arvioinnit. Arvioinnissa mitataan osallistujien ja lasten mielenterveyttä, hyvinvointia, vanhemmuuden käyttäytymistä ja osaamisen tunnetta sekä tyytyväisyysarvioita. Arvioinnit kestävät noin 30 minuuttia, mukaan lukien tietoisen suostumuksen hankkiminen ja kaikkien toimenpiteiden hallinnointi.
Toimenpiteet. Arvioinnit sisältävät CCFW:n ohjelman arviointiprotokollan: väestötiedot, masennus (PHQ-9), ahdistuneisuus (GAD7), tunteiden säätelyn vaikeudet, itsemyötätunto-asteikko, lyhyt kestävyysasteikko, kukoistava asteikko, stressi (yleiset elämäntapahtumat ja koettu stressiasteikot), ACE:t, jokapäiväisen syrjinnän asteikko, psykologisen hyvinvoinnin mittarin positiiviset suhteet toisiin alaskaala, vanhemmuuden käyttäytymiskartoitus - erittäin lyhyt muoto, vanhempien itseluottamusasteikko, vahvuudet ja vaikeudet Kyselylomake lapsen sosiaalis-emotionaalisesta ja käyttäytymiseen sopeutumisesta.
Vaikutus: Ehdotetusta tutkimuksesta saadut todisteet jaetaan KCCPTS:n kanssa jatkuvan yhteistyön suunnittelussa sekä kansainvälisissä konferenssiesitelmissä. Tulokset tukisivat tiukempaa arviointia ennaltaehkäisevien toimenpiteiden tehokkuudesta, kun ne toimittavat vastoinkäymisistä kärsiviä perheitä palvelevissa yhteisöorganisaatioissa työskentelevät henkilöt. Riittävällä rahoituksella tulevassa tutkimuksessa voidaan tutkia kriittisiä myöhempiä vaikutuksia, kuten lasten parantuneita kehitystuloksia ja vanhempien intensiivisempien mielenterveyspalvelujen tarpeen vähenemistä. Skaalautuvan mallin arviointi vanhemmuuden interventioiden toteuttamiseksi vanhempien ja lasten hyvinvoinnin edistämiseksi tarjoaa lupaavan lähestymistavan sosiaalisen eriarvoisuuden torjumiseen varmistamalla pääsyn näyttöön perustuviin ehkäisyohjelmiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiemmin vangittu, vanhempi, jolla on 2–12-vuotias lapsi
Poissulkemiskriteerit:
- Kohtuullinen englannin kielen taito, diagnosoitu kehitysvamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennaltaehkäisevä käyttäytymiskasvatusohjelma
Tämä ehkäisevä vanhemmuuden interventio yhdistää käyttäytymiseen perustuvan vanhemmuuden ja mindfulness-pohjaiset hyvinvointikäytännöt tehokkaan vanhemmuuden tukemiseksi.
|
Tämä ehkäisevä vanhemmuuden interventio yhdistää käyttäytymiseen perustuvan vanhemmuuden ja mindfulness-pohjaiset hyvinvointikäytännöt tehokkaan vanhemmuuden tukemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parenting Behavior Inventory - Very Short Form
Aikaikkuna: Pretest assessments were conducted 2-3 weeks prior to the start of the 6-week program, and posttest assessments were conducted within 2-3 weeks of completion of the program.
|
Questionnaire measuring parental warmth and consistency, scores range from 0 to 4, high scores reflect higher warmth and consistency.
|
Pretest assessments were conducted 2-3 weeks prior to the start of the 6-week program, and posttest assessments were conducted within 2-3 weeks of completion of the program.
|
|
PHQ-9 Depressive Symptoms
Aikaikkuna: Pretest assessments were conducted 2-3 weeks prior to the start of the 6-week program, and posttest assessments were conducted within 2-3 weeks of completion of the program.
|
Questionnaire measuring mental health - Depressive symptoms, scores range from 0 to 27, higher scores indicate a greater number or severity of depressive symptoms
|
Pretest assessments were conducted 2-3 weeks prior to the start of the 6-week program, and posttest assessments were conducted within 2-3 weeks of completion of the program.
|
|
GAD-7 Anxiety Symptoms
Aikaikkuna: Pretest assessments were conducted 2-3 weeks prior to the start of the 6-week program, and posttest assessments were conducted within 2-3 weeks of completion of the program.
|
Questionnaire measuring mental health - Anxiety Symptoms, scores range from 0 to 21, higher scores indicated a greater number of severity of anxiety symptoms
|
Pretest assessments were conducted 2-3 weeks prior to the start of the 6-week program, and posttest assessments were conducted within 2-3 weeks of completion of the program.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00019653
- UL1TR002319 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .