- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06329336
Rodičovská podpora pro rodiny zapojené do spravedlnosti
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumný záměr: Uvěznění rodičů je spojeno s vyšší pravděpodobností, že děti budou žít v chudobě, se zvýšenou pravděpodobností, že budou potřebovat služby duševního zdraví a zapojení do služby ochrany dětí, nárůst kriminality mladistvých a významný pokles dosaženého vzdělání a zaměstnanosti dospělých. Uvěznění neúměrně postihuje barevné rodiny a ty, kteří žijí v chudobě, a má dopad na dlouhodobou schopnost dětí vymanit se z chudoby v dospělosti, čímž zvyšuje míru mezigeneračního přenosu nepřízně osudu a uvěznění. Proto je důležité podporovat rodiny, které zažívají uvěznění rodiče. Stejně důležité je poskytnout rodičům, kteří se vracejí z vězení domů, programy, které je vybaví rodičovskými strategiemi a technikami, které ztlumí potenciálně nepříznivé důsledky uvěznění rodičů na sociálně-emocionální vývoj jejich dětí. Může se stát, že rodičovské programy po vydání mohou ve skutečnosti sloužit ke snížení recidivy.
Navrhovaný projekt vychází z požadavku KCCPTS, který vychází z jejich uznání rodičovských potřeb svých klientů a touhy přerušit cyklus mezigeneračního přenosu nepřízně osudu a uvěznění. Rodiče, kteří se po uvěznění vracejí do svých rodin, mají jedinečné zkušenosti a potřeby, když pracují na posílení vztahů se svými dětmi. Kromě potenciálních problémů spojených s jejich dětmi a jejich rodičovstvím se často setkávají s problémy duševního zdraví souvisejícími s jejich nepříznivými zkušenostmi z dětství (ACE) a uvězněním. To může přispět k mezigeneračnímu přenosu protivenství a uvěznění. Rodičovské intervence sice existují, ale specificky neřeší jedinečné potřeby dříve uvězněných rodičů. Navíc jsou drahé nebo obtížně dostupné a výslovně neřeší duševní a emocionální pohodu rodiče, aby podpořily efektivnější rodičovství. Pečovatelé o děti v době, kdy byl rodič uvězněn, obvykle druhý rodič nebo prarodič, také zažívají nepřízeň osudu a problémy s výchovou a mohou mít prospěch z podpory, když se vzdají rodičovské role nebo spolurodiče s dříve uvězněným rodičem. Navrhovaný projekt by vybavil zaměstnance nástroji, které by účinněji podporovaly blaho rodičů, dětí a pečovatelů prostřednictvím přístupu sdílení úkolů.
Model sdílení úkolů pro prevenci je slibným přístupem k řešení potřeby intervencí v prostředí s nízkými zdroji a omezenou pracovní silou, aby bylo možné tuto potřebu uspokojit. V oblasti sdílení úkolů jsou zaměstnanci, kteří v současné době pracují s komunitními organizacemi sloužícími dětem a rodinám, vyškoleni k provádění preventivních programů. Tito zaměstnanci si často vytvořili důvěryhodné vztahy s rodinami, kterým slouží, a intervence tak mohou být začleněny do běžných služeb s malými dodatečnými náklady pro organizaci. Nakonec, po proškolení personálu, nástroje a zdroje zůstávají komunitě. Takový přístup je ohromným příslibem pro zpřístupnění preventivních rodičovských intervencí v komunitách, které často nemají přístup k intervencím založeným na důkazech z důvodu zdrojů, jazyka nebo časových bariér. Výzkum hodnotící takové přístupy poskytuje poznatky o inovativních způsobech zlepšení duševního zdraví v komunitách s nízkými zdroji a přístup sdílení úkolů, pokud se ukáže jako účinný, nabízí zobecněný a škálovatelný přístup ke zlepšení duševního zdraví komunity v průběhu času.
Cíle projektu: Naším cílem je vyhodnotit sdílený přístup k nabízení rodičovské podpory rodičům a jejich rodinám, kteří byli dříve uvězněni. To znamená, že navigátoři opětovného vstupu budou vyškoleni k poskytování behaviorálních rodičovských intervencí založených na důkazech, které podporují sociálně-emocionální a behaviorální pohodu dětí. To bude zahrnovat kognitivně-behaviorální postupy a praktiky všímavosti pro podporu blaha rodičů. Přístup sdílení úkolů zvyšuje proveditelnost a dostupnost programu, zejména proto, že facilitátoři sdílejí zkušenosti a důvěryhodná spojení se svými klienty. Tento projekt navrhuje čtyři hlavní aktivity: 1) vést fokusní skupiny s rodiči, kteří se vracejí do komunity, aby lépe porozuměli jejich rodičovským potřebám a výzvám, 2) pracovat s KCCPTS re-entry navigátory za účelem začlenění informací z jejich zkušeností a fokusní skupiny k přizpůsobení stávající rodičovské zásahy, 3) vycvičit navigátory pro návrat do programu, aby provedli program, a 4) provést předběžné vyhodnocení dopadu programu na blaho rodičů a rodičovství, když program poskytují navigátoři pro návrat do KCCPTS.
Výzkumný záměr: Předběžné studie. Centrum pro pohodu dětí a rodiny (CCFW) svolalo multidisciplinární skupinu spolupracovníků, aby provedla výzkum na podporu rodin, které zažívají uvěznění rodiče. Naším cílem je zhodnotit přístupy k podpoře celé rodiny prožívající uvěznění rodiče. Mezi námi jsme vyvinuli a zavedli intervence pro rodiče, kteří jsou v současné době nebo dříve vězněni (Charles, Pace), a také rodičovský program pro rodiče žijící v chudobě nebo prožívající bezdomovectví (Lengua). Navrhovaná studie by přidala k tomuto souboru důkazů, že přístup sdílení úkolů může řešit dostupnost a proveditelnost preventivních programů.
Design výzkumu. Tento projekt zahrnuje 4 výzkumné fáze související s cíli studie:
Cíl 1: Uspořádejte 2 ohniskové skupiny s rodiči, kteří znovu vstoupí do komunity, aby lépe porozuměli jejich rodičovským potřebám. KCCPTS usnadní pozvání 5-7 žen a 5-7 mužů, kteří jsou rodiči, kteří se znovu vracejí do komunity, aby se zúčastnili 2 samostatných ohniskových skupin vedených koordinátorem výzkumu UW. Cílem fokusní skupiny je získat informace o pohledu rodičů na jejich zkušenosti, cíle a preferované přístupy k podpoře jejich vztahů s dětmi. Fokusní skupiny budou trvat 1,5 hodiny a budou se konat v zařízeních KCCPTS. Spolu s pracovníky a klienty KCCPTS budou vypracovány strukturované otázky s potenciálními navazujícími diskusními otázkami.
Cíl 2: Spolupracujte s navigátory a klienty KCCPTS s cílem začlenit jejich zkušenosti a informace z cílových skupin, abyste přizpůsobili stávající rodičovskou intervenci tak, aby byla relevantnější pro dříve uvězněné jedince. K výběru a přizpůsobení programu budou využity odborné znalosti navigátorů a rodičů pro návrat (např. Parenting Inside Out [PIO, Eddy et al., 2008]; Pathways for Parents [P4P, Charles et al., v tisku]; Sociální, emocionální naladění pro děti a rodiče [SEACAP, Lengua et al., 2018]). KCCPTS a členové výzkumného týmu začlení změny do vybraného programu (programů) na základě zjištění cílových skupin a zkušeností zaměstnanců. Změny budou začleněny do programových příruček za účelem standardizace dodávky.
Cíl 3: Vyškolit navigátory pro návrat k realizaci programu. Zaměstnanci KCCPTS, kteří se již zúčastnili školení REAL Pro, se zúčastní 8–10 hodin školení v konceptech a praktikách behaviorálního rodičovství a poskytování obsahu rodičovství, kognitivně-behaviorálního a všímavosti. Školení povede Dr. Charles (pro PIO/P4P), Dr. Lengua (SEACAP) a zaměstnanci CCFW.
Cíl 4: Provést předběžné vyhodnocení účinků intervence na pohodu rodičů a dětí a rodičovské chování, když program poskytují navigátoři pro návrat do KCCPTS. Navigátoři nabídnou 2 skupiny, po jedné matkám a otcům, s 6-8 účastníky v každé skupině. Hodnocení bude zahrnovat hodnocení před a po testu prováděné RA. Hodnocení bude zahrnovat měření duševního zdraví účastníka a dítěte, pohodu, rodičovské chování a smysl pro kompetence a hodnocení spokojenosti. Vyhodnocení bude trvat přibližně 30 minut, včetně získání informovaného souhlasu a provedení všech opatření.
Opatření. Hodnocení bude zahrnovat protokol hodnocení programu CCFW: demografie, deprese (PHQ-9), úzkost (GAD7), potíže s regulací emocí, škála sebe-soucitu, stručná škála odolnosti, rozkvětová škála, stres (obecné životní události a škály vnímaného stresu), ACE, škála každodenní diskriminace, podškála Pozitivní vztahy s druhými měřítka Psychologická pohoda, Inventář rodičovského chování – velmi krátká forma, Škála rodičovského pocitu důvěry, Silné stránky a potíže Dotazník sociálně-emocionálního a behaviorálního přizpůsobení dítěte.
Dopad: Důkazy z navrhované studie budou sdíleny s KCCPTS při plánování pokračující spolupráce a také v prezentacích na mezinárodních konferencích. Zjištění by podpořila důslednější hodnocení účinnosti preventivních intervencí, pokud je poskytují zaměstnanci komunitních organizací sloužících rodinám, které zažívají nepřízeň osudu. S odpovídajícím financováním může budoucí výzkum prozkoumat kritický následný dopad, včetně lepších vývojových výsledků pro děti a snížení potřeby intenzivnějších služeb v oblasti duševního zdraví pro rodiče. Vyhodnocení škálovatelného modelu poskytování rodičovských intervencí na podporu blaha rodičů a dětí nabízí slibný přístup k řešení sociálních nerovností zajištěním přístupu k preventivním programům založeným na důkazech.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Liliana J Lengua, PhD
- Telefonní číslo: 206-543-5655
- E-mail: liliana@uw.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dříve uvězněný rodič s dítětem ve věku od 2 do 12 let
Kritéria vyloučení:
- Přiměřená znalost angličtiny, diagnostikované vývojové postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Program preventivního behaviorálního rodičovství
Tato preventivní rodičovská intervence kombinuje behaviorální rodičovství a praktiky pohody založené na všímavosti k podpoře efektivního rodičovství.
|
Tato preventivní rodičovská intervence kombinuje behaviorální rodičovství a praktiky pohody založené na všímavosti k podpoře efektivního rodičovství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Inventář rodičovského chování – velmi krátká forma
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
Dotazník měřící rodičovskou vřelost a konzistenci, skóre se pohybuje od 0 do 4, vysoké skóre odráží vyšší vřelost a konzistenci.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
Příznaky deprese PHQ-9
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
Dotazník měřící duševní zdraví – příznaky deprese, skóre se pohybuje od 0 do 27, vyšší skóre ukazuje na větší počet nebo závažnost příznaků deprese
|
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
Příznaky úzkosti GAD-7
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
Dotazník měřící duševní zdraví – příznaky úzkosti, skóre se pohybuje od 0 do 21, vyšší skóre ukazuje větší počet závažnosti příznaků úzkosti
|
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
Stručná škála odolnosti
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
Dotazník měřící pohodu – odolnost, skóre se pohybuje od 6 do 30, vyšší skóre ukazuje na větší odolnost
|
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
Škála sebe-soucitu - krátká forma
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
Dotazník měřící pohodu – všímavost a soucit se sebou samým, skóre se pohybuje od 12 do 60, vyšší skóre ukazuje na větší soucit se sebou samým.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
Dotazník měřící sociálně-emocionální a behaviorální přizpůsobení dítěte, skóre se pohybuje od 0 do 50, vyšší skóre ukazuje velké emoční a behaviorální potíže
|
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00019653
- UL1TR002319 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sociálně emoční kompetence pro děti a rodiče
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada