Effekten af at snuse og smage modermælk på tidlige fodringstips
25. marts 2024 opdateret af: Sibel Küçükoğlu
Effekten af at lugte og smage og lugte modermælk Første amningspraksis på suttesucces og fodring i den tidlige periode af nyfødte
Undersøgelsen havde til formål at undersøge virkningerne af modermælkssnifning og modermælkssmagning og -snuffing på suttesucces og tidlige fodringssignaler hos fuldbårne nyfødte, som blev begyndt at amme for første gang.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I litteraturen er der mange undersøgelser, der undersøger lugteffekten eller lugt- og smagseffekten under sondemadning af for tidligt fødte spædbørn og spædbørn med lav fødselsvægt indlagt på Neonatal Intensive Care Unit (NICU).
Der blev dog ikke fundet nogen undersøgelser, der undersøgte effekten af påføring af lugt og smag på amningssucces og tidlige fodringssignaler under påbegyndelse af amning for første gang hos raske nyfødte.
Det er klart, at syge nyfødte har brug for meget mere støtte og indgreb i overgangen til oral ernæring.
Men de lave amningsrater i vores land indikerer, at brugen af effektive og faciliterende metoder til at påbegynde og vedligeholde amning også er nødvendig for termin og raske spædbørn.
Derfor kan denne undersøgelse vejlede sundhedspersonale om effektiviteten af lugt- og smagsstimulering til tidlig amning og give ideer til design af ny forskning og projekter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Kalkun, 42100
- Selcuk University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For moderen
- At have en termin og sund baby,
- Ingen kommunikations- og sprogproblemer,
- Ingen modersygdom, der forhindrer amning (aktiv kemoterapi, HIV-positive, neurologiske eller psykologiske problemer osv.),
- Villighed til at amme, For barnet;
- Ikke at have en sygdomstilstand, der forhindrer amning (ganespalte, læbespalte, galaktotæmi, choanal atresi osv.),
- At have normal fødselsvægt (2500gr-4000gr),
- Apgar-score på 7 og derover.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 og over 40 år,
- Udvikling af postpartum komplikationer (hos mor eller baby),
- Flerfoldsgraviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lugtstimulerende gruppe
I gruppen med lugtstimulering af modermælk blev en eller to dråber modermælk anbragt på en svamp i overensstemmelse med litteraturen.
Modermælk blev opnået fra hvert spædbarns egen mor ved håndpressning.
Mødrene blev bedt om at presse to dråber modermælk fra deres bryster på svampen.
Svampen, som modermælken blev dryppet på, blev placeret så tæt på barnets næse som muligt uden at røre barnets næse.
Da modermælkslugtstimulering anbefales givet til barnet i 1 minut i litteraturen, fik barnet lov til at lugte lugten af modermælk i 1 minut.
Derefter blev barnet givet til moderen til amning, og amningen blev påbegyndt som i rutinepraksis.
|
I gruppen med lugtstimulering af modermælk blev en eller to dråber modermælk anbragt på en svamp i overensstemmelse med litteraturen.
Modermælk blev opnået fra hvert spædbarns egen mor ved håndpressning.
Mødrene blev bedt om at presse to dråber modermælk fra deres bryster på svampen.
Svampen, som modermælken blev dryppet på, blev placeret så tæt på barnets næse som muligt uden at røre barnets næse.
Da modermælkslugtstimulering anbefales givet til barnet i 1 minut i litteraturen, fik barnet lov til at lugte lugten af modermælk i 1 minut.
Derefter blev barnet givet til moderen til amning, og amningen blev påbegyndt som i rutinepraksis.
|
|
Eksperimentel: Lugt + smagsstimuleringsgruppe
I denne gruppe, hvor modermælkssniffing-metoden blev anvendt; to dråber modermælk blev dryppet på en svamp i overensstemmelse med litteraturen, og denne svamp blev placeret så tæt på næsen som muligt uden at røre næsen, og barnet fik lov til at lugte duften af modermælk i ca. 1 minut.
Så blev barnet givet til moderen.
Moderen blev bedt om at udpumpe mælk manuelt og til at påføre/dryppe ca. 0,2 ml (ca. to dråber) af den udpressede råmælk startende fra spidsen af barnets tunge, langs tungeoverfladen, på begge kinder af barnet, som anvendt i undersøgelser bruge oral colostrum som reference.
Moderen blev også bedt om at udtømme en dråbe mælk fra hendes bryst og påføre den manuelt på areola.
Amning blev derefter påbegyndt som i rutinepraksis.
|
I denne gruppe, hvor modermælkssniffing-metoden blev anvendt; to dråber modermælk blev dryppet på en svamp i overensstemmelse med litteraturen, og denne svamp blev placeret så tæt på næsen som muligt uden at røre næsen, og barnet fik lov til at lugte duften af modermælk i ca. 1 minut.
Så blev barnet givet til moderen.
Moderen blev bedt om at udpumpe mælk manuelt og til at påføre/dryppe ca. 0,2 ml (ca. to dråber) af den udpressede råmælk startende fra spidsen af barnets tunge, langs tungeoverfladen, på begge kinder af barnet, som anvendt i undersøgelser bruge oral colostrum som reference.
Moderen blev også bedt om at udtømme en dråbe mælk fra hendes bryst og påføre den manuelt på areola.
Amning blev derefter påbegyndt som i rutinepraksis.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog ikke anden intervention end den rutinemæssige påbegyndelse af amning på klinikken.
De fik ammeundervisning af ammevejlederen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til indledende information
Tidsramme: Første måling - Første indlæggelsesdag
|
Denne formular blev skabt af forskerne ved at bruge litteraturen.
Det beskrivende informationsskema bestod af i alt 12 spørgsmål, der forespørger om moderens beskrivende oplysninger (moderens alder, uddannelsesniveau, erhverv, bopæl, økonomisk status), obstetrisk information (fødselsmåde, antal fødsler, ammeerfaring, tidspunkt for første amning) og spædbarnsoplysninger (spædbarnets køn, fødselsvægt, svangerskabsuge, Apgar-score efter 5 min).
|
Første måling - Første indlæggelsesdag
|
|
Skala for tidlige fodringstips
Tidsramme: Første måling-første amning den første dag
|
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen udviklet af Thoyre, Ahaker og Pridham i 2005 blev udført af Girgin et al. i 2021.
Skalaen for tidlige fodringssignaler består af 19 punkter og 5 underkategorier og evalueres ud fra observation.
Disse kategorier er respiratorisk regulering, oral-motorisk funktion, synkekoordination, årvågenhed-energistatus og fysiologisk stabilitet. Den laveste samlede score er 19 og den højeste er 57.
En højere score indikerer tilstedeværelsen af tidlige fodringssignaler, og en lavere score indikerer et fald i tidlige fodringssignaler.
|
Første måling-første amning den første dag
|
|
Skala til identifikation og vurdering af amme (LATCH)
Tidsramme: Første måling-første amning den første dag
|
Det er et måleværktøj udviklet af Jansen og Wallece i 1993, som ligner APGAR-scoringssystemet med hensyn til scoring.
Tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelser af LATCH ammediagnoseformen blev udført af Demirhan i 1997, Koyun i 2001 og Yenal og Okumuş i 2003.
Hvert kriterium i skalaen får en score mellem 0 og 2, og den laveste score er 0 og den højeste score er 10.
En stigning i scoren opnået fra skalaen indikerer amningssucces.
|
Første måling-første amning den første dag
|
|
Skala for tidlige fodringstips
Tidsramme: Anden måling - Anden amning på den første dag
|
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen udviklet af Thoyre, Ahaker og Pridham i 2005 blev udført af Girgin et al. i 2021.
Skalaen for tidlige fodringssignaler består af 19 punkter og 5 underkategorier og evalueres ud fra observation.
Disse kategorier er respiratorisk regulering, oral-motorisk funktion, synkekoordination, årvågenhed-energistatus og fysiologisk stabilitet. Den laveste samlede score er 19 og den højeste er 57.
En højere score indikerer tilstedeværelsen af tidlige fodringssignaler, og en lavere score indikerer et fald i tidlige fodringssignaler.
|
Anden måling - Anden amning på den første dag
|
|
Skala til identifikation og vurdering af amme (LATCH)
Tidsramme: Anden måling - Anden amning på den første dag
|
Det er et måleværktøj udviklet af Jansen og Wallece i 1993, som ligner APGAR-scoringssystemet med hensyn til scoring.
Tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelser af LATCH ammediagnoseformen blev udført af Demirhan i 1997, Koyun i 2001 og Yenal og Okumuş i 2003.
Hvert kriterium i skalaen får en score mellem 0 og 2, og den laveste score er 0 og den højeste score er 10.
En stigning i scoren opnået fra skalaen indikerer amningssucces.
|
Anden måling - Anden amning på den første dag
|
|
Skala for tidlige fodringstips
Tidsramme: Tredje måling-Tredje amning den første dag
|
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen udviklet af Thoyre, Ahaker og Pridham i 2005 blev udført af Girgin et al. i 2021.
Skalaen for tidlige fodringssignaler består af 19 punkter og 5 underkategorier og evalueres ud fra observation.
Disse kategorier er respiratorisk regulering, oral-motorisk funktion, synkekoordination, årvågenhed-energistatus og fysiologisk stabilitet. Den laveste samlede score er 19 og den højeste er 57.
En højere score indikerer tilstedeværelsen af tidlige fodringssignaler, og en lavere score indikerer et fald i tidlige fodringssignaler.
|
Tredje måling-Tredje amning den første dag
|
|
Skala til identifikation og vurdering af amme (LATCH)
Tidsramme: Tredje måling-Tredje amning den første dag
|
Det er et måleværktøj udviklet af Jansen og Wallece i 1993, som ligner APGAR-scoringssystemet med hensyn til scoring.
Tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelser af LATCH ammediagnoseformen blev udført af Demirhan i 1997, Koyun i 2001 og Yenal og Okumuş i 2003.
Hvert kriterium i skalaen får en score mellem 0 og 2, og den laveste score er 0 og den højeste score er 10.
En stigning i scoren opnået fra skalaen indikerer amningssucces.
|
Tredje måling-Tredje amning den første dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Sibel Kucukoglu, Selcuk University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jensen D, Wallace S, Kelsay P. LATCH: a breastfeeding charting system and documentation tool. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 1994 Jan;23(1):27-32. doi: 10.1111/j.1552-6909.1994.tb01847.x.
- Thoyre SM, Shaker CS, Pridham KF. The early feeding skills assessment for preterm infants. Neonatal Netw. 2005 May-Jun;24(3):7-16. doi: 10.1891/0730-0832.24.3.7.
- Varendi H, Porter RH. Breast odour as the only maternal stimulus elicits crawling towards the odour source. Acta Paediatr. 2001 Apr;90(4):372-5.
- Raimbault C, Saliba E, Porter RH. The effect of the odour of mother's milk on breastfeeding behaviour of premature neonates. Acta Paediatr. 2007 Mar;96(3):368-71. doi: 10.1111/j.1651-2227.2007.00114.x.
- Yildiz A, Arikan D, Gozum S, Tastekin A, Budancamanak I. The effect of the odor of breast milk on the time needed for transition from gavage to total oral feeding in preterm infants. J Nurs Scholarsh. 2011 Sep;43(3):265-73. doi: 10.1111/j.1547-5069.2011.01410.x. Epub 2011 Jul 25.
- Aykanat Girgin B, Gozen D, Uslubas R, Bilgin L. The Evaluation of Oral Feeding in Preterm Infants: Turkish Validation of the Early Feeding Skills Assessment Tool. Turk Arch Pediatr. 2021 Sep;56(5):440-446. doi: 10.5152/TurkArchPediatr.2021.21008.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
2. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SelcukUni2542
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Den vil blive delt, efter artiklen er publiceret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .