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L'effetto dell'annusare e dell'assaggiare il latte materno sui primi consigli per l'allattamento

25 marzo 2024 aggiornato da: Sibel Küçükoğlu

L'effetto dell'annusare, dell'assaggiare e dell'annusare il latte materno Le pratiche del primo allattamento al seno sul successo della suzione e sugli indizi di allattamento nel primo periodo dei neonati a termine

Lo studio mirava a indagare gli effetti dell’annusare il latte materno e dell’assaggiare e annusare il latte materno sul successo della suzione e sui primi segnali di alimentazione nei neonati a termine che avevano iniziato ad allattare al seno per la prima volta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In letteratura sono presenti numerosi studi che esaminano l'effetto dell'odore o l'effetto dell'odore e del gusto durante l'alimentazione con sonda gastrica di neonati prematuri e con basso peso alla nascita ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva Neonatale (NICU). Tuttavia, non è stato trovato alcuno studio per esaminare l’effetto dell’olfatto e del gusto sul successo dell’allattamento al seno e sui primi segnali di alimentazione durante l’inizio dell’allattamento al seno per la prima volta in neonati sani a termine. È chiaro che i neonati malati necessitano di molto più sostegno e intervento nel passaggio all’alimentazione orale. Tuttavia, i bassi tassi di allattamento al seno nel nostro Paese indicano che l’uso di metodi efficaci e facilitanti per avviare e mantenere l’allattamento al seno è necessario anche per i neonati a termine e sani. Pertanto, questo studio può guidare gli operatori sanitari sull’efficacia della stimolazione dell’odore e del gusto per l’allattamento al seno precoce e fornire idee per la progettazione di nuove ricerche e progetti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Tacchino, 42100
        • Selcuk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per la madre
  • Avere un bambino sano e a termine,
  • Nessun problema di comunicazione e lingua,
  • Nessuna malattia materna che impedisca l'allattamento al seno (chemioterapia attiva, sieropositività, problemi neurologici o psicologici, ecc.),
  • Disponibilità ad allattare, Per il bambino;
  • Non avere una condizione patologica che impedisce l'allattamento al seno (palatoschisi, labbro leporino, galattotemia, atresia delle coane, ecc.),
  • Essere al normale peso alla nascita (2500gr-4000gr),
  • Punteggio Apgar pari o superiore a 7.

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni e sopra i 40 anni,
  • Sviluppo di complicazioni postpartum (nella madre o nel bambino),
  • Gravidanza multipla.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di stimolazione degli odori
Nel gruppo con stimolazione dell'odore del latte materno, una o due gocce di latte materno sono state poste su una spugna secondo quanto riportato in letteratura. Il latte materno è stato ottenuto dalla madre di ciascun bambino mediante spremitura manuale. Alle madri è stato chiesto di spremere due gocce di latte materno dal seno sulla spugna. La spugna su cui è stato gocciolato il latte materno è stata posizionata il più vicino possibile al naso del bambino senza toccarlo. Poiché in letteratura si consiglia di somministrare al bambino la stimolazione dell'odore del latte materno per 1 minuto, al bambino è stato permesso di annusare l'odore del latte materno per 1 minuto. Il bambino veniva poi dato alla madre per l'allattamento al seno e l'allattamento al seno veniva iniziato come nella pratica di routine.
Comportamentale: Stimolazione dell'odore del latte materno
Nel gruppo con stimolazione dell'odore del latte materno, una o due gocce di latte materno sono state poste su una spugna secondo quanto riportato in letteratura. Il latte materno è stato ottenuto dalla madre di ciascun bambino mediante spremitura manuale. Alle madri è stato chiesto di spremere due gocce di latte materno dal seno sulla spugna. La spugna su cui è stato gocciolato il latte materno è stata posizionata il più vicino possibile al naso del bambino senza toccarlo. Poiché in letteratura si consiglia di somministrare al bambino la stimolazione dell'odore del latte materno per 1 minuto, al bambino è stato permesso di annusare l'odore del latte materno per 1 minuto. Il bambino veniva poi dato alla madre per l'allattamento al seno e l'allattamento al seno veniva iniziato come nella pratica di routine.
Sperimentale: Gruppo di stimolazione dell'odore + del gusto
In questo gruppo in cui è stato applicato il metodo di sniffazione del latte materno; due gocce di latte materno sono state fatte gocciolare su una spugna secondo la letteratura e questa spugna è stata posizionata il più vicino possibile al naso senza toccarlo e al bambino è stato permesso di annusare l'odore del latte materno per circa 1 minuto. Poi il bambino è stato dato alla madre. Alla madre è stato chiesto di spremere il latte manualmente e di applicare/gocciolare circa 0,2 ml (circa due gocce) del colostro spremuto iniziando dalla punta della lingua del bambino, lungo la superficie della lingua, su entrambe le guance del bambino, come applicato negli studi utilizzando il colostro orale come riferimento. Alla madre è stato inoltre chiesto di estrarre una goccia di latte dal seno e di applicarla manualmente sull'areola. Successivamente è stato iniziato l’allattamento al seno come nella pratica di routine.
Comportamentale: Stimolazione dell'olfatto e del gusto del latte materno
In questo gruppo in cui è stato applicato il metodo di sniffazione del latte materno; due gocce di latte materno sono state fatte gocciolare su una spugna secondo la letteratura e questa spugna è stata posizionata il più vicino possibile al naso senza toccarlo e al bambino è stato permesso di annusare l'odore del latte materno per circa 1 minuto. Poi il bambino è stato dato alla madre. Alla madre è stato chiesto di spremere il latte manualmente e di applicare/gocciolare circa 0,2 ml (circa due gocce) del colostro spremuto iniziando dalla punta della lingua del bambino, lungo la superficie della lingua, su entrambe le guance del bambino, come applicato negli studi utilizzando il colostro orale come riferimento. Alla madre è stato inoltre chiesto di estrarre una goccia di latte dal seno e di applicarla manualmente sull'areola. Successivamente è stato iniziato l’allattamento al seno come nella pratica di routine.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento oltre all'avvio di routine dell'allattamento al seno in clinica. Il consulente per l'allattamento ha fornito loro informazioni sull'allattamento al seno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di informazioni introduttive
Lasso di tempo: Prima misurazione-Primo giorno di ricovero
Questo modulo è stato creato dai ricercatori utilizzando la letteratura. Il modulo di informazioni descrittive consisteva in un totale di 12 domande che chiedevano informazioni descrittive della madre (età materna, livello di istruzione, professione, luogo di residenza, condizione economica), informazioni ostetriche (modalità di parto, numero di parti, esperienza di allattamento al seno, ora del parto). primo allattamento al seno) e informazioni sul bambino (sesso del bambino, peso alla nascita, settimana di gestazione, punteggio di Apgar a 5 minuti).
Prima misurazione-Primo giorno di ricovero
Scala dei suggerimenti per l'alimentazione precoce
Lasso di tempo: Prima misurazione-prima allattamento del primo giorno
Lo studio turco sulla validità e affidabilità della scala sviluppata da Thoyre, Ahaker e Pridham nel 2005 è stato condotto da Girgin et al. nel 2021. La scala dei segnali di alimentazione precoce è composta da 19 elementi e 5 sottocategorie e viene valutata in base all'osservazione. Queste categorie sono regolazione respiratoria, funzione orale-motoria, coordinazione della deglutizione, stato di vigilanza-energia e stabilità fisiologica. Il punteggio totale più basso è 19 e il più alto è 57. Un punteggio più alto indica la presenza di segnali di alimentazione precoci mentre un punteggio più basso indica una diminuzione dei segnali di alimentazione precoci.
Prima misurazione-prima allattamento del primo giorno
Scala di identificazione e valutazione dell’allattamento al seno (LATCH)
Lasso di tempo: Prima misurazione-prima allattamento del primo giorno
È uno strumento di misurazione sviluppato da Jansen e Wallece nel 1993, che è simile al sistema di punteggio APGAR in termini di punteggio. Studi turchi sulla validità e sull'affidabilità del modulo di diagnosi dell'allattamento al seno LATCH sono stati condotti da Demirhan nel 1997, Koyun nel 2001 e Yenal e Okumuş nel 2003. A ciascun criterio della scala viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 2; il punteggio più basso è 0 e il punteggio più alto è 10. Un aumento dei punteggi ottenuti dalla scala indica il successo dell’allattamento al seno.
Prima misurazione-prima allattamento del primo giorno
Scala dei suggerimenti per l'alimentazione precoce
Lasso di tempo: Seconda misurazione-Secondo allattamento al seno del primo giorno
Lo studio turco sulla validità e affidabilità della scala sviluppata da Thoyre, Ahaker e Pridham nel 2005 è stato condotto da Girgin et al. nel 2021. La scala dei segnali di alimentazione precoce è composta da 19 elementi e 5 sottocategorie e viene valutata in base all'osservazione. Queste categorie sono regolazione respiratoria, funzione orale-motoria, coordinazione della deglutizione, stato di vigilanza-energia e stabilità fisiologica. Il punteggio totale più basso è 19 e il più alto è 57. Un punteggio più alto indica la presenza di segnali di alimentazione precoci mentre un punteggio più basso indica una diminuzione dei segnali di alimentazione precoci.
Seconda misurazione-Secondo allattamento al seno del primo giorno
Scala di identificazione e valutazione dell’allattamento al seno (LATCH)
Lasso di tempo: Seconda misurazione-Secondo allattamento al seno del primo giorno
È uno strumento di misurazione sviluppato da Jansen e Wallece nel 1993, che è simile al sistema di punteggio APGAR in termini di punteggio. Studi turchi sulla validità e sull'affidabilità del modulo di diagnosi dell'allattamento al seno LATCH sono stati condotti da Demirhan nel 1997, Koyun nel 2001 e Yenal e Okumuş nel 2003. A ciascun criterio della scala viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 2; il punteggio più basso è 0 e il punteggio più alto è 10. Un aumento dei punteggi ottenuti dalla scala indica il successo dell’allattamento al seno.
Seconda misurazione-Secondo allattamento al seno del primo giorno
Scala dei suggerimenti per l'alimentazione precoce
Lasso di tempo: Terza misurazione-Terzo allattamento del primo giorno
Lo studio turco sulla validità e affidabilità della scala sviluppata da Thoyre, Ahaker e Pridham nel 2005 è stato condotto da Girgin et al. nel 2021. La scala dei segnali di alimentazione precoce è composta da 19 elementi e 5 sottocategorie e viene valutata in base all'osservazione. Queste categorie sono regolazione respiratoria, funzione orale-motoria, coordinazione della deglutizione, stato di vigilanza-energia e stabilità fisiologica. Il punteggio totale più basso è 19 e il più alto è 57. Un punteggio più alto indica la presenza di segnali di alimentazione precoci mentre un punteggio più basso indica una diminuzione dei segnali di alimentazione precoci.
Terza misurazione-Terzo allattamento del primo giorno
Scala di identificazione e valutazione dell’allattamento al seno (LATCH)
Lasso di tempo: Terza misurazione-Terzo allattamento del primo giorno
È uno strumento di misurazione sviluppato da Jansen e Wallece nel 1993, che è simile al sistema di punteggio APGAR in termini di punteggio. Studi turchi sulla validità e affidabilità del modulo di diagnosi dell'allattamento al seno LATCH sono stati condotti da Demirhan nel 1997, Koyun nel 2001 e Yenal e Okumuş nel 2003. A ciascun criterio della scala viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 2; il punteggio più basso è 0 e il punteggio più alto è 10. Un aumento dei punteggi ottenuti dalla scala indica il successo dell’allattamento al seno.
Terza misurazione-Terzo allattamento del primo giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sibel Küçükoğlu

Collaboratori

Health Institutes of Turkey

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sibel Kucukoglu, Selcuk University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SelcukUni2542

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Verrà condiviso dopo la pubblicazione dell'articolo

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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