- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06341153
Het effect van het snuiven en proeven van moedermelk op vroege voedingstips
25 maart 2024 bijgewerkt door: Sibel Küçükoğlu
Het effect van het ruiken en proeven en ruiken van moedermelk De eerste borstvoedingspraktijken op het succes van het zuigen en het voeden in de beginfase van voldragen pasgeborenen
Het onderzoek had tot doel de effecten van het snuiven van moedermelk en het proeven en snuiven van moedermelk op het zuigsucces en vroege voedingssignalen te onderzoeken bij voldragen pasgeborenen die voor het eerst borstvoeding gaven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de literatuur zijn er veel onderzoeken naar het geureffect of het geur- en smaakeffect tijdens sondevoeding bij premature baby's en baby's met een laag geboortegewicht die in het ziekenhuis op de neonatale intensive care (NICU) zijn opgenomen.
Er is echter geen onderzoek gevonden dat het effect van geur- en smaaktoepassing op het succes van borstvoeding en vroege voedingsaanwijzingen tijdens het starten van borstvoeding voor het eerst bij gezonde, voldragen pasgeborenen onderzoekt.
Het is duidelijk dat zieke pasgeborenen veel meer ondersteuning en interventie nodig hebben bij de overgang naar orale voeding.
De lage percentages borstvoeding in ons land geven echter aan dat het gebruik van effectieve en faciliterende methoden om borstvoeding te initiëren en vol te houden ook noodzakelijk is voor voldragen en gezonde zuigelingen.
Daarom kan dit onderzoek beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg richting geven aan de effectiviteit van geur- en smaakstimulatie bij vroege borstvoeding en ideeën aanreiken voor het ontwerpen van nieuw onderzoek en nieuwe projecten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Kalkoen, 42100
- Selcuk University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor de moeder
- Een voldragen en gezonde baby hebben,
- Geen communicatie- en taalproblemen,
- Geen ziekte van de moeder die borstvoeding verhindert (actieve chemotherapie, HIV-positieve, neurologische of psychologische problemen, enz.),
- Bereidheid om borstvoeding te geven, Voor de baby;
- Geen ziekte hebben die borstvoeding verhindert (gespleten gehemelte, gespleten lip, galactotemie, choanale atresie, enz.),
- Een normaal geboortegewicht hebben (2500gr-4000gr),
- Apgarscore van 7 en hoger.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar en ouder dan 40 jaar,
- Ontwikkeling van postpartumcomplicaties (bij moeder of baby),
- Meerlingzwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Geurstimulatiegroep
Bij de geurstimuleringsgroep moedermelk werden één of twee druppels moedermelk op een sponsje gedaan, conform de literatuur.
Moedermelk werd verkregen van de eigen moeder van elk kind door het met de hand af te kolven.
De moeders werd gevraagd om twee druppels moedermelk uit hun borsten op de spons af te kolven.
Het sponsje waarop de moedermelk werd gedruppeld, werd zo dicht mogelijk bij de neus van de baby geplaatst, zonder de neus van de baby aan te raken.
Omdat in de literatuur wordt aanbevolen om geurstimulatie van moedermelk gedurende 1 minuut aan de baby te geven, mocht de baby gedurende 1 minuut de geur van moedermelk ruiken.
De baby werd vervolgens aan de moeder gegeven om borstvoeding te geven en er werd begonnen met het geven van borstvoeding zoals gebruikelijk.
|
Bij de geurstimuleringsgroep moedermelk werden één of twee druppels moedermelk op een sponsje gedaan, conform de literatuur.
Moedermelk werd verkregen van de eigen moeder van elk kind door het met de hand af te kolven.
De moeders werd gevraagd om twee druppels moedermelk uit hun borsten op de spons af te kolven.
Het sponsje waarop de moedermelk werd gedruppeld, werd zo dicht mogelijk bij de neus van de baby geplaatst, zonder de neus van de baby aan te raken.
Omdat in de literatuur wordt aanbevolen om geurstimulatie van moedermelk gedurende 1 minuut aan de baby te geven, mocht de baby gedurende 1 minuut de geur van moedermelk ruiken.
De baby werd vervolgens aan de moeder gegeven om borstvoeding te geven en er werd begonnen met het geven van borstvoeding zoals gebruikelijk.
|
Experimenteel: Geur + Smaakstimulatiegroep
In deze groep waarbij de moedermelksnuffelmethode werd toegepast; Er werden volgens de literatuur twee druppels moedermelk op een spons gedruppeld en deze spons werd zo dicht mogelijk bij de neus geplaatst zonder de neus aan te raken en de baby mocht gedurende ongeveer 1 minuut de geur van moedermelk ruiken.
Vervolgens werd de baby aan de moeder gegeven.
De moeder werd gevraagd de melk handmatig af te kolven en ongeveer 0,2 ml (ongeveer twee druppels) van de afgekolfde colostrum aan te brengen/druppelen, beginnend vanaf het puntje van de tong van de baby, langs het tongoppervlak, op beide wangen van de baby, zoals toegepast in onderzoeken. waarbij orale colostrum als referentie wordt gebruikt.
De moeder werd ook gevraagd een druppel melk uit haar borst af te kolven en deze handmatig op de tepelhof aan te brengen.
Vervolgens werd borstvoeding gegeven zoals gebruikelijk.
|
In deze groep waarbij de moedermelksnuffelmethode werd toegepast; Er werden volgens de literatuur twee druppels moedermelk op een spons gedruppeld en deze spons werd zo dicht mogelijk bij de neus geplaatst zonder de neus aan te raken en de baby mocht gedurende ongeveer 1 minuut de geur van moedermelk ruiken.
Vervolgens werd de baby aan de moeder gegeven.
De moeder werd gevraagd de melk handmatig af te kolven en ongeveer 0,2 ml (ongeveer twee druppels) van de afgekolfde colostrum aan te brengen/druppelen, beginnend vanaf het puntje van de tong van de baby, langs het tongoppervlak, op beide wangen van de baby, zoals toegepast in onderzoeken. waarbij orale colostrum als referentie wordt gebruikt.
De moeder werd ook gevraagd een druppel melk uit haar borst af te kolven en deze handmatig op de tepelhof aan te brengen.
Vervolgens werd borstvoeding gegeven zoals gebruikelijk.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep kreeg geen andere interventie dan het routinematig starten van borstvoeding in de kliniek.
Zij kregen borstvoedingsvoorlichting van de lactatiekundige.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Inleidend informatieformulier
Tijdsspanne: Eerste meting-Eerste dag van ziekenhuisopname
|
Dit formulier is door de onderzoekers tot stand gekomen met behulp van de literatuur.
Het beschrijvende informatieformulier bestond uit in totaal twaalf vragen over de beschrijvende informatie van de moeder (leeftijd van de moeder, opleidingsniveau, beroep, woonplaats, economische status), verloskundige informatie (wijze van bevalling, aantal bevallingen, ervaring met borstvoeding, tijdstip van bevalling). eerste borstvoeding) en informatie over het kind (geslacht van het kind, geboortegewicht, zwangerschapsweek, Apgar-score na 5 minuten).
|
Eerste meting-Eerste dag van ziekenhuisopname
|
Schaal voor vroege voedingstips
Tijdsspanne: Eerste meting-eerste borstvoeding van de eerste dag
|
Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal, ontwikkeld door Thoyre, Ahaker en Pridham in 2005, werd uitgevoerd door Girgin et al. in 2021.
De schaal voor vroege voedingssignalen bestaat uit 19 items en 5 subcategorieën en wordt geëvalueerd op basis van observatie.
Deze categorieën zijn ademhalingsregulatie, oraal-motorische functie, slikcoördinatie, alertheid-energiestatus en fysiologische stabiliteit. De laagste totaalscore is 19 en de hoogste is 57.
Een hogere score duidt op de aanwezigheid van vroege voedingssignalen en een lagere score duidt op een afname van vroege voedingssignalen.
|
Eerste meting-eerste borstvoeding van de eerste dag
|
Identificatie- en beoordelingsschaal voor borstvoeding (LATCH)
Tijdsspanne: Eerste meting-eerste borstvoeding van de eerste dag
|
Het is een meetinstrument ontwikkeld door Jansen en Wallece in 1993, dat qua score vergelijkbaar is met het APGAR-scoresysteem.
Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudies van het LATCH-diagnoseformulier voor borstvoeding werden uitgevoerd door Demirhan in 1997, Koyun in 2001 en Yenal en Okumuş in 2003.
Elk criterium in de schaal krijgt een score tussen 0 en 2, waarbij de laagste score 0 is en de hoogste score 10.
Een stijging van de scores op de schaal duidt op succes bij het geven van borstvoeding.
|
Eerste meting-eerste borstvoeding van de eerste dag
|
Schaal voor vroege voedingstips
Tijdsspanne: Tweede meting-Tweede borstvoeding van de eerste dag
|
Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal, ontwikkeld door Thoyre, Ahaker en Pridham in 2005, werd uitgevoerd door Girgin et al. in 2021.
De schaal voor vroege voedingssignalen bestaat uit 19 items en 5 subcategorieën en wordt geëvalueerd op basis van observatie.
Deze categorieën zijn ademhalingsregulatie, oraal-motorische functie, slikcoördinatie, alertheid-energiestatus en fysiologische stabiliteit. De laagste totaalscore is 19 en de hoogste is 57.
Een hogere score duidt op de aanwezigheid van vroege voedingssignalen en een lagere score duidt op een afname van vroege voedingssignalen.
|
Tweede meting-Tweede borstvoeding van de eerste dag
|
Identificatie- en beoordelingsschaal voor borstvoeding (LATCH)
Tijdsspanne: Tweede meting-Tweede borstvoeding van de eerste dag
|
Het is een meetinstrument ontwikkeld door Jansen en Wallece in 1993, dat qua score vergelijkbaar is met het APGAR-scoresysteem.
Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudies van het LATCH-diagnoseformulier voor borstvoeding werden uitgevoerd door Demirhan in 1997, Koyun in 2001 en Yenal en Okumuş in 2003.
Elk criterium in de schaal krijgt een score tussen 0 en 2, waarbij de laagste score 0 is en de hoogste score 10.
Een stijging van de scores op de schaal duidt op succes bij het geven van borstvoeding.
|
Tweede meting-Tweede borstvoeding van de eerste dag
|
Schaal voor vroege voedingstips
Tijdsspanne: Derde meting-Derde borstvoeding van de eerste dag
|
Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal, ontwikkeld door Thoyre, Ahaker en Pridham in 2005, werd uitgevoerd door Girgin et al. in 2021.
De schaal voor vroege voedingssignalen bestaat uit 19 items en 5 subcategorieën en wordt geëvalueerd op basis van observatie.
Deze categorieën zijn ademhalingsregulatie, oraal-motorische functie, slikcoördinatie, alertheid-energiestatus en fysiologische stabiliteit. De laagste totaalscore is 19 en de hoogste is 57.
Een hogere score duidt op de aanwezigheid van vroege voedingssignalen en een lagere score duidt op een afname van vroege voedingssignalen.
|
Derde meting-Derde borstvoeding van de eerste dag
|
Identificatie- en beoordelingsschaal voor borstvoeding (LATCH)
Tijdsspanne: Derde meting-Derde borstvoeding van de eerste dag
|
Het is een meetinstrument ontwikkeld door Jansen en Wallece in 1993, dat qua score vergelijkbaar is met het APGAR-scoresysteem.
Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudies van het LATCH-diagnoseformulier voor borstvoeding werden uitgevoerd door Demirhan in 1997, Koyun in 2001 en Yenal en Okumuş in 2003.
Elk criterium in de schaal krijgt een score tussen 0 en 2, waarbij de laagste score 0 is en de hoogste score 10.
Een stijging van de scores op de schaal duidt op succes bij het geven van borstvoeding.
|
Derde meting-Derde borstvoeding van de eerste dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Sibel Kucukoglu, Selcuk University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jensen D, Wallace S, Kelsay P. LATCH: a breastfeeding charting system and documentation tool. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 1994 Jan;23(1):27-32. doi: 10.1111/j.1552-6909.1994.tb01847.x.
- Thoyre SM, Shaker CS, Pridham KF. The early feeding skills assessment for preterm infants. Neonatal Netw. 2005 May-Jun;24(3):7-16. doi: 10.1891/0730-0832.24.3.7.
- Varendi H, Porter RH. Breast odour as the only maternal stimulus elicits crawling towards the odour source. Acta Paediatr. 2001 Apr;90(4):372-5.
- Raimbault C, Saliba E, Porter RH. The effect of the odour of mother's milk on breastfeeding behaviour of premature neonates. Acta Paediatr. 2007 Mar;96(3):368-71. doi: 10.1111/j.1651-2227.2007.00114.x.
- Yildiz A, Arikan D, Gozum S, Tastekin A, Budancamanak I. The effect of the odor of breast milk on the time needed for transition from gavage to total oral feeding in preterm infants. J Nurs Scholarsh. 2011 Sep;43(3):265-73. doi: 10.1111/j.1547-5069.2011.01410.x. Epub 2011 Jul 25.
- Aykanat Girgin B, Gozen D, Uslubas R, Bilgin L. The Evaluation of Oral Feeding in Preterm Infants: Turkish Validation of the Early Feeding Skills Assessment Tool. Turk Arch Pediatr. 2021 Sep;56(5):440-446. doi: 10.5152/TurkArchPediatr.2021.21008.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SelcukUni2542
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het zal worden gedeeld nadat het artikel is gepubliceerd
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .