Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wąchania i degustacji mleka matki na wskazówki dotyczące wczesnego karmienia

25 marca 2024 zaktualizowane przez: Sibel Küçükoğlu

Wpływ wąchania, smaku i wąchania mleka matki podczas pierwszego karmienia piersią na skuteczność ssania i wskazówki dotyczące karmienia wczesnej miesiączki u noworodków donoszonych

Celem badania było zbadanie wpływu wąchania mleka matki oraz jego smakowania i wąchania na skuteczność ssania i wczesne sygnały ssania u donoszonych noworodków, które rozpoczęły karmienie piersią po raz pierwszy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W literaturze istnieje wiele badań oceniających wpływ zapachu lub zapachu i smaku podczas karmienia przez zgłębnik noworodków wcześniaków i noworodków z niską masą urodzeniową hospitalizowanych na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodków (NICU). Nie znaleziono jednak żadnego badania oceniającego wpływ stosowania zapachu i smaku na powodzenie karmienia piersią i wczesne sygnały ssania podczas rozpoczynania karmienia piersią po raz pierwszy u zdrowych noworodków urodzonych w terminie. Oczywiste jest, że chore noworodki potrzebują znacznie większego wsparcia i interwencji w przejściu na karmienie doustne. Jednak niski poziom karmienia piersią w naszym kraju wskazuje, że stosowanie skutecznych i ułatwiających metody inicjowania i podtrzymywania karmienia piersią jest konieczne także w przypadku donoszonych i zdrowych noworodków. Dlatego też niniejsze badanie może pomóc pracownikom służby zdrowia w zakresie skuteczności stymulacji zapachu i smaku we wczesnym karmieniu piersią oraz dostarczyć pomysłów do opracowania nowych badań i projektów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Indyk, 42100
        • Selcuk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla matki
  • Donoszone i zdrowe dziecko,
  • Żadnych problemów komunikacyjnych i językowych,
  • Brak chorób matki uniemożliwiających karmienie piersią (aktywna chemioterapia, zakażenie wirusem HIV, problemy neurologiczne, psychologiczne itp.),
  • Chęć karmienia piersią, Dla dziecka;
  • Brak stanu chorobowego uniemożliwiającego karmienie piersią (rozszczep podniebienia, rozszczep wargi, galaktemia, zarośnięcie nozdrzy tylnych itp.),
  • Posiadanie prawidłowej masy urodzeniowej (2500gr-4000gr),
  • Ocena w skali Apgar 7 i więcej.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia i powyżej 40 lat,
  • Rozwój powikłań poporodowych (u matki lub dziecka),
  • Ciąża mnoga.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa stymulująca zapach
W grupie stymulacji zapachu mleka matki, zgodnie z literaturą, na gąbkę umieszczano jedną lub dwie krople mleka matki. Mleko matki pozyskiwano od matki każdego niemowlęcia metodą ręcznego odciągania. Matki proszono o odciągnięcie na gąbkę dwóch kropli mleka z piersi. Gąbeczkę, na którą kapało mleko matki, umieszczano jak najbliżej nosa dziecka, nie dotykając go. Ponieważ w literaturze zaleca się podawanie dziecku stymulacji zapachem mleka matki przez 1 minutę, pozwolono dziecku wąchać zapach mleka matki przez 1 minutę. Następnie dziecko przekazano matce do karmienia piersią i zgodnie z rutynową praktyką rozpoczęto karmienie piersią.
Behawioralne: Stymulacja zapachu mleka z piersi
W grupie stymulacji zapachu mleka matki, zgodnie z literaturą, na gąbkę umieszczano jedną lub dwie krople mleka matki. Mleko matki pozyskiwano od matki każdego niemowlęcia metodą ręcznego odciągania. Matki proszono o odciągnięcie na gąbkę dwóch kropli mleka z piersi. Gąbeczkę, na którą kapało mleko matki, umieszczano jak najbliżej nosa dziecka, nie dotykając go. Ponieważ w literaturze zaleca się podawanie dziecku stymulacji zapachem mleka matki przez 1 minutę, pozwolono dziecku wąchać zapach mleka matki przez 1 minutę. Następnie dziecko przekazano matce do karmienia piersią i zgodnie z rutynową praktyką rozpoczęto karmienie piersią.
Eksperymentalny: Grupa stymulacji zapachu i smaku
W tej grupie, u której zastosowano metodę wąchania mleka matki; Zgodnie z literaturą na gąbkę kapano dwie krople mleka matki i przykładano ją jak najbliżej nosa, nie dotykając nosa, i pozwalano dziecku wąchać zapach mleka matki przez około 1 minutę. Następnie dziecko oddano matce. Matkę poproszono o ręczne odciągnięcie mleka i nałożenie/kroplenie około 0,2 ml (około dwóch kropli) odciągniętej siary, zaczynając od czubka języka dziecka, wzdłuż powierzchni języka, na oba policzki dziecka, jak to stosowano w badaniach. używając doustnej siary jako odniesienia. Matkę poproszono także o odciągnięcie kropli mleka z piersi i ręczne nałożenie jej na otoczkę. Następnie rozpoczęto karmienie piersią zgodnie z rutynową praktyką.
Behawioralne: Stymulacja zapachu i smaku mleka matki
W tej grupie, u której zastosowano metodę wąchania mleka matki; Zgodnie z literaturą na gąbkę kapano dwie krople mleka matki i przykładano ją jak najbliżej nosa, nie dotykając nosa, i pozwalano dziecku wąchać zapach mleka matki przez około 1 minutę. Następnie dziecko oddano matce. Matkę poproszono o ręczne odciągnięcie mleka i nałożenie/kroplenie około 0,2 ml (około dwóch kropli) odciągniętej siary, zaczynając od czubka języka dziecka, wzdłuż powierzchni języka, na oba policzki dziecka, jak to stosowano w badaniach. używając doustnej siary jako odniesienia. Matkę poproszono także o odciągnięcie kropli mleka z piersi i ręczne nałożenie jej na otoczkę. Następnie rozpoczęto karmienie piersią zgodnie z rutynową praktyką.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie zastosowano żadnej interwencji poza rutynowym rozpoczęciem karmienia piersią w poradni. Zostały one objęte edukacją laktacyjną prowadzoną przez doradcę laktacyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz informacji wstępnych
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar – pierwszy dzień hospitalizacji
Formularz ten został stworzony przez badaczy na podstawie literatury. Formularz informacji opisowych składał się łącznie z 12 pytań zawierających informacje opisowe matki (wiek matki, poziom wykształcenia, zawód, miejsce zamieszkania, status ekonomiczny), informacje położnicze (sposób porodu, liczbę porodów, doświadczenie karmienia piersią, czas porodu). pierwsze karmienie piersią) i informacje o dziecku (płeć dziecka, masa urodzeniowa, tydzień ciąży, ocena w skali Apgar po 5 minutach).
Pierwszy pomiar – pierwszy dzień hospitalizacji
Skala wskazówek dotyczących wczesnego karmienia
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar – pierwsze karmienie piersią pierwszego dnia
Tureckie badanie ważności i rzetelności skali opracowanej przez Thoyre, Ahaker i Pridham w 2005 roku przeprowadzili Girgin i in. w 2021 r. Skala sygnałów wczesnego karmienia składa się z 19 pozycji i 5 podkategorii i jest oceniana na podstawie obserwacji. Kategorie te obejmują regulację oddechową, funkcje jamy ustnej i motorycznej, koordynację połykania, stan czujności i energii oraz stabilność fizjologiczną. Najniższy łączny wynik to 19, a najwyższy 57. Wyższy wynik wskazuje na obecność wczesnych sygnałów karmienia, a niższy wynik wskazuje na zmniejszenie wczesnych sygnałów karmienia.
Pierwszy pomiar – pierwsze karmienie piersią pierwszego dnia
Skala Identyfikacji i Oceny Karmienia Piersią (LATCH)
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar – pierwsze karmienie piersią pierwszego dnia
Jest to narzędzie pomiarowe opracowane przez Jansena i Wallece’a w 1993 roku, które pod względem punktacji jest podobne do systemu punktacji APGAR. Tureckie badania ważności i rzetelności formularza diagnozy karmienia piersią LATCH przeprowadzili Demirhan w 1997 r., Koyun w 2001 r. oraz Yenal i Okumuş w 2003 r. Każde kryterium w skali otrzymuje ocenę od 0 do 2, przy czym najniższy wynik to 0, a najwyższy wynik to 10. Wzrost wyników uzyskanych w skali świadczy o powodzeniu karmienia piersią.
Pierwszy pomiar – pierwsze karmienie piersią pierwszego dnia
Skala wskazówek dotyczących wczesnego karmienia
Ramy czasowe: Drugi pomiar – drugie karmienie pierwszego dnia
Tureckie badanie ważności i rzetelności skali opracowanej przez Thoyre, Ahaker i Pridham w 2005 roku przeprowadzili Girgin i in. w 2021 r. Skala sygnałów wczesnego karmienia składa się z 19 pozycji i 5 podkategorii i jest oceniana na podstawie obserwacji. Kategorie te obejmują regulację oddechową, funkcje jamy ustnej i motorycznej, koordynację połykania, stan czujności i energii oraz stabilność fizjologiczną. Najniższy łączny wynik to 19, a najwyższy 57. Wyższy wynik wskazuje na obecność wczesnych sygnałów karmienia, a niższy wynik wskazuje na zmniejszenie wczesnych sygnałów karmienia.
Drugi pomiar – drugie karmienie pierwszego dnia
Skala Identyfikacji i Oceny Karmienia Piersią (LATCH)
Ramy czasowe: Drugi pomiar – drugie karmienie pierwszego dnia
Jest to narzędzie pomiarowe opracowane przez Jansena i Wallece’a w 1993 roku, które pod względem punktacji jest podobne do systemu punktacji APGAR. Tureckie badania ważności i rzetelności formularza diagnozy karmienia piersią LATCH przeprowadzili Demirhan w 1997 r., Koyun w 2001 r. oraz Yenal i Okumuş w 2003 r. Każde kryterium w skali otrzymuje ocenę od 0 do 2, przy czym najniższy wynik to 0, a najwyższy wynik to 10. Wzrost wyników uzyskanych w skali świadczy o powodzeniu karmienia piersią.
Drugi pomiar – drugie karmienie pierwszego dnia
Skala wskazówek dotyczących wczesnego karmienia
Ramy czasowe: Pomiar trzeci – Trzecie karmienie pierwszego dnia
Tureckie badanie ważności i rzetelności skali opracowanej przez Thoyre, Ahaker i Pridham w 2005 roku przeprowadzili Girgin i in. w 2021 r. Skala sygnałów wczesnego karmienia składa się z 19 pozycji i 5 podkategorii i jest oceniana na podstawie obserwacji. Kategorie te obejmują regulację oddechową, funkcje jamy ustnej i motorycznej, koordynację połykania, stan czujności i energii oraz stabilność fizjologiczną. Najniższy łączny wynik to 19, a najwyższy 57. Wyższy wynik wskazuje na obecność wczesnych sygnałów karmienia, a niższy wynik wskazuje na zmniejszenie wczesnych sygnałów karmienia.
Pomiar trzeci – Trzecie karmienie pierwszego dnia
Skala Identyfikacji i Oceny Karmienia Piersią (LATCH)
Ramy czasowe: Pomiar trzeci – Trzecie karmienie pierwszego dnia
Jest to narzędzie pomiarowe opracowane przez Jansena i Wallece’a w 1993 roku, które pod względem punktacji jest podobne do systemu punktacji APGAR. Tureckie badania ważności i rzetelności formularza diagnozy karmienia piersią LATCH przeprowadzili Demirhan w 1997 r., Koyun w 2001 r. oraz Yenal i Okumuş w 2003 r. Każde kryterium w skali otrzymuje ocenę od 0 do 2, przy czym najniższy wynik to 0, a najwyższy wynik to 10. Wzrost wyników uzyskanych w skali świadczy o powodzeniu karmienia piersią.
Pomiar trzeci – Trzecie karmienie pierwszego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sibel Küçükoğlu

Współpracownicy

Health Institutes of Turkey

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sibel Kucukoglu, Selcuk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SelcukUni2542

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zostanie on udostępniony po opublikowaniu artykułu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj