Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å snuse og smake på morsmelk på tidlige spisetips

25. mars 2024 oppdatert av: Sibel Küçükoğlu

Effekten av å lukte og smake og lukte på morsmelk Første ammingspraksis på sugesuksess og fôringstips for tidlige nyfødte

Studien tok sikte på å undersøke effekten av morsmelksniffing og morsmelksmaking og snusing på sugesuksess og tidlige matesignaler hos nyfødte som begynte å amme for første gang.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I litteraturen er det mange studier som undersøker lukteffekten eller lukt- og smakseffekten under sondemating av premature spedbarn og spedbarn med lav fødselsvekt innlagt på Neonatal Intensive Care Unit (NICU). Det ble imidlertid ikke funnet noen studier som undersøkte effekten av lukt- og smakspåføring på ammingssuksess og tidlige matesignaler under oppstart av amming for første gang hos friske nyfødte. Det er klart at syke nyfødte trenger mye mer støtte og intervensjon i overgangen til oral fôring. Imidlertid indikerer de lave ammingsratene i vårt land at bruk av effektive og tilretteleggende metoder for å sette i gang og opprettholde amming også er nødvendig for termin og friske spedbarn. Derfor kan denne studien veilede helsepersonell om effektiviteten av lukt- og smaksstimulering for tidlig amming og gi ideer til utforming av ny forskning og prosjekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Tyrkia, 42100
        • Selcuk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For moren
  • Å ha en termin og sunn baby,
  • Ingen kommunikasjons- og språkproblemer,
  • Ingen morssykdom som hindrer amming (aktiv kjemoterapi, HIV-positive, nevrologiske eller psykologiske problemer, etc.),
  • Vilje til å amme, For babyen;
  • Ikke å ha en sykdomstilstand som forhindrer amming (ganespalte, leppespalte, galaktotemi, choanal atresi, etc.),
  • Å ha normal fødselsvekt (2500gr-4000gr),
  • Apgar-score på 7 og høyere.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 og over 40 år,
  • Utvikling av postpartumkomplikasjoner (hos mor eller baby),
  • Flergangsgraviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Luktstimulerende gruppe
I gruppen morsmelkluktstimulering ble en eller to dråper morsmelk lagt på en svamp i henhold til litteraturen. Morsmelk ble hentet fra hvert spedbarns egen mor ved håndutpressing. Mødrene ble bedt om å presse ut to dråper morsmelk fra brystene på svampen. Svampen som morsmelken ble dryppet på ble plassert så nær babyens nese som mulig uten å berøre babyens nese. Siden morsmelkluktstimulering anbefales gitt til babyen i 1 minutt i litteraturen, fikk babyen lukte lukten av morsmelk i 1 minutt. Babyen ble deretter gitt til mor for amming og amming ble igangsatt som i vanlig praksis.
Atferdsmessig: Luktstimulering av morsmelk
I gruppen morsmelkluktstimulering ble en eller to dråper morsmelk lagt på en svamp i henhold til litteraturen. Morsmelk ble hentet fra hvert spedbarns egen mor ved håndutpressing. Mødrene ble bedt om å presse ut to dråper morsmelk fra brystene på svampen. Svampen som morsmelken ble dryppet på ble plassert så nær babyens nese som mulig uten å berøre babyens nese. Siden morsmelkluktstimulering anbefales gitt til babyen i 1 minutt i litteraturen, fikk babyen lukte lukten av morsmelk i 1 minutt. Babyen ble deretter gitt til mor for amming og amming ble igangsatt som i vanlig praksis.
Eksperimentell: Lukt + smaksstimuleringsgruppe
I denne gruppen der brystmelkssniffmetoden ble brukt; to dråper morsmelk ble dryppet på en svamp i samsvar med litteraturen og denne svampen ble plassert så nær nesen som mulig uten å røre nesen og babyen fikk lukte av morsmelk i ca. 1 minutt. Så ble barnet gitt til moren. Moren ble bedt om å pumpe ut melk manuelt og å påføre/dryppe omtrent 0,2 ml (omtrent to dråper) av uttrykt råmelk fra spissen av babyens tunge, langs tungeoverflaten, på begge kinnene til babyen, slik det ble brukt i studier. bruke oral råmelk som referanse. Moren ble også bedt om å ta ut en dråpe melk fra brystet og påføre den manuelt på areola. Amming ble deretter igangsatt som i vanlig praksis.
Atferdsmessig: Stimulering av lukt og smak av morsmelk
I denne gruppen der brystmelkssniffmetoden ble brukt; to dråper morsmelk ble dryppet på en svamp i samsvar med litteraturen og denne svampen ble plassert så nær nesen som mulig uten å røre nesen og babyen fikk lukte av morsmelk i ca. 1 minutt. Så ble barnet gitt til moren. Moren ble bedt om å pumpe ut melk manuelt og å påføre/dryppe omtrent 0,2 ml (omtrent to dråper) av uttrykt råmelk fra spissen av babyens tunge, langs tungeoverflaten, på begge kinnene til babyen, slik det ble brukt i studier. bruke oral råmelk som referanse. Moren ble også bedt om å ta ut en dråpe melk fra brystet og påføre den manuelt på areola. Amming ble deretter igangsatt som i vanlig praksis.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk ingen intervensjon utover rutineoppstart av amming ved klinikken. De ble gitt ammeopplæring av ammingsrådgiveren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjema for innledende informasjon
Tidsramme: Første måling-Første dag med sykehusinnleggelse
Dette skjemaet ble laget av forskerne ved å bruke litteraturen. Det beskrivende informasjonsskjemaet besto av totalt 12 spørsmål som spurte om mors beskrivende informasjon (mors alder, utdanningsnivå, yrke, bosted, økonomisk status), obstetrisk informasjon (fødselsmåte, antall fødsel, erfaring med amming, tidspunkt for første amming) og spedbarnsinformasjon (spedbarnets kjønn, fødselsvekt, svangerskapsuke, Apgar-score etter 5 min).
Første måling-Første dag med sykehusinnleggelse
Skala for tidlig fôringstips
Tidsramme: Første måling-første amming den første dagen
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen utviklet av Thoyre, Ahaker og Pridham i 2005 ble utført av Girgin et al. i 2021. Skalaen for tidlig mating består av 19 elementer og 5 underkategorier og vurderes basert på observasjon. Disse kategoriene er respiratorisk regulering, oral-motorisk funksjon, svelgekoordinasjon, årvåkenhet-energistatus og fysiologisk stabilitet. Den laveste totalskåren er 19 og den høyeste er 57. En høyere poengsum indikerer tilstedeværelsen av tidlige matesignaler og en lavere poengsum indikerer en nedgang i tidlige matingssignaler.
Første måling-første amming den første dagen
Skala for ammingsidentifikasjon og -vurdering (LATCH)
Tidsramme: Første måling-første amming den første dagen
Det er et måleverktøy utviklet av Jansen og Wallece i 1993, som ligner på APGAR-scoringssystemet når det gjelder scoring. Tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudier av LATCH ammediagnoseformen ble utført av Demirhan i 1997, Koyun i 2001 og Yenal og Okumuş i 2003. Hvert kriterium i skalaen får en poengsum mellom 0 og 2, og den laveste poengsummen er 0 og den høyeste poengsummen er 10. En økning i poengsummen fra skalaen indikerer ammesuksess.
Første måling-første amming den første dagen
Skala for tidlig fôringstips
Tidsramme: Andre måling-Andre amming den første dagen
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen utviklet av Thoyre, Ahaker og Pridham i 2005 ble utført av Girgin et al. i 2021. Skalaen for tidlig mating består av 19 elementer og 5 underkategorier og vurderes basert på observasjon. Disse kategoriene er respiratorisk regulering, oral-motorisk funksjon, svelgekoordinasjon, årvåkenhet-energistatus og fysiologisk stabilitet. Den laveste totalskåren er 19 og den høyeste er 57. En høyere poengsum indikerer tilstedeværelsen av tidlige matesignaler og en lavere poengsum indikerer en nedgang i tidlige matingssignaler.
Andre måling-Andre amming den første dagen
Skala for ammingsidentifikasjon og -vurdering (LATCH)
Tidsramme: Andre måling-Andre amming den første dagen
Det er et måleverktøy utviklet av Jansen og Wallece i 1993, som ligner på APGAR-scoringssystemet når det gjelder scoring. Tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudier av LATCH ammediagnoseformen ble utført av Demirhan i 1997, Koyun i 2001 og Yenal og Okumuş i 2003. Hvert kriterium i skalaen får en poengsum mellom 0 og 2, og den laveste poengsummen er 0 og den høyeste poengsummen er 10. En økning i poengsummen fra skalaen indikerer ammesuksess.
Andre måling-Andre amming den første dagen
Skala for tidlig fôringstips
Tidsramme: Tredje måling-Tredje amming den første dagen
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen utviklet av Thoyre, Ahaker og Pridham i 2005 ble utført av Girgin et al. i 2021. Skalaen for tidlig mating består av 19 elementer og 5 underkategorier og vurderes basert på observasjon. Disse kategoriene er respiratorisk regulering, oral-motorisk funksjon, svelgekoordinasjon, årvåkenhet-energistatus og fysiologisk stabilitet. Den laveste totalskåren er 19 og den høyeste er 57. En høyere poengsum indikerer tilstedeværelsen av tidlige matesignaler og en lavere poengsum indikerer en nedgang i tidlige matingssignaler.
Tredje måling-Tredje amming den første dagen
Skala for ammingsidentifikasjon og -vurdering (LATCH)
Tidsramme: Tredje måling-Tredje amming den første dagen
Det er et måleverktøy utviklet av Jansen og Wallece i 1993, som ligner på APGAR-scoringssystemet når det gjelder scoring. Tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudier av ammediagnoseformen LATCH ble utført av Demirhan i 1997, Koyun i 2001, og Yenal og Okumuş i 2003. Hvert kriterium i skalaen får en poengsum mellom 0 og 2, og den laveste poengsummen er 0 og den høyeste poengsummen er 10. En økning i poengsummen fra skalaen indikerer ammesuksess.
Tredje måling-Tredje amming den første dagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sibel Küçükoğlu

Samarbeidspartnere

Health Institutes of Turkey

Etterforskere

  • Studieleder: Sibel Kucukoglu, Selcuk University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SelcukUni2542

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Den vil bli delt etter at artikkelen er publisert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere