Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv čichání a ochutnávání mateřského mléka na tipy na rané krmení

25. března 2024 aktualizováno: Sibel Küçükoğlu

Vliv čichání, ochutnávání a čichání mateřského mléka při prvním kojení na úspěch při sání a krmení v raném období Vodítka u donošených novorozenců

Cílem studie bylo prozkoumat účinky čichání mateřského mléka a ochutnávání a čichání mateřského mléka na úspěšnost sání a na včasné krmení u donošených novorozenců, kteří začali kojit poprvé.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V literatuře existuje mnoho studií zkoumajících pachový efekt nebo pachový a chuťový efekt během krmení předčasně narozených dětí a kojenců s nízkou porodní hmotností hospitalizovaných na novorozenecké jednotce intenzivní péče (NICU) sondou. Nebyla však nalezena žádná studie, která by zkoumala vliv aplikace čichu a chuti na úspěšnost kojení a náznaky časného krmení během zahájení kojení poprvé u zdravých donošených novorozenců. Je jasné, že nemocní novorozenci potřebují mnohem větší podporu a zásahy při přechodu na orální výživu. Nízká míra kojení u nás však ukazuje, že používání účinných a usnadňujících metod k zahájení a udržení kojení je nezbytné i pro donošené a zdravé kojence. Proto může tato studie vést zdravotnické pracovníky k účinnosti stimulace pachů a chutí pro časné kojení a poskytnout nápady pro navrhování nového výzkumu a projektů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Krocan, 42100
        • Selcuk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro matku
  • Mít v termínu a zdravé dítě,
  • Žádné komunikační a jazykové problémy,
  • Žádná nemoc matky bránící kojení (aktivní chemoterapie, HIV pozitivní, neurologické nebo psychické problémy atd.),
  • Ochota kojit, Pro dítě;
  • netrpí onemocněním, které brání kojení (rozštěp patra, rozštěp rtu, galaktotemie, choanální atrézie atd.),
  • Mít normální porodní váhu (2500-4000gr),
  • Apgar skóre 7 a vyšší.

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let a nad 40 let,
  • Vývoj poporodních komplikací (u matky nebo dítěte),
  • Vícečetné těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina stimulace pachů
Ve skupině stimulující pach mateřského mléka byly v souladu s literaturou naneseny na houbičku jedna nebo dvě kapky mateřského mléka. Mateřské mléko bylo získáváno od vlastní matky každého kojence ručním odsáváním. Matky byly požádány, aby na houbičku odsaly dvě kapky mateřského mléka ze svých prsou. Houba, na kterou bylo nakapáno mateřské mléko, byla umístěna co nejblíže k nosu dítěte, aniž by se dotýkala nosu dítěte. Vzhledem k tomu, že se v literatuře doporučuje stimulaci pachem mateřského mléka dítěti podávat po dobu 1 minuty, bylo dítěti umožněno cítit pach mateřského mléka po dobu 1 minuty. Dítě bylo poté předáno matce ke kojení a kojení bylo zahájeno jako v běžné praxi.
Behaviorální: Stimulace zápachu mateřského mléka
Ve skupině stimulující pach mateřského mléka byly v souladu s literaturou naneseny na houbičku jedna nebo dvě kapky mateřského mléka. Mateřské mléko bylo získáváno od vlastní matky každého kojence ručním odsáváním. Matky byly požádány, aby na houbičku odsaly dvě kapky mateřského mléka ze svých prsou. Houba, na kterou bylo nakapáno mateřské mléko, byla umístěna co nejblíže k nosu dítěte, aniž by se dotýkala nosu dítěte. Vzhledem k tomu, že se v literatuře doporučuje stimulaci pachem mateřského mléka dítěti podávat po dobu 1 minuty, bylo dítěti umožněno cítit pach mateřského mléka po dobu 1 minuty. Dítě bylo poté předáno matce ke kojení a kojení bylo zahájeno jako v běžné praxi.
Experimentální: Skupina stimulace vůně + chuti
U této skupiny, u které byla aplikována metoda šňupání mateřského mléka; dvě kapky mateřského mléka byly nakapány na houbu v souladu s literaturou a tato houba byla umístěna co nejblíže k nosu, aniž by se nosu dotkla, a dítě bylo ponecháno cítit vůni mateřského mléka po dobu asi 1 minuty. Poté bylo dítě předáno matce. Matka byla požádána, aby ručně odsála mléko a nakapala/kapala přibližně 0,2 ml (přibližně dvě kapky) odsátého mleziva počínaje špičkou jazyka dítěte, podél povrchu jazyka, na obě tváře dítěte, jak bylo aplikováno ve studiích za použití orálního kolostra jako reference. Matka byla také požádána, aby odstříkla kapku mléka z prsu a ručně ji aplikovala na dvorec. Poté bylo zahájeno kojení jako v běžné praxi.
Behaviorální: Stimulace vůně a chuti mateřského mléka
U této skupiny, u které byla aplikována metoda šňupání mateřského mléka; dvě kapky mateřského mléka byly nakapány na houbu v souladu s literaturou a tato houba byla umístěna co nejblíže k nosu, aniž by se nosu dotkla, a dítě bylo ponecháno cítit vůni mateřského mléka po dobu asi 1 minuty. Poté bylo dítě předáno matce. Matka byla požádána, aby ručně odsála mléko a nakapala/kapala přibližně 0,2 ml (přibližně dvě kapky) odsátého mleziva počínaje špičkou jazyka dítěte, podél povrchu jazyka, na obě tváře dítěte, jak bylo aplikováno ve studiích za použití orálního kolostra jako reference. Matka byla také požádána, aby odstříkla kapku mléka z prsu a ručně ji aplikovala na dvorec. Poté bylo zahájeno kojení jako v běžné praxi.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nedostala žádnou jinou intervenci než rutinní zahájení kojení na klinice. Edukaci o kojení jim poskytla laktační poradkyně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úvodní informační formulář
Časové okno: První měření-První den hospitalizace
Tato forma byla vytvořena výzkumníky s využitím literatury. Formulář popisných informací se skládal celkem z 12 otázek, které zjišťovaly popisné údaje matky (věk matky, dosažené vzdělání, povolání, místo bydliště, ekonomický stav), porodnické informace (způsob porodu, počet porodů, zkušenosti s kojením, doba porodu). první kojení) a informace o kojenci (pohlaví kojence, porodní hmotnost, gestační týden, Apgar skóre po 5 minutách).
První měření-První den hospitalizace
Stupnice časných tipů na krmení
Časové okno: První měření-první kojení prvního dne
Turecká studie validity a spolehlivosti škály vyvinuté Thoyrem, Ahakerem a Pridhamem v roce 2005 byla provedena Girginem a kol. v roce 2021. Škála náznaků časného krmení se skládá z 19 položek a 5 podkategorií a je hodnocena na základě pozorování. Těmito kategoriemi jsou regulace dýchání, orálně-motorické funkce, koordinace polykání, bdělost-energetický stav a fyziologická stabilita. Nejnižší celkové skóre je 19 a nejvyšší je 57. Vyšší skóre indikuje přítomnost časných signálů krmení a nižší skóre znamená snížení časných signálů krmení.
První měření-první kojení prvního dne
Škála identifikace a hodnocení kojení (LATCH)
Časové okno: První měření-první kojení prvního dne
Jedná se o měřicí nástroj vyvinutý Jansenem a Wallecem v roce 1993, který je z hlediska bodování podobný bodovacímu systému APGAR. Turecké studie validity a spolehlivosti formuláře diagnózy kojení LATCH provedli Demirhan v roce 1997, Koyun v roce 2001 a Yenal a Okumuş v roce 2003. Každému kritériu ve škále je přiděleno skóre mezi 0 a 2 a nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 10. Zvýšení skóre získaného ze škály ukazuje na úspěch kojení.
První měření-první kojení prvního dne
Stupnice časných tipů na krmení
Časové okno: Druhé měření – Druhé kojení prvního dne
Turecká studie validity a spolehlivosti škály vyvinuté Thoyrem, Ahakerem a Pridhamem v roce 2005 byla provedena Girginem a kol. v roce 2021. Škála náznaků časného krmení se skládá z 19 položek a 5 podkategorií a je hodnocena na základě pozorování. Těmito kategoriemi jsou regulace dýchání, orálně-motorické funkce, koordinace polykání, bdělost-energetický stav a fyziologická stabilita. Nejnižší celkové skóre je 19 a nejvyšší je 57. Vyšší skóre indikuje přítomnost časných signálů krmení a nižší skóre znamená snížení časných signálů krmení.
Druhé měření – Druhé kojení prvního dne
Škála identifikace a hodnocení kojení (LATCH)
Časové okno: Druhé měření – Druhé kojení prvního dne
Jedná se o měřicí nástroj vyvinutý Jansenem a Wallecem v roce 1993, který je z hlediska bodování podobný bodovacímu systému APGAR. Turecké studie validity a spolehlivosti formuláře diagnózy kojení LATCH provedli Demirhan v roce 1997, Koyun v roce 2001 a Yenal a Okumuş v roce 2003. Každému kritériu ve škále je přiděleno skóre mezi 0 a 2 a nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 10. Zvýšení skóre získaného ze škály ukazuje na úspěch kojení.
Druhé měření – Druhé kojení prvního dne
Stupnice časných tipů na krmení
Časové okno: Třetí měření – Třetí kojení prvního dne
Turecká studie validity a spolehlivosti škály vyvinuté Thoyrem, Ahakerem a Pridhamem v roce 2005 byla provedena Girginem a kol. v roce 2021. Škála náznaků časného krmení se skládá z 19 položek a 5 podkategorií a je hodnocena na základě pozorování. Těmito kategoriemi jsou regulace dýchání, orálně-motorické funkce, koordinace polykání, bdělost-energetický stav a fyziologická stabilita. Nejnižší celkové skóre je 19 a nejvyšší je 57. Vyšší skóre indikuje přítomnost časných signálů krmení a nižší skóre znamená snížení časných signálů krmení.
Třetí měření – Třetí kojení prvního dne
Škála identifikace a hodnocení kojení (LATCH)
Časové okno: Třetí měření – Třetí kojení prvního dne
Jedná se o měřicí nástroj vyvinutý Jansenem a Wallecem v roce 1993, který je z hlediska bodování podobný bodovacímu systému APGAR. Turecké studie validity a spolehlivosti formuláře diagnózy kojení LATCH provedli Demirhan v roce 1997, Koyun v roce 2001 a Yenal a Okumuş v roce 2003. Každému kritériu ve škále je přiděleno skóre mezi 0 a 2 a nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 10. Zvýšení skóre získaného ze škály ukazuje na úspěch kojení.
Třetí měření – Třetí kojení prvního dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sibel Küçükoğlu

Spolupracovníci

Health Institutes of Turkey

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sibel Kucukoglu, Selcuk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SelcukUni2542

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po zveřejnění článku bude sdílen

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novorozený; Vitalita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit