- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06341153
Die Auswirkung des Schnüffelns und Schmeckens von Muttermilch auf Tipps für die frühe Fütterung
25. März 2024 aktualisiert von: Sibel Küçükoğlu
Die Auswirkung des Riechens, Schmeckens und Riechens von Muttermilch auf die ersten Stillpraktiken auf den Saugerfolg und frühe Stillzeiten bei termingerecht geborenen Neugeborenen
Ziel der Studie war es, die Auswirkungen des Schnüffelns der Muttermilch sowie des Schmeckens und Schnüffelns der Muttermilch auf den Saugerfolg und die Frühfütterungssignale bei reifen Neugeborenen zu untersuchen, die zum ersten Mal mit dem Stillen begonnen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In der Literatur gibt es viele Studien, die den Geruchseffekt oder Geruchs- und Geschmackseffekt während der Magensondenernährung von Frühgeborenen und Säuglingen mit niedrigem Geburtsgewicht untersuchen, die auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) hospitalisiert sind.
Es wurde jedoch keine Studie gefunden, die die Auswirkung der Anwendung von Geruchs- und Geschmacksstoffen auf den Stillerfolg und auf frühe Stillsignale zu Beginn des Stillens zum ersten Mal bei gesunden Neugeborenen untersuchte.
Es ist klar, dass kranke Neugeborene bei der Umstellung auf orale Ernährung viel mehr Unterstützung und Intervention benötigen.
Die geringen Stillraten in unserem Land weisen jedoch darauf hin, dass der Einsatz wirksamer und erleichternder Methoden zur Einleitung und Aufrechterhaltung des Stillens auch bei termingerechten und gesunden Säuglingen notwendig ist.
Daher kann diese Studie medizinisches Fachpersonal über die Wirksamkeit der Geruchs- und Geschmacksstimulation beim frühen Stillen informieren und Ideen für die Gestaltung neuer Forschungsarbeiten und Projekte liefern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Truthahn, 42100
- Selcuk University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für die Mutter
- Ein termingerechtes und gesundes Baby bekommen,
- Keine Kommunikations- und Sprachprobleme,
- Keine Erkrankung der Mutter, die das Stillen verhindert (aktive Chemotherapie, HIV-positiv, neurologische oder psychische Probleme usw.),
- Bereitschaft zum Stillen, Für das Baby;
- Keine Krankheit vorliegt, die das Stillen verhindert (Gaumenspalte, Lippenspalte, Galaktotämie, Choanalatresie usw.),
- Bei normalem Geburtsgewicht (2500 g-4000 g),
- Apgar-Score von 7 und höher.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 und über 40 Jahre alt,
- Entwicklung postpartaler Komplikationen (bei Mutter oder Kind),
- Multiple Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Geruchsstimulationsgruppe
In der Gruppe zur Stimulation des Muttermilchgeruchs wurden gemäß der Literatur ein oder zwei Tropfen Muttermilch auf einen Schwamm gegeben.
Die Muttermilch wurde von der eigenen Mutter jedes Säuglings durch manuelles Abpumpen gewonnen.
Die Mütter wurden gebeten, zwei Tropfen Muttermilch aus ihrer Brust auf den Schwamm zu geben.
Der Schwamm, auf den die Muttermilch getropft wurde, wurde so nah wie möglich an der Nase des Babys platziert, ohne die Nase des Babys zu berühren.
Da in der Fachliteratur empfohlen wird, dem Baby eine Minute lang eine Stimulation des Muttermilchgeruchs zu verabreichen, durfte das Baby eine Minute lang den Geruch der Muttermilch riechen.
Das Baby wurde dann der Mutter zum Stillen übergeben und das Stillen wurde wie üblich eingeleitet.
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In der Gruppe zur Stimulation des Muttermilchgeruchs wurden gemäß der Literatur ein oder zwei Tropfen Muttermilch auf einen Schwamm gegeben.
Die Muttermilch wurde von der eigenen Mutter jedes Säuglings durch manuelles Abpumpen gewonnen.
Die Mütter wurden gebeten, zwei Tropfen Muttermilch aus ihrer Brust auf den Schwamm zu geben.
Der Schwamm, auf den die Muttermilch getropft wurde, wurde so nah wie möglich an der Nase des Babys platziert, ohne die Nase des Babys zu berühren.
Da in der Fachliteratur empfohlen wird, dem Baby eine Minute lang eine Stimulation des Muttermilchgeruchs zu verabreichen, durfte das Baby eine Minute lang den Geruch der Muttermilch riechen.
Das Baby wurde dann der Mutter zum Stillen übergeben und das Stillen wurde wie üblich eingeleitet.
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Experimental: Geruchs- und Geschmacksstimulationsgruppe
In dieser Gruppe wurde die Methode des Muttermilchschnüffelns angewendet; Zwei Tropfen Muttermilch wurden entsprechend der Literatur auf einen Schwamm getropft und dieser Schwamm so nah wie möglich an die Nase gelegt, ohne die Nase zu berühren, und das Baby durfte etwa 1 Minute lang den Geruch der Muttermilch riechen.
Dann wurde das Baby der Mutter übergeben.
Die Mutter wurde gebeten, manuell Milch abzupumpen und etwa 0,2 ml (ungefähr zwei Tropfen) des abgepumpten Kolostrums ausgehend von der Zungenspitze des Babys entlang der Zungenoberfläche auf beide Wangen des Babys aufzutragen/zu tropfen, wie es in Studien angewendet wurde Verwendung von oralem Kolostrum als Referenz.
Die Mutter wurde außerdem gebeten, einen Tropfen Milch aus ihrer Brust abzupumpen und ihn manuell auf den Warzenhof aufzutragen.
Anschließend wurde wie gewohnt mit dem Stillen begonnen.
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In dieser Gruppe wurde die Methode des Muttermilchschnüffelns angewendet; Zwei Tropfen Muttermilch wurden entsprechend der Literatur auf einen Schwamm getropft und dieser Schwamm so nah wie möglich an die Nase gelegt, ohne die Nase zu berühren, und das Baby durfte etwa 1 Minute lang den Geruch der Muttermilch riechen.
Dann wurde das Baby der Mutter übergeben.
Die Mutter wurde gebeten, manuell Milch abzupumpen und etwa 0,2 ml (ungefähr zwei Tropfen) des abgepumpten Kolostrums ausgehend von der Zungenspitze des Babys entlang der Zungenoberfläche auf beide Wangen des Babys aufzutragen/zu tropfen, wie es in Studien angewendet wurde Verwendung von oralem Kolostrum als Referenz.
Die Mutter wurde außerdem gebeten, einen Tropfen Milch aus ihrer Brust abzupumpen und ihn manuell auf den Warzenhof aufzutragen.
Anschließend wurde wie gewohnt mit dem Stillen begonnen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt außer dem routinemäßigen Beginn des Stillens in der Klinik keine Intervention.
Sie erhielten von der Stillberaterin eine Stillerziehung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Formular für einführende Informationen
Zeitfenster: Erste Messung – Erster Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Dieses Formular wurde von den Forschern unter Nutzung der Literatur erstellt.
Das beschreibende Informationsformular bestand aus insgesamt 12 Fragen, in denen die beschreibenden Informationen der Mutter (Alter der Mutter, Bildungsniveau, Beruf, Wohnort, wirtschaftlicher Status), geburtshilfliche Informationen (Art der Entbindung, Anzahl der Entbindungen, Stillerfahrung, Zeitpunkt der Geburt) abgefragt wurden erstes Stillen) und Säuglingsinformationen (Geschlecht des Säuglings, Geburtsgewicht, Schwangerschaftswoche, Apgar-Score nach 5 Minuten).
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Erste Messung – Erster Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Skala mit Tipps zur Frühfütterung
Zeitfenster: Erste Messung – erstes Stillen am ersten Tag
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Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der von Thoyre, Ahaker und Pridham im Jahr 2005 entwickelten Skala wurde von Girgin et al. durchgeführt. im Jahr 2021.
Die Skala für frühe Fütterungshinweise besteht aus 19 Elementen und 5 Unterkategorien und wird auf der Grundlage von Beobachtungen bewertet.
Diese Kategorien sind Atemregulation, Mundmotorik, Schluckkoordination, Wachsamkeits-Energiestatus und physiologische Stabilität. Die niedrigste Gesamtpunktzahl beträgt 19 und die höchste 57.
Ein höherer Wert weist auf das Vorhandensein von Frühfütterungshinweisen hin, ein niedrigerer Wert weist auf einen Rückgang der Frühfütterungshinweise hin.
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Erste Messung – erstes Stillen am ersten Tag
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Skala zur Identifizierung und Bewertung des Stillens (LATCH)
Zeitfenster: Erste Messung – erstes Stillen am ersten Tag
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Es handelt sich um ein 1993 von Jansen und Wallece entwickeltes Messinstrument, das hinsichtlich der Bewertung dem APGAR-Bewertungssystem ähnelt.
Türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien des LATCH-Stilldiagnoseformulars wurden 1997 von Demirhan, 2001 von Koyun und 2003 von Yenal und Okumuş durchgeführt.
Jedes Kriterium der Skala erhält eine Punktzahl zwischen 0 und 2, wobei die niedrigste Punktzahl 0 und die höchste Punktzahl 10 beträgt.
Ein Anstieg der auf der Skala ermittelten Werte weist auf einen Stillerfolg hin.
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Erste Messung – erstes Stillen am ersten Tag
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Skala mit Tipps zur Frühfütterung
Zeitfenster: Zweite Messung – Zweites Stillen am ersten Tag
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Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der von Thoyre, Ahaker und Pridham im Jahr 2005 entwickelten Skala wurde von Girgin et al. durchgeführt. im Jahr 2021.
Die Skala für frühe Fütterungshinweise besteht aus 19 Elementen und 5 Unterkategorien und wird auf der Grundlage von Beobachtungen bewertet.
Diese Kategorien sind Atemregulation, Mundmotorik, Schluckkoordination, Wachsamkeits-Energiestatus und physiologische Stabilität. Die niedrigste Gesamtpunktzahl beträgt 19 und die höchste 57.
Ein höherer Wert weist auf das Vorhandensein von Frühfütterungshinweisen hin, ein niedrigerer Wert weist auf einen Rückgang der Frühfütterungshinweise hin.
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Zweite Messung – Zweites Stillen am ersten Tag
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Skala zur Identifizierung und Bewertung des Stillens (LATCH)
Zeitfenster: Zweite Messung – Zweites Stillen am ersten Tag
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Es handelt sich um ein 1993 von Jansen und Wallece entwickeltes Messinstrument, das hinsichtlich der Bewertung dem APGAR-Bewertungssystem ähnelt.
Türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien des LATCH-Stilldiagnoseformulars wurden 1997 von Demirhan, 2001 von Koyun und 2003 von Yenal und Okumuş durchgeführt.
Jedes Kriterium der Skala erhält eine Punktzahl zwischen 0 und 2, wobei die niedrigste Punktzahl 0 und die höchste Punktzahl 10 beträgt.
Ein Anstieg der auf der Skala ermittelten Werte weist auf einen Stillerfolg hin.
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Zweite Messung – Zweites Stillen am ersten Tag
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Skala mit Tipps zur Frühfütterung
Zeitfenster: Dritte Messung – Drittes Stillen am ersten Tag
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Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der von Thoyre, Ahaker und Pridham im Jahr 2005 entwickelten Skala wurde von Girgin et al. durchgeführt. im Jahr 2021.
Die Skala für frühe Fütterungshinweise besteht aus 19 Elementen und 5 Unterkategorien und wird auf der Grundlage von Beobachtungen bewertet.
Diese Kategorien sind Atemregulation, Mundmotorik, Schluckkoordination, Wachsamkeits-Energiestatus und physiologische Stabilität. Die niedrigste Gesamtpunktzahl beträgt 19 und die höchste 57.
Ein höherer Wert weist auf das Vorhandensein von Frühfütterungshinweisen hin, ein niedrigerer Wert weist auf einen Rückgang der Frühfütterungshinweise hin.
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Dritte Messung – Drittes Stillen am ersten Tag
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Skala zur Identifizierung und Bewertung des Stillens (LATCH)
Zeitfenster: Dritte Messung – Drittes Stillen am ersten Tag
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Es handelt sich um ein 1993 von Jansen und Wallece entwickeltes Messinstrument, das hinsichtlich der Bewertung dem APGAR-Bewertungssystem ähnelt.
Türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien des LATCH-Stilldiagnoseformulars wurden 1997 von Demirhan, 2001 von Koyun und 2003 von Yenal und Okumuş durchgeführt.
Jedes Kriterium der Skala erhält eine Punktzahl zwischen 0 und 2, wobei die niedrigste Punktzahl 0 und die höchste Punktzahl 10 beträgt.
Ein Anstieg der auf der Skala ermittelten Werte weist auf einen Stillerfolg hin.
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Dritte Messung – Drittes Stillen am ersten Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Sibel Kucukoglu, Selcuk University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jensen D, Wallace S, Kelsay P. LATCH: a breastfeeding charting system and documentation tool. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 1994 Jan;23(1):27-32. doi: 10.1111/j.1552-6909.1994.tb01847.x.
- Thoyre SM, Shaker CS, Pridham KF. The early feeding skills assessment for preterm infants. Neonatal Netw. 2005 May-Jun;24(3):7-16. doi: 10.1891/0730-0832.24.3.7.
- Varendi H, Porter RH. Breast odour as the only maternal stimulus elicits crawling towards the odour source. Acta Paediatr. 2001 Apr;90(4):372-5.
- Raimbault C, Saliba E, Porter RH. The effect of the odour of mother's milk on breastfeeding behaviour of premature neonates. Acta Paediatr. 2007 Mar;96(3):368-71. doi: 10.1111/j.1651-2227.2007.00114.x.
- Yildiz A, Arikan D, Gozum S, Tastekin A, Budancamanak I. The effect of the odor of breast milk on the time needed for transition from gavage to total oral feeding in preterm infants. J Nurs Scholarsh. 2011 Sep;43(3):265-73. doi: 10.1111/j.1547-5069.2011.01410.x. Epub 2011 Jul 25.
- Aykanat Girgin B, Gozen D, Uslubas R, Bilgin L. The Evaluation of Oral Feeding in Preterm Infants: Turkish Validation of the Early Feeding Skills Assessment Tool. Turk Arch Pediatr. 2021 Sep;56(5):440-446. doi: 10.5152/TurkArchPediatr.2021.21008.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SelcukUni2542
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es wird nach der Veröffentlichung des Artikels veröffentlicht
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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