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L'effet du reniflement et de la dégustation du lait maternel sur les premiers conseils d'alimentation

25 mars 2024 mis à jour par: Sibel Küçükoğlu

L'effet de l'odeur, du goût et de l'odeur du lait maternel lors des premières pratiques d'allaitement sur le succès de la succion et les indices d'alimentation précoce des nouveau-nés à terme

L'étude visait à étudier les effets du reniflement du lait maternel, de la dégustation et du reniflement du lait maternel sur le succès de la succion et les signaux d'alimentation précoces chez les nouveau-nés à terme qui ont commencé à allaiter pour la première fois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la littérature, il existe de nombreuses études examinant l'effet de l'odeur ou l'effet de l'odeur et du goût lors de l'alimentation par gavage de nourrissons prématurés et de faible poids de naissance hospitalisés dans l'unité de soins intensifs néonatals (USIN). Cependant, aucune étude n'a été trouvée pour examiner l'effet de l'application de l'odeur et du goût sur le succès de l'allaitement et les signaux d'alimentation précoces lors du début de l'allaitement pour la première fois chez des nouveau-nés à terme en bonne santé. Il est clair que les nouveau-nés malades ont besoin de beaucoup plus de soutien et d’interventions lors de la transition vers l’alimentation orale. Cependant, les faibles taux d'allaitement dans notre pays indiquent que l'utilisation de méthodes efficaces et facilitantes pour initier et maintenir l'allaitement est également nécessaire pour les nourrissons nés à terme et en bonne santé. Par conséquent, cette étude peut guider les professionnels de la santé sur l'efficacité de la stimulation des odeurs et du goût pour l'allaitement précoce et fournir des idées pour concevoir de nouvelles recherches et de nouveaux projets.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Turquie, 42100
        • Selcuk University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Pour la mère
  • Avoir un bébé à terme et en bonne santé,
  • Aucun problème de communication et de langage,
  • Aucune maladie maternelle empêchant l'allaitement (chimiothérapie active, séropositivité, problèmes neurologiques ou psychologiques, etc.),
  • Volonté d'allaiter, Pour le bébé ;
  • Ne pas avoir une maladie empêchant l'allaitement (fente palatine, fente labiale, galactotémie, atrésie des choanes, etc.),
  • Avoir un poids de naissance normal (2500gr-4000gr),
  • Score Apgar de 7 et plus.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans et plus de 40 ans,
  • Développement de complications post-partum (chez la mère ou le bébé),
  • Grossesse multiple.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de stimulation des odeurs
Dans le groupe stimulation des odeurs du lait maternel, une ou deux gouttes de lait maternel ont été déposées sur une éponge conformément à la littérature. Le lait maternel a été obtenu de la mère de chaque enfant par expression manuelle. Il a été demandé aux mères d'exprimer deux gouttes de lait maternel de leurs seins sur l'éponge. L'éponge sur laquelle coulait le lait maternel était placée le plus près possible du nez du bébé sans toucher le nez du bébé. Étant donné qu'il est recommandé dans la littérature de stimuler l'odeur du lait maternel pendant 1 minute, le bébé a été autorisé à sentir l'odeur du lait maternel pendant 1 minute. Le bébé a ensuite été confié à la mère pour qu'il l'allaite et l'allaitement a été initié comme dans la pratique habituelle.
Comportemental: Stimulation des odeurs du lait maternel
Dans le groupe stimulation des odeurs du lait maternel, une ou deux gouttes de lait maternel ont été déposées sur une éponge conformément à la littérature. Le lait maternel a été obtenu de la mère de chaque enfant par expression manuelle. Il a été demandé aux mères d'exprimer deux gouttes de lait maternel de leurs seins sur l'éponge. L'éponge sur laquelle coulait le lait maternel était placée le plus près possible du nez du bébé sans toucher le nez du bébé. Étant donné qu'il est recommandé dans la littérature de stimuler l'odeur du lait maternel pendant 1 minute, le bébé a été autorisé à sentir l'odeur du lait maternel pendant 1 minute. Le bébé a ensuite été confié à la mère pour qu'il l'allaite et l'allaitement a été initié comme dans la pratique habituelle.
Expérimental: Groupe de stimulation des odeurs et des goûts
Dans ce groupe dans lequel la méthode de reniflage du lait maternel a été appliquée ; deux gouttes de lait maternel ont été versées sur une éponge conformément à la littérature et cette éponge a été placée aussi près que possible du nez sans toucher le nez et le bébé a été autorisé à sentir l'odeur du lait maternel pendant environ 1 minute. Ensuite, le bébé a été confié à la mère. Il a été demandé à la mère d'exprimer le lait manuellement et d'appliquer/gouter environ 0,2 ml (environ deux gouttes) du colostrum exprimé en partant du bout de la langue du bébé, le long de la surface de la langue, sur les deux joues du bébé, comme appliqué dans les études. en utilisant le colostrum oral comme référence. Il a également été demandé à la mère d'exprimer une goutte de lait de son sein et de l'appliquer manuellement sur l'aréole. L'allaitement a ensuite été initié comme dans la pratique habituelle.
Comportemental: Stimulation de l'odeur et du goût du lait maternel
Dans ce groupe dans lequel la méthode de reniflage du lait maternel a été appliquée ; deux gouttes de lait maternel ont été versées sur une éponge conformément à la littérature et cette éponge a été placée aussi près que possible du nez sans toucher le nez et le bébé a été autorisé à sentir l'odeur du lait maternel pendant environ 1 minute. Ensuite, le bébé a été confié à la mère. Il a été demandé à la mère d'exprimer le lait manuellement et d'appliquer/gouter environ 0,2 ml (environ deux gouttes) du colostrum exprimé en partant du bout de la langue du bébé, le long de la surface de la langue, sur les deux joues du bébé, comme appliqué dans les études. en utilisant le colostrum oral comme référence. Il a également été demandé à la mère d'exprimer une goutte de lait de son sein et de l'appliquer manuellement sur l'aréole. L'allaitement a ensuite été initié comme dans la pratique habituelle.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a reçu aucune intervention autre que l'initiation systématique de l'allaitement maternel à la clinique. La conseillère en lactation leur a dispensé une éducation sur l'allaitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'informations d'introduction
Délai: Première mesure-Premier jour d'hospitalisation
Ce formulaire a été créé par les chercheurs en utilisant la littérature. Le formulaire d'informations descriptives comprenait un total de 12 questions portant sur des informations descriptives sur la mère (âge de la mère, niveau d'éducation, profession, lieu de résidence, situation économique), des informations obstétricales (mode d'accouchement, nombre d'accouchements, expérience de l'allaitement, heure de l'accouchement). premier allaitement) et des informations sur le nourrisson (sexe du nourrisson, poids à la naissance, semaine de gestation, score Apgar à 5 min).
Première mesure-Premier jour d'hospitalisation
Échelle des conseils d’alimentation précoce
Délai: Première mesure-premier allaitement du premier jour
L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle développée par Thoyre, Ahaker et Pridham en 2005 a été menée par Girgin et al. en 2021. L'échelle des signaux d'alimentation précoces comprend 19 éléments et 5 sous-catégories et est évaluée sur la base de l'observation. Ces catégories sont la régulation respiratoire, la fonction orale-motrice, la coordination de la déglutition, l'état de vigilance et d'énergie et la stabilité physiologique. Le score total le plus bas est de 19 et le plus élevé est de 57. Un score plus élevé indique la présence de signaux d’alimentation précoces et un score inférieur indique une diminution des signaux d’alimentation précoces.
Première mesure-premier allaitement du premier jour
Échelle d'identification et d'évaluation de l'allaitement maternel (LATCH)
Délai: Première mesure-premier allaitement du premier jour
Il s'agit d'un outil de mesure développé par Jansen et Wallece en 1993, similaire au système de notation APGAR en termes de notation. Des études turques de validité et de fiabilité du formulaire de diagnostic d'allaitement LATCH ont été menées par Demirhan en 1997, Koyun en 2001 et Yenal et Okumuş en 2003. Chaque critère de l’échelle se voit attribuer une note comprise entre 0 et 2, la note la plus basse étant 0 et la note la plus élevée étant 10. Une augmentation des scores obtenus sur l'échelle indique le succès de l'allaitement.
Première mesure-premier allaitement du premier jour
Échelle des conseils d’alimentation précoce
Délai: Deuxième mesure-Deuxième allaitement du premier jour
L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle développée par Thoyre, Ahaker et Pridham en 2005 a été menée par Girgin et al. en 2021. L'échelle des signaux d'alimentation précoces comprend 19 éléments et 5 sous-catégories et est évaluée sur la base de l'observation. Ces catégories sont la régulation respiratoire, la fonction orale-motrice, la coordination de la déglutition, l'état de vigilance et d'énergie et la stabilité physiologique. Le score total le plus bas est de 19 et le plus élevé est de 57. Un score plus élevé indique la présence de signaux d’alimentation précoces et un score inférieur indique une diminution des signaux d’alimentation précoces.
Deuxième mesure-Deuxième allaitement du premier jour
Échelle d'identification et d'évaluation de l'allaitement maternel (LATCH)
Délai: Deuxième mesure-Deuxième allaitement du premier jour
Il s'agit d'un outil de mesure développé par Jansen et Wallece en 1993, similaire au système de notation APGAR en termes de notation. Des études turques de validité et de fiabilité du formulaire de diagnostic d'allaitement LATCH ont été menées par Demirhan en 1997, Koyun en 2001 et Yenal et Okumuş en 2003. Chaque critère de l’échelle se voit attribuer une note comprise entre 0 et 2, la note la plus basse étant 0 et la note la plus élevée étant 10. Une augmentation des scores obtenus sur l'échelle indique le succès de l'allaitement.
Deuxième mesure-Deuxième allaitement du premier jour
Échelle des conseils d’alimentation précoce
Délai: Troisième mesure-Troisième allaitement du premier jour
L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle développée par Thoyre, Ahaker et Pridham en 2005 a été menée par Girgin et al. en 2021. L'échelle des signaux d'alimentation précoces comprend 19 éléments et 5 sous-catégories et est évaluée sur la base de l'observation. Ces catégories sont la régulation respiratoire, la fonction orale-motrice, la coordination de la déglutition, l'état de vigilance et d'énergie et la stabilité physiologique. Le score total le plus bas est de 19 et le plus élevé est de 57. Un score plus élevé indique la présence de signaux d’alimentation précoces et un score inférieur indique une diminution des signaux d’alimentation précoces.
Troisième mesure-Troisième allaitement du premier jour
Échelle d'identification et d'évaluation de l'allaitement maternel (LATCH)
Délai: Troisième mesure-Troisième allaitement du premier jour
Il s'agit d'un outil de mesure développé par Jansen et Wallece en 1993, similaire au système de notation APGAR en termes de notation. Des études turques de validité et de fiabilité du formulaire de diagnostic d'allaitement LATCH ont été menées par Demirhan en 1997, Koyun en 2001 et Yenal et Okumuş en 2003. Chaque critère de l’échelle se voit attribuer une note comprise entre 0 et 2, la note la plus basse étant 0 et la note la plus élevée étant 10. Une augmentation des scores obtenus sur l'échelle indique le succès de l'allaitement.
Troisième mesure-Troisième allaitement du premier jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sibel Küçükoğlu

Collaborateurs

Health Institutes of Turkey

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sibel Kucukoglu, Selcuk University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2024

Première publication (Réel)

2 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SelcukUni2542

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il sera partagé après la publication de l'article

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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