Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние нюхания и дегустации грудного молока на советы по раннему кормлению

25 марта 2024 г. обновлено: Sibel Küçükoğlu

Влияние запаха грудного молока, его вкуса и запаха при первом грудном вскармливании на успех сосания и признаки раннего кормления доношенных новорожденных

Исследование было направлено на изучение влияния обнюхивания грудного молока, а также дегустации и обнюхивания грудного молока на успех сосания и сигналы раннего кормления у доношенных новорожденных, которых впервые начали кормить грудью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В литературе имеется множество исследований, изучающих эффект запаха или эффект запаха и вкуса во время кормления через зонд недоношенных детей и детей с низкой массой тела при рождении, госпитализированных в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОРИТН). Однако не было обнаружено ни одного исследования, изучающего влияние запаха и вкуса на успешность грудного вскармливания и сигналы раннего кормления во время первого начала грудного вскармливания у здоровых доношенных новорожденных. Понятно, что больные новорожденные нуждаются в гораздо большей поддержке и вмешательстве при переходе на пероральное вскармливание. Однако низкие показатели грудного вскармливания в нашей стране свидетельствуют о том, что использование эффективных и облегчающих методов начала и поддержания грудного вскармливания необходимо и для доношенных и здоровых детей. Таким образом, это исследование может помочь медицинским работникам оценить эффективность стимуляции запахом и вкусом при раннем грудном вскармливании и предоставить идеи для разработки новых исследований и проектов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Турция, 42100
        • Selcuk University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Для матери
  • Имея доношенного и здорового ребенка,
  • Никаких коммуникативных и языковых проблем,
  • Отсутствие заболеваний у матери, препятствующих грудному вскармливанию (активная химиотерапия, ВИЧ-положительный результат, неврологические или психологические проблемы и т. д.),
  • Готовность кормить грудью, Для ребенка;
  • Отсутствие заболеваний, препятствующих грудному вскармливанию (расщелина неба, расщелина губы, галактотемия, атрезия хоан и т. д.),
  • Имея нормальный вес при рождении (2500-4000 г),
  • Оценка по шкале Апгар 7 и выше.

Критерий исключения:

  • До 18 и старше 40 лет,
  • Развитие послеродовых осложнений (у матери или ребенка),
  • Многоплодная беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа стимуляции запахами
В группе стимуляции запаха грудного молока одну или две капли грудного молока наносили на губку в соответствии с литературными данными. Грудное молоко получали от матери каждого ребенка путем ручного сцеживания. Матерей попросили сцедить две капли грудного молока из груди на губку. Губку, на которую капало грудное молоко, подкладывали как можно ближе к носу ребенка, не касаясь его носа. Поскольку в литературе рекомендуется давать ребенку стимуляцию запаха грудного молока в течение 1 минуты, ребенку давали почувствовать запах грудного молока в течение 1 минуты. Затем ребенка передали матери для грудного вскармливания, и грудное вскармливание было начато, как это принято в обычной практике.
Поведенческий: Стимуляция запаха грудного молока
В группе стимуляции запаха грудного молока одну или две капли грудного молока наносили на губку в соответствии с литературными данными. Грудное молоко получали от матери каждого ребенка путем ручного сцеживания. Матерей попросили сцедить две капли грудного молока из груди на губку. Губку, на которую капало грудное молоко, подкладывали как можно ближе к носу ребенка, не касаясь его носа. Поскольку в литературе рекомендуется давать ребенку стимуляцию запаха грудного молока в течение 1 минуты, ребенку давали почувствовать запах грудного молока в течение 1 минуты. Затем ребенка передали матери для грудного вскармливания, и грудное вскармливание было начато, как это принято в обычной практике.
Экспериментальный: Группа стимуляции запаха и вкуса
В этой группе, в которой применялся метод нюхания грудного молока; На губку в соответствии с литературой капали две капли грудного молока и подкладывали эту губку как можно ближе к носу, не касаясь носа, и давали ребенку почувствовать запах грудного молока в течение примерно 1 минуты. Затем ребенка отдали матери. Матери было предложено сцедить молоко вручную и нанести/капать примерно 0,2 мл (приблизительно две капли) сцеженного молозива, начиная с кончика языка ребенка, вдоль поверхности языка, на обе щеки ребенка, как это применялось в исследованиях. используя пероральное молозиво в качестве эталона. Мать также попросили сцедить каплю молока из груди и вручную нанести ее на ареолу. Затем было начато грудное вскармливание, как это принято в обычной практике.
Поведенческий: Стимуляция запаха и вкуса грудного молока
В этой группе, в которой применялся метод нюхания грудного молока; На губку в соответствии с литературой капали две капли грудного молока и подкладывали эту губку как можно ближе к носу, не касаясь носа, и давали ребенку почувствовать запах грудного молока в течение примерно 1 минуты. Затем ребенка отдали матери. Матери было предложено сцедить молоко вручную и нанести/капать примерно 0,2 мл (приблизительно две капли) сцеженного молозива, начиная с кончика языка ребенка, вдоль поверхности языка, на обе щеки ребенка, как это применялось в исследованиях. используя пероральное молозиво в качестве эталона. Мать также попросили сцедить каплю молока из груди и вручную нанести ее на ареолу. Затем было начато грудное вскармливание, как это принято в обычной практике.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не получала никаких вмешательств, кроме обычного начала грудного вскармливания в клинике. Консультант по грудному вскармливанию провел им обучение по грудному вскармливанию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма вводной информации
Временное ограничение: Первое измерение – первый день госпитализации
Эта форма была создана исследователями с использованием литературы. Форма описательной информации состояла в общей сложности из 12 вопросов, касающихся описательной информации матери (возраст матери, уровень образования, род занятий, место жительства, экономическое положение), акушерской информации (способ родов, количество родов, опыт грудного вскармливания, время родов). первое грудное вскармливание) и информацию о ребенке (пол ребенка, вес при рождении, неделя беременности, оценка по шкале Апгар на 5-й минуте).
Первое измерение – первый день госпитализации
Шкала советов по раннему кормлению
Временное ограничение: Первое измерение – первое кормление грудью в первый день
Турецкое исследование валидности и надежности шкалы, разработанной Тойром, Ахакером и Придхэмом в 2005 году, было проведено Гиргином и др. в 2021 году. Шкала сигналов раннего кормления состоит из 19 пунктов и 5 подкатегорий и оценивается на основе наблюдения. К этим категориям относятся регуляция дыхания, орально-моторная функция, координация глотания, энергетический статус и физиологическая стабильность. Самый низкий общий балл — 19, а самый высокий — 57. Более высокий балл указывает на наличие сигналов раннего кормления, а более низкий балл указывает на уменьшение сигналов раннего кормления.
Первое измерение – первое кормление грудью в первый день
Шкала выявления и оценки грудного вскармливания (LATCH)
Временное ограничение: Первое измерение – первое кормление грудью в первый день
Это инструмент измерения, разработанный Янсеном и Уоллесом в 1993 году, который с точки зрения оценки аналогичен системе оценок APGAR. Турецкие исследования валидности и надежности диагностической формы LATCH по грудному вскармливанию были проведены Демирханом в 1997 году, Коюном в 2001 году, а также Йеналом и Окумушем в 2003 году. Каждому критерию шкалы присваивается балл от 0 до 2, самый низкий балл — 0, а самый высокий — 10. Увеличение баллов, полученных по шкале, свидетельствует об успешности грудного вскармливания.
Первое измерение – первое кормление грудью в первый день
Шкала советов по раннему кормлению
Временное ограничение: Второе измерение-Второе кормление грудью первого дня.
Турецкое исследование валидности и надежности шкалы, разработанной Тойром, Ахакером и Придхэмом в 2005 году, было проведено Гиргином и др. в 2021 году. Шкала сигналов раннего кормления состоит из 19 пунктов и 5 подкатегорий и оценивается на основе наблюдения. К этим категориям относятся регуляция дыхания, орально-моторная функция, координация глотания, энергетический статус и физиологическая стабильность. Самый низкий общий балл — 19, а самый высокий — 57. Более высокий балл указывает на наличие сигналов раннего кормления, а более низкий балл указывает на уменьшение сигналов раннего кормления.
Второе измерение-Второе кормление грудью первого дня.
Шкала выявления и оценки грудного вскармливания (LATCH)
Временное ограничение: Второе измерение-Второе кормление грудью первого дня.
Это инструмент измерения, разработанный Янсеном и Уоллесом в 1993 году, который с точки зрения оценки аналогичен системе оценок APGAR. Турецкие исследования валидности и надежности диагностической формы LATCH по грудному вскармливанию были проведены Демирханом в 1997 году, Коюном в 2001 году, а также Йеналом и Окумушем в 2003 году. Каждому критерию шкалы присваивается балл от 0 до 2, самый низкий балл — 0, а самый высокий — 10. Увеличение баллов, полученных по шкале, свидетельствует об успешности грудного вскармливания.
Второе измерение-Второе кормление грудью первого дня.
Шкала советов по раннему кормлению
Временное ограничение: Третье измерение – Третье кормление грудью первого дня.
Турецкое исследование валидности и надежности шкалы, разработанной Тойром, Ахакером и Придхэмом в 2005 году, было проведено Гиргином и др. в 2021 году. Шкала сигналов раннего кормления состоит из 19 пунктов и 5 подкатегорий и оценивается на основе наблюдения. К этим категориям относятся регуляция дыхания, орально-моторная функция, координация глотания, энергетический статус и физиологическая стабильность. Самый низкий общий балл — 19, а самый высокий — 57. Более высокий балл указывает на наличие сигналов раннего кормления, а более низкий балл указывает на уменьшение сигналов раннего кормления.
Третье измерение – Третье кормление грудью первого дня.
Шкала выявления и оценки грудного вскармливания (LATCH)
Временное ограничение: Третье измерение – Третье кормление грудью первого дня.
Это инструмент измерения, разработанный Янсеном и Уоллесом в 1993 году, который с точки зрения оценки аналогичен системе оценок APGAR. Турецкие исследования валидности и надежности диагностической формы LATCH по грудному вскармливанию были проведены Демирханом в 1997 году, Коюном в 2001 году, а также Йеналом и Окумушем в 2003 году. Каждому критерию шкалы присваивается балл от 0 до 2, самый низкий балл — 0, а самый высокий — 10. Увеличение баллов, полученных по шкале, свидетельствует об успешности грудного вскармливания.
Третье измерение – Третье кормление грудью первого дня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sibel Küçükoğlu

Соавторы

Health Institutes of Turkey

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sibel Kucukoglu, Selcuk University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SelcukUni2542

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Он будет опубликован после публикации статьи.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться