Projekt AWARE 2.0 for at forbedre bevidstheden, viljen og evnen til forskning og tilmelding til klinisk forskning
22. december 2025 opdateret af: Huntington Study Group
Projekt AWARE 2.0-undersøgelsen har til formål at opnå viden om følelser, holdninger og overbevisninger hos HS-familiemedlemmer, plejepartnere og andre, der er berørt af HS, i forhold til den måde, lægemiddelforsøg og observationsstudier kommunikeres og udføres på.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Project AWARE 2.0-undersøgelsen vil blive tilbudt HD-familier via HSGs online platform kaldet myHDstory®.
Undersøgelsen vil få input og viden om deres følelser, holdninger og overbevisninger vedrørende klinisk forskning og den proces, hvorved HS-studier formidles og udføres.
Projekt AWARE 2.0 har til formål at give HS-forskersamfundet indsigt og værktøjer til at hjælpe (a) at forbedre potentielle forskningsdeltageres bevidsthed, vilje og evne til at deltage i klinisk forskning for HS; og (b) designe kliniske undersøgelser og forsøg i fremtiden.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
131
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
- Huntington Study Group
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Skal enten have HD eller være i risiko for at have HD.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal enten have HD eller være i risiko for at have HD
- Deltagerne skal være 18 år eller ældre
- Deltagerne skal bo i USA
- Inklusion af deltagere vil ikke være baseret på race, køn eller etnicitet.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøg bevidstheden
Tidsramme: December 2024
|
At undersøge potentielle forskningsdeltageres bevidsthed, vilje og evne til at deltage i klinisk forskning for HS.
|
December 2024
|
|
Giv HD-forskersamfundet indsigten.
Tidsramme: December 2024
|
Giv HD-forskersamfundet indsigt i at designe kliniske studier og forsøg i fremtiden.
|
December 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy Brown, MD, MS, HSG
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
22. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
2. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Neurokognitive lidelser
- Kognitionsforstyrrelser
- Demens
- Neurodegenerative sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Basal Ganglia Sygdomme
- Dyskinesier
- Chorea
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Huntingtons sygdom
- Charcot-marie-tandsygdom, aksonal, type 2A2
Andre undersøgelses-id-numre
- AWARE 2.0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Projekt AWARE 2.0-undersøgelsen har til formål at opnå viden om følelser, holdninger og overbevisninger hos HS-familiemedlemmer, plejepartnere og andre, der er berørt af HS, i forhold til den måde, lægemiddelforsøg og observationsstudier kommunikeres og udføres på.
Svar på disse spørgsmål vil give værdifuld information til HD-forskersamfundet, når de designer og udfører lægemiddelforsøg og observationsstudier.
IPD-delingstidsramme
2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .