- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06343220
Projekt AWARE 2.0 mający na celu poprawę świadomości, chęci i możliwości prowadzenia badań naukowych oraz udziału w badaniach klinicznych
22 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Huntington Study Group
Ankieta projektu AWARE 2.0 ma na celu zdobycie wiedzy na temat uczuć, postaw i przekonań członków rodziny HD, partnerów opieki i innych osób dotkniętych HD na temat sposobu komunikowania i przeprowadzania prób leków i badań obserwacyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ankieta Project AWARE 2.0 będzie dostępna dla rodzin HD za pośrednictwem platformy internetowej HSG o nazwie myHDstory®.
Ankieta pozwoli uzyskać informacje i wiedzę na temat ich uczuć, postaw i przekonań dotyczących badań klinicznych oraz procesu komunikowania i prowadzenia badań HD.
Projekt AWARE 2.0 ma na celu zapewnienie społeczności badawczej HD wiedzy i narzędzi, które pomogą (a) poprawić świadomość, chęć i zdolność potencjalnych uczestników badań do udziału w badaniach klinicznych nad HD; oraz b) projektowania badań i prób klinicznych w przyszłości.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
131
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
- Huntington Study Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Musi albo mieć HD, albo być w grupie ryzyka HD.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą albo mieć HD, albo być w grupie ryzyka HD
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat
- Uczestnicy muszą mieszkać w Stanach Zjednoczonych
- Włączenie uczestników nie będzie uzależnione od rasy, płci ani pochodzenia etnicznego.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj świadomość
Ramy czasowe: Grudzień 2024
|
Zbadanie świadomości, chęci i możliwości potencjalnych uczestników badania do udziału w badaniach klinicznych nad HD.
|
Grudzień 2024
|
|
Zapewnij wgląd społeczności badawczej HD.
Ramy czasowe: Grudzień 2024
|
Zapewnij społeczności badawczej HD wgląd w potrzeby projektowania badań klinicznych i prób w przyszłości.
|
Grudzień 2024
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amy Brown, MD, MS, HSG
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia poznawcze
- Demencja
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia ruchowe
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Choroby jąder podstawy
- Dyskinezy
- Pląsawica
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroba Huntingtona
- Chorobot-Marcot-Marie-Tooth, aksonalny, typ 2A2
Inne numery identyfikacyjne badania
- AWARE 2.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Ankieta projektu AWARE 2.0 ma na celu zdobycie wiedzy na temat uczuć, postaw i przekonań członków rodziny HD, partnerów opieki i innych osób dotkniętych HD na temat sposobu komunikowania i przeprowadzania prób leków i badań obserwacyjnych.
Odpowiedzi na te pytania dostarczą cennych informacji społeczności badawczej HD podczas projektowania i przeprowadzania prób leków i badań obserwacyjnych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .