- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06343220
Projekt AWARE 2.0 zur Verbesserung des Bewusstseins, der Bereitschaft und der Fähigkeit zur Forschung und Einschreibung in die klinische Forschung
22. Dezember 2025 aktualisiert von: Huntington Study Group
Die Project AWARE 2.0-Umfrage soll Erkenntnisse über die Gefühle, Einstellungen und Überzeugungen von Huntington-Familienmitgliedern, Pflegepartnern und anderen von der Huntington-Krankheit Betroffenen in Bezug auf die Art und Weise gewinnen, wie Arzneimittelstudien und Beobachtungsstudien kommuniziert und durchgeführt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Project AWARE 2.0-Umfrage wird HD-Familien über die HSG-Onlineplattform myHDstory® angeboten.
Die Umfrage wird Input und Wissen über ihre Gefühle, Einstellungen und Überzeugungen in Bezug auf klinische Forschung und den Prozess, mit dem Huntington-Studien kommuniziert und durchgeführt werden, sammeln.
Project AWARE 2.0 soll der Huntington-Forschungsgemeinschaft Einblicke und Werkzeuge liefern, um (a) das Bewusstsein, die Bereitschaft und die Fähigkeit potenzieller Forschungsteilnehmer zur Teilnahme an klinischer Forschung zur Huntington-Krankheit zu verbessern; und (b) zukünftige klinische Studien und Versuche entwerfen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
131
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14618
- Huntington Study Group
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Muss entweder an der Huntington-Krankheit leiden oder einem Risiko ausgesetzt sein, an der Huntington-Krankheit zu erkranken.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen entweder an der Huntington-Krankheit leiden oder einem Risiko ausgesetzt sein, an der Huntington-Krankheit zu erkranken
- Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein
- Die Teilnehmer müssen in den Vereinigten Staaten leben
- Die Aufnahme der Teilnehmer basiert nicht auf Rasse, Geschlecht oder ethnischer Zugehörigkeit.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersuchen Sie das Bewusstsein
Zeitfenster: Dezember 2024
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Untersuchung des Bewusstseins, der Bereitschaft und der Fähigkeit potenzieller Forschungsteilnehmer, an der klinischen Forschung zur Huntington-Krankheit teilzunehmen.
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Dezember 2024
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Bieten Sie der Huntington-Forschungsgemeinschaft Einblicke.
Zeitfenster: Dezember 2024
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Bieten Sie der Huntington-Forschungsgemeinschaft Einblicke, um in der Zukunft klinische Studien und Versuche zu entwerfen.
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Dezember 2024
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amy Brown, MD, MS, HSG
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Neurokognitive Störungen
- Kognitionsstörungen
- Demenz
- Neurodegenerative Krankheiten
- Bewegungsstörungen
- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Erkrankungen der Basalganglien
- Dyskinesien
- Chorea
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Huntington-Krankheit
- Charcot-Marie-Tooth-Krankheit, Axonal, Typ 2A2
Andere Studien-ID-Nummern
- AWARE 2.0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Project AWARE 2.0-Umfrage soll Erkenntnisse über die Gefühle, Einstellungen und Überzeugungen von Huntington-Familienmitgliedern, Pflegepartnern und anderen von der Huntington-Krankheit Betroffenen in Bezug auf die Art und Weise gewinnen, wie Arzneimittelstudien und Beobachtungsstudien kommuniziert und durchgeführt werden.
Antworten auf diese Fragen werden der Huntington-Forschungsgemeinschaft wertvolle Informationen bei der Konzeption und Durchführung von Arzneimittelstudien und Beobachtungsstudien liefern.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .