Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект AWARE 2.0 по повышению осведомленности, готовности и способности к исследованиям и участию в клинических исследованиях

22 декабря 2025 г. обновлено: Huntington Study Group
Опрос Project AWARE 2.0 предназначен для получения знаний о чувствах, отношениях и убеждениях членов семей с БГ, партнеров по уходу и других лиц, пострадавших от БГ, в отношении того, как сообщается и проводится информация об испытаниях лекарств и обсервационных исследованиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Опрос Project AWARE 2.0 будет предложен семьям с HD через онлайн-платформу HSG под названием myHDstory®. В ходе опроса будут получены данные и знания об их чувствах, отношениях и убеждениях относительно клинических исследований и процесса распространения информации и проведения исследований БГ. Проект AWARE 2.0 призван предоставить исследовательскому сообществу БГ информацию и инструменты, которые помогут (а) улучшить осведомленность, желание и способность потенциальных участников исследований участвовать в клинических исследованиях БГ; и (б) разработать клинические исследования и испытания в будущем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

131

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Должен либо иметь HD, либо иметь риск развития HD.

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны либо иметь HD, либо иметь риск развития HD.
  • Участники должны быть старше 18 лет
  • Участники должны проживать в США.
  • Включение участников не будет зависеть от расы, пола или этнической принадлежности.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучите осведомленность
Временное ограничение: Декабрь 2024 г.
Изучить осведомленность, желание и способность потенциальных участников исследования участвовать в клинических исследованиях ГБ.
Декабрь 2024 г.
Предоставьте исследовательскому сообществу БГ эту информацию.
Временное ограничение: Декабрь 2024 г.
Предоставьте исследовательскому сообществу БГ информацию для разработки клинических исследований и испытаний в будущем.
Декабрь 2024 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Huntington Study Group

Соавторы

Roche Products Limited
Neurotargeting LLC

Следователи

  • Главный следователь: Amy Brown, MD, MS, HSG

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AWARE 2.0

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Опрос Project AWARE 2.0 предназначен для получения знаний о чувствах, отношениях и убеждениях членов семей с БГ, партнеров по уходу и других лиц, пострадавших от БГ, в отношении того, как сообщается и проводится информация об испытаниях лекарств и обсервационных исследованиях. Ответы на эти вопросы предоставят ценную информацию исследовательскому сообществу по ГБ при планировании и проведении испытаний лекарств и обсервационных исследований.

Сроки обмена IPD

2024 год

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться