Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt AWARE 2.0 pro zlepšení informovanosti, ochoty a schopnosti pro výzkum a zápis do klinického výzkumu

26. dubna 2024 aktualizováno: Huntington Study Group
Průzkum Project AWARE 2.0 má za cíl získat znalosti o pocitech, postojích a přesvědčeních rodinných příslušníků HD, pečovatelských partnerů a dalších postižených HD, pokud jde o způsob, jakým jsou sdělovány a prováděny studie s drogami a pozorovací studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Průzkum Project AWARE 2.0 bude nabízen HD rodinám prostřednictvím online platformy HSG nazvané myHDstory®. Průzkum získá vstupy a znalosti o jejich pocitech, postojích a přesvědčeních týkajících se klinického výzkumu a procesu, kterým jsou HD studie sdělovány a prováděny. Projekt AWARE 2.0 má poskytnout výzkumné komunitě HD vhled a nástroje, které pomohou (a) zlepšit informovanost, ochotu a schopnost potenciálních účastníků výzkumu účastnit se klinického výzkumu HD; a b) navrhovat v budoucnu klinické studie a hodnocení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14618
        • Nábor
        • Huntington Study Group
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Musí mít buď HD, nebo být v riziku HD.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí mít buď HD, nebo jim hrozí riziko HD
  • Účastníci musí být starší 18 let
  • Účastníci musí žít ve Spojených státech
  • Zařazení účastníků nebude založeno na rase, pohlaví nebo etnickém původu.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumat povědomí
Časové okno: Prosince 2024
Zkoumat informovanost, ochotu a schopnost potenciálních účastníků výzkumu podílet se na klinickém výzkumu HD.
Prosince 2024
Poskytněte výzkumné komunitě HD informace.
Časové okno: Prosince 2024
Poskytněte výzkumné komunitě HD pohled na budoucí klinické studie a testy.
Prosince 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huntington Study Group

Spolupracovníci

Roche Products Limited

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elise Kayson, MS, HSG

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AWARE 2.0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Průzkum Project AWARE 2.0 má za cíl získat znalosti o pocitech, postojích a přesvědčeních rodinných příslušníků HD, pečovatelských partnerů a dalších postižených HD, pokud jde o způsob, jakým jsou sdělovány a prováděny studie s drogami a pozorovací studie. Odpovědi na tyto otázky poskytnou cenné informace výzkumné komunitě HD při navrhování a provádění studií léků a observačních studií.

Časový rámec sdílení IPD

2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Huntingtonova nemoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit