Projeto AWARE 2.0 para melhorar a conscientização, disposição e capacidade para pesquisa e inscrição em pesquisa clínica
22 de dezembro de 2025 atualizado por: Huntington Study Group
O inquérito do Project AWARE 2.0 destina-se a obter conhecimento sobre os sentimentos, atitudes e crenças dos familiares Huntington, dos parceiros de cuidados e de outras pessoas afectadas pela DH relativamente à forma como os ensaios de medicamentos e os estudos observacionais são comunicados e conduzidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O inquérito Project AWARE 2.0 será oferecido às famílias Huntington através da plataforma online do HSG chamada myHDstory®.
O inquérito irá obter informações e conhecimentos sobre os seus sentimentos, atitudes e crenças relativamente à investigação clínica e ao processo pelo qual os estudos sobre a DH são comunicados e conduzidos.
O Project AWARE 2.0 destina-se a fornecer à comunidade de investigação da DH a visão e as ferramentas para ajudar (a) a melhorar a consciencialização, a vontade e a capacidade dos potenciais participantes na investigação para participarem em investigação clínica para a DH; e (b) conceber estudos e ensaios clínicos no futuro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
131
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
- Huntington Study Group
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Deve ter DH ou estar em risco de ter DH.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter DH ou estar em risco de ter DH
- Os participantes devem ter 18 anos ou mais
- Os participantes devem morar nos Estados Unidos
- A inclusão de participantes não será baseada em raça, gênero ou etnia.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Examinar a consciência
Prazo: Dezembro de 2024
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Examinar a consciência, a vontade e a capacidade dos possíveis participantes da pesquisa de participar de pesquisas clínicas para DH.
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Dezembro de 2024
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Fornecer informações à comunidade de investigação da DH.
Prazo: Dezembro de 2024
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Fornecer à comunidade de investigação da DH informações para conceber estudos e ensaios clínicos no futuro.
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Dezembro de 2024
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Brown, MD, MS, HSG
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
22 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
22 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Demência
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Doenças dos Gânglios da Base
- Discinesias
- Coréia
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doença de Huntington
- Doença de Charcot-Marie-Tooth, axonal, tipo 2a2
Outros números de identificação do estudo
- AWARE 2.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O inquérito do Project AWARE 2.0 destina-se a obter conhecimento sobre os sentimentos, atitudes e crenças dos familiares Huntington, dos parceiros de cuidados e de outras pessoas afectadas pela DH relativamente à forma como os ensaios de medicamentos e os estudos observacionais são comunicados e conduzidos.
As respostas a estas perguntas fornecerão informações valiosas à comunidade de investigação da DH ao conceber e conduzir ensaios de medicamentos e estudos observacionais.
Prazo de Compartilhamento de IPD
2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .