Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosjekt AWARE 2.0 for å forbedre bevissthet, vilje og evne til forskning og registrering i klinisk forskning

26. april 2024 oppdatert av: Huntington Study Group
Prosjekt AWARE 2.0-undersøkelsen er ment å få kunnskap om følelsene, holdningene og troen til HS-familiemedlemmer, omsorgspartnere og andre berørt av HS i forhold til måten medikamentforsøk og observasjonsstudier kommuniseres og gjennomføres på.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Project AWARE 2.0-undersøkelsen vil bli tilbudt HD-familier via HSGs nettplattform kalt myHDstory®. Undersøkelsen skal få innspill og kunnskap om deres følelser, holdninger og tro på klinisk forskning og prosessen der HS-studier formidles og gjennomføres. Prosjekt AWARE 2.0 er ment å gi HS-forskningsmiljøet innsikt og verktøy for å hjelpe (a) forbedre potensielle forskningsdeltakeres bevissthet, vilje og evne til å delta i klinisk forskning for HS; og (b) utforme kliniske studier og forsøk i fremtiden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14618
        • Rekruttering
        • Huntington Study Group
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Må enten ha HD eller være i faresonen for å ha HD.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere må enten ha HD eller være i faresonen for å ha HD
  • Deltakere må være 18 år eller eldre
  • Deltakerne må bo i USA
  • Inkludering av deltakere vil ikke være basert på rase, kjønn eller etnisitet.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk bevissthet
Tidsramme: Desember 2024
Å undersøke potensielle forskningsdeltakeres bevissthet, vilje og evne til å delta i klinisk forskning for HS.
Desember 2024
Gi HD-forskningsmiljøet innsikten.
Tidsramme: Desember 2024
Gi HS-forskningsmiljøet innsikt for å designe kliniske studier og studier i fremtiden.
Desember 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huntington Study Group

Samarbeidspartnere

Roche Products Limited

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elise Kayson, MS, HSG

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AWARE 2.0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Prosjekt AWARE 2.0-undersøkelsen er ment å få kunnskap om følelsene, holdningene og troen til HS-familiemedlemmer, omsorgspartnere og andre berørt av HS i forhold til måten medikamentforsøk og observasjonsstudier kommuniseres og gjennomføres på. Svar på disse spørsmålene vil gi verdifull informasjon til HS-forskningsmiljøet ved utforming og gjennomføring av legemiddelforsøk og observasjonsstudier.

IPD-delingstidsramme

2024

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Huntingtons sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere