- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06366373
En evaluering af en kunstudstillings mentale sundheds indvirkning på at reducere stigma
En evaluering af en mental sundhed kunstudstillings indvirkning på reduktion af stigma: en virkelig verden kvasi-eksperimentel undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kunstudstillinger for mental sundhed, som en interventionsstrategi, der integrerer kunstneriske udtryk og social kontakt, har potentialet til positivt at påvirke elimineringen af stigmatisering og diskrimination forbundet med psykiske problemer. Denne undersøgelse vil anvende et kvasi-randomiseret kontrolleret forsøgsdesign fra den virkelige verden og en 6-måneders opfølgende spørgeskemaundersøgelse til at evaluere interventionens indvirkning på stigmatisering/diskrimination og relaterede resultater, såsom mental sundhed. Evalueringen vil omfatte fire kategorier af mennesker: dem med levet erfaring med psykiske lidelser, familiemedlemmer og venner til dem med levet erfaring, sundhedspersonale og den brede offentlighed. Derudover vil omkostningseffektiviteten af kunstudstillingsinterventionen blive analyseret.
Den specifikke interventionsforanstaltning er den anden Mental Health Art Science-udstilling, der er planlagt til at finde sted i Wuhan, Kina fra 27. april til 27. maj 2024. Arrangeret af "Qixi Charity", en NGO ledet af personer med levet erfaring med psykiske lidelser, såvel som deres familiemedlemmer og venner, vil udstillingen vise offline kunstværker skabt af disse personer og andre bidragydere. De udstillede kunstværker har til formål at afspejle de forskellige dimensioner af mental sundhed og dårligt helbred. I modsætning hertil vil kontrolgruppen i denne undersøgelse modtage enten trykte eller online undervisningsmaterialer, der fungerer som en mere traditionel pædagogisk intervention. For at forhindre individer i forsøgsgruppen og kontrolgruppen i at skifte gruppe og forurene hinanden, vil denne undersøgelse udføre sundhedspædagogisk intervention for kontrolgruppen, efter at den mentale sundhed kunstudstillingsintervention for forsøgsgruppen er afsluttet.
Denne undersøgelse vil gennemføre en baseline-undersøgelse før interventionerne (T0), en opfølgende undersøgelse i den første måned efter interventionerne (T1) og en opfølgende undersøgelse i den sjette måned efter interventionerne (T2) i både de eksperimentelle gruppe (dem, der deltager i offline-udstillingen) og kontrolgruppen (dem, der ikke kan deltage i udstillingen, men vil få udleveret trykt/online undervisningsmateriale). Derudover vil undersøgelsen udføre tekstanalyse af medierapporter og sociale medier-diskussioner relateret til udstillingen for at supplere vurderingen af dens sociale virkning. Derudover vil der blive indsamlet relevante data om udstillingsplanlægning og implementeringsomkostninger fra Qixi Charity til omkostningseffektivitetsanalysen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wei Zhou, Ph.D.
- Telefonnummer: 86-15874085133
- E-mail: weizhou86@163.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Rekruttering
- Qixi Charity
-
Kontakt:
- Can Gong
- Telefonnummer: +86-18862023096
- E-mail: qixiwork777@163.com
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410000
- Rekruttering
- The Second Xiangya Hospital, Central South University
-
Kontakt:
- Shuiyuan Xiao, Ph.D.
- Telefonnummer: +86-13907494509
- E-mail: xiaosy@csu.edu.cn
-
Changsha, Hunan, Kina, 410087
- Rekruttering
- Hunan University
-
Kontakt:
- Wei Zhou, Ph.D.
- Telefonnummer: +86-15874085133
- E-mail: weizhou86@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 18 år og derover
Ekskluderingskriterier:
- personer, der på grund af sygdom og andre faktorer ikke er i stand til at forstå indholdet af spørgeskemaet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: en udstillingsgruppe
I fase 1 er deltagere i denne gruppe dem, der deltager i offline kunstudstilling.
I fase to er deltagere i denne gruppe dem, der ikke kan deltage i offline -udstillingen og vil blive fremlagt med en trykt brochure af udstillingen.
|
Den specifikke interventionsforanstaltning er den anden Mental Health Art Science-udstilling, der er planlagt til at finde sted i Wuhan, Kina fra 27. april til 27. maj 2024.
Arrangeret af "Qixi Charity", en NGO ledet af personer med levet erfaring med psykiske lidelser, såvel som deres familiemedlemmer og venner, vil udstillingen vise offline kunstværker skabt af disse personer og andre bidragydere.
De udstillede kunstværker har til formål at afspejle de forskellige dimensioner af mental sundhed og dårligt helbred.
|
|
Aktiv komparator: en uddannelsesgruppe
I fase to er deltagere i denne gruppe dem, der ikke er i stand til at deltage
|
Den specifikke interventionsforanstaltning er at levere trykt eller online undervisningsmateriale inden for den første måned efter basisundersøgelsen
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I fase to er deltagere i denne gruppe dem, der ikke kan deltage i udstillingen offline og vil blive forsynet med et postkort.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stigma/forskelsbehandling af psykiske lidelser
Tidsramme: Tidspunkt 0: Før udstillingen; Tidspunkt 1: Inden for den første måned efter udstillingen; Tidspunkt 2: Den sjette måned efter udstillingen
|
Personer med levet oplevelse af psykiske lidelser: internaliseret stigma af mental sygdomsskala (ISMI-29), den opfattede devalueringsdiskrimineringsskala (PDD-12) familiemedlemmer og venner af dem med levet oplevelse: Affiliate Stigma Scale (ASS-22), The Oplevet devalueringsdiskrimineringsskala (PDD-12) Offentligheden: Fællesskabets holdninger til Mental Ill Scale (CAMI-20), attributionsspørgeskema (AQ-9), den opfattede devalueringsdiskrimineringsskala (PDD-12)
|
Tidspunkt 0: Før udstillingen; Tidspunkt 1: Inden for den første måned efter udstillingen; Tidspunkt 2: Den sjette måned efter udstillingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental sundhedskompetence
Tidsramme: Tidspunkt 0: Før udstillingen; Tidspunkt 1: Inden for den første måned efter udstillingen; Tidspunkt 2: Den sjette måned efter udstillingen
|
Alle deltagere: Spørgeskema for mental sundhed og pleje (MHCK-16)
|
Tidspunkt 0: Før udstillingen; Tidspunkt 1: Inden for den første måned efter udstillingen; Tidspunkt 2: Den sjette måned efter udstillingen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vilje til at betale
Tidsramme: T2: seks måneder efter interventionerne (T2)
|
Personer med levet oplevelse af psykiske lidelser og familiemedlemmer og venner af dem med levet oplevelse: Maksimalt og minimumsbeløb af penge, der er villige til at betale for behandling af de lidende mentale sundhedsmæssige forhold offentlighed Psykiske sundhedsmæssige forhold og 2 generelle sundhedsmæssige forhold i vignetter
|
T2: seks måneder efter interventionerne (T2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wei Zhou, Ph.D., Hunan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 531118232022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med En kunstudstilling for mental sundhed
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Følelsesmæssig lidelse | ADHD | Adfærdsforstyrrelse | Følelsesmæssig stress | Depression, angst | Følelsesmæssigt problem | Adfærdsproblem | Følelsesmæssigt traumePakistan
-
University of California, San DiegoSanford Scholars Program Mentor FundingRekruttering
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.University of Rochester; University of Puerto Rico Medical Sciences CampusRekrutteringMentalt helbred | Depression Angstlidelse | Mental SundhedsplejePuerto Rico
-
Nereida Canosa RodríguezRekruttering
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuPsykisk sundhedsproblemHong Kong
-
King's College LondonBitJamAfsluttetUndertærskeldepression | Langsigtede fysiske helbredsforholdDet Forenede Kongerige
-
University of LincolnLincolnshire Partnership NHS Foundation TrustAfsluttet
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepression | Angst | Følelsesmæssig reguleringForenede Stater
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliRekrutteringSvær psykisk lidelse | Svær psykisk sygdomItalien