- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06366373
Uma avaliação do impacto de uma exposição de arte em saúde mental na redução do estigma
Uma avaliação do impacto de uma exposição de arte em saúde mental na redução do estigma: um estudo quase experimental do mundo real
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As exposições de arte em saúde mental, enquanto estratégia de intervenção que integra a expressão artística e o contacto social, têm o potencial de impactar positivamente a eliminação do estigma e da discriminação associados aos problemas de saúde mental. Este estudo utilizará um desenho de ensaio clínico quase randomizado do mundo real e um questionário de acompanhamento de 6 meses para avaliar o impacto da intervenção no estigma/discriminação e resultados relacionados, como alfabetização em saúde mental. A avaliação abrangerá quatro categorias de pessoas: aquelas com experiência vivida de transtornos mentais, familiares e amigos daqueles com experiência vivida, profissionais de saúde e o público em geral. Adicionalmente, será analisada a relação custo-eficácia da intervenção expositiva de arte.
A medida de intervenção específica é a Segunda Exposição de Arte e Ciência em Saúde Mental, prevista para acontecer em Wuhan, China, de 27 de abril a 27 de maio de 2024. Organizada pela "Qixi Charity", uma ONG liderada por indivíduos com experiência vivida de transtornos mentais, bem como por seus familiares e amigos, a exposição apresentará obras de arte off-line criadas por esses indivíduos e outros colaboradores. As obras expostas pretendem refletir as diversas dimensões da saúde mental e dos problemas de saúde. Em contrapartida, o grupo de controle neste estudo receberá materiais educativos impressos ou online, servindo como uma intervenção educativa mais tradicional. Para evitar que os indivíduos do grupo experimental e do grupo de controle troquem de grupo e se contaminem, este estudo conduzirá a intervenção de educação em saúde para o grupo de controle após a conclusão da intervenção de exposição de arte em saúde mental para o grupo experimental.
Este estudo realizará uma pesquisa de linha de base antes das intervenções (T0), uma pesquisa de acompanhamento no primeiro mês após as intervenções (T1) e uma pesquisa de acompanhamento no sexto mês após as intervenções (T2) em ambos os experimentos. grupo (aqueles que participam da exposição off-line) e grupo de controle (aqueles que não podem comparecer à exposição, mas receberão materiais educativos impressos/online). Além disso, o estudo realizará análises de textos de reportagens da mídia e discussões nas redes sociais relacionadas à exposição para complementar a avaliação de seu impacto social. Além disso, dados relevantes sobre o planeamento da exposição e os custos de implementação serão recolhidos da Qixi Charity para a análise de custo-eficácia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wei Zhou, Ph.D.
- Número de telefone: 86-15874085133
- E-mail: weizhou86@163.com
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Recrutamento
- Qixi Charity
-
Contato:
- Can Gong
- Número de telefone: +86-18862023096
- E-mail: qixiwork777@163.com
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410000
- Recrutamento
- The Second Xiangya Hospital, Central South University
-
Contato:
- Shuiyuan Xiao, Ph.D.
- Número de telefone: +86-13907494509
- E-mail: xiaosy@csu.edu.cn
-
Changsha, Hunan, China, 410087
- Recrutamento
- Hunan University
-
Contato:
- Wei Zhou, Ph.D.
- Número de telefone: +86-15874085133
- E-mail: weizhou86@163.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- indivíduos que não conseguem compreender o conteúdo do questionário devido a doenças e outros fatores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: um grupo de exposições
Na primeira fase, os participantes deste grupo estão aqueles que frequentam a exposição de arte offline.
Na segunda fase, os participantes deste grupo estão aqueles que não podem participar da exposição offline e serão provados com um folheto impresso da exposição.
|
A medida de intervenção específica é a Segunda Exposição de Arte e Ciência em Saúde Mental, prevista para acontecer em Wuhan, China, de 27 de abril a 27 de maio de 2024.
Organizada pela "Qixi Charity", uma ONG liderada por indivíduos com experiência vivida de transtornos mentais, bem como por seus familiares e amigos, a exposição apresentará obras de arte off-line criadas por esses indivíduos e outros colaboradores.
As obras expostas pretendem refletir as diversas dimensões da saúde mental e dos problemas de saúde.
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Comparador Ativo: um grupo educacional
Na fase dois, os participantes deste grupo são aqueles que não conseguem participar da exposição de arte offline, mas receberão materiais de educação impressa/online
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A medida de intervenção específica consiste em fornecer materiais educativos impressos ou online no primeiro mês após o inquérito de base
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Na fase dois, os participantes deste grupo estão aqueles que não podem comparecer à exposição offline e receberão um cartão postal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estigma/discriminação em relação aos transtornos mentais
Prazo: Ponto de tempo 0: antes da exposição; Ponto de tempo 1: no primeiro mês após a exposição; Tempo 2: o sexto mês após a exposição
|
Indivíduos com experiência vivida de transtornos mentais: estigma internalizado da escala de doenças mentais (ISMI-29), a escala de discriminação de desvalorização percebida (PDD-12) e os amigos daqueles com experiência vivida: escala de estigma afiliada (ASS-22), o Escala de discriminação de desvalorização percebida (PDD-12) O público em geral: atitudes da comunidade em relação à escala do mal mental (CAMI-20), questionário de atribuição (AQ-9), a escala de discriminação de desvalorização percebida (PDD-12)
|
Ponto de tempo 0: antes da exposição; Ponto de tempo 1: no primeiro mês após a exposição; Tempo 2: o sexto mês após a exposição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alfabetização em saúde mental
Prazo: Ponto de tempo 0: antes da exposição; Ponto de tempo 1: no primeiro mês após a exposição; Tempo 2: o sexto mês após a exposição
|
Todos os participantes: Questionário de Conhecimento em Saúde Mental e Cuidados (MHCK-16)
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Ponto de tempo 0: antes da exposição; Ponto de tempo 1: no primeiro mês após a exposição; Tempo 2: o sexto mês após a exposição
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vontade de pagar
Prazo: T2: seis meses após as intervenções (T2)
|
Indivíduos com experiência vivida de transtornos mentais e familiares e amigos daqueles com experiência vivida: quantia máxima e mínima de dinheiro disposto a pagar pelo tratamento das condições de saúde mental que sofrem o público em geral: quantia máxima e mínima de dinheiro disposto a pagar pelo tratamento de 2 Condições de saúde mental e 2 condições gerais de saúde em vinhetas
|
T2: seis meses após as intervenções (T2)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Zhou, Ph.D., Hunan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 531118232022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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