- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06366373
Értékelés egy Mentális Egészségügyi Művészeti Kiállításnak a megbélyegzés csökkentésére gyakorolt hatásáról
Értékelés egy mentális egészséggel foglalkozó művészeti kiállításnak a megbélyegzés csökkentésére gyakorolt hatásáról: egy valós, kvázi-kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mentálhigiénés művészeti kiállítások, mint a művészi kifejezést és a társadalmi érintkezést integráló beavatkozási stratégia, pozitív hatással lehetnek a mentális egészségügyi problémákkal kapcsolatos megbélyegzés és diszkrimináció felszámolására. Ez a tanulmány egy valós, kvázi-randomizált, ellenőrzött vizsgálati tervet és egy 6 hónapos követési kérdőíves felmérést fog felhasználni, hogy értékelje a beavatkozás hatását a megbélyegzésre/diszkriminációra és a kapcsolódó eredményekre, például a mentális egészséggel kapcsolatos műveltségre. Az értékelés az emberek négy kategóriáját fogja magában foglalni: a mentális zavarokkal élők, családtagjait és barátait, egészségügyi szakembereket és a nagyközönséget. Emellett elemzik a művészeti kiállítási beavatkozás költséghatékonyságát.
A konkrét beavatkozási intézkedés a második Mentálhigiénés Művészeti Tudományos Kiállítás, amelyet 2024. április 27. és május 27. között rendeznek meg a kínai Vuhanban. A "Qixi Charity" nevű civil szervezet által szervezett, mentális zavarokkal megélt egyének, valamint családtagjaik és barátaik által szervezett kiállításon ezen személyek és más közreműködők által készített offline műalkotások láthatók. A kiállított alkotások célja, hogy tükrözzék a mentális egészség és a rossz egészségi állapot különböző dimenzióit. Ezzel szemben a vizsgálat kontrollcsoportja nyomtatott vagy online oktatási anyagokat kap, ami hagyományosabb oktatási beavatkozásként szolgál. Annak elkerülése érdekében, hogy a kísérleti csoportban és a kontrollcsoportban lévő egyének csoportot váltsanak és egymást szennyezzék, ez a tanulmány a kontrollcsoport egészségnevelési beavatkozását a kísérleti csoport mentálhigiénés művészeti kiállításának befejezése után hajtja végre.
Ez a tanulmány a beavatkozások előtti alapfelmérést (T0), a beavatkozások utáni első hónapban utókövető felmérést (T1) és a beavatkozások utáni hatodik hónapban követő felmérést (T2) végez mindkét kísérleti szakaszban. csoport (azok, akik részt vesznek az offline kiállításon) és a kontrollcsoport (akik nem tudnak részt venni a kiállításon, de nyomtatott/online oktatási anyagokat kapnak). A tanulmány emellett szövegelemzést is végez a kiállításhoz kapcsolódó médiajelentések és közösségi média viták szövegében, kiegészítve a kiállítás társadalmi hatásának értékelését. Továbbá a kiállítás tervezési és megvalósítási költségeire vonatkozó releváns adatokat a Qixi Charity gyűjti össze a költséghatékonysági elemzéshez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wei Zhou, Ph.D.
- Telefonszám: 86-15874085133
- E-mail: weizhou86@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430000
- Toborzás
- Qixi Charity
-
Kapcsolatba lépni:
- Can Gong
- Telefonszám: +86-18862023096
- E-mail: qixiwork777@163.com
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410000
- Toborzás
- The Second Xiangya Hospital, Central South University
-
Kapcsolatba lépni:
- Shuiyuan Xiao, Ph.D.
- Telefonszám: +86-13907494509
- E-mail: xiaosy@csu.edu.cn
-
Changsha, Hunan, Kína, 410087
- Toborzás
- Hunan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Wei Zhou, Ph.D.
- Telefonszám: +86-15874085133
- E-mail: weizhou86@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb felnőttek
Kizárási kritériumok:
- olyan személyek, akik betegség és egyéb tényezők miatt nem képesek megérteni a kérdőív tartalmát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: egy kiállítási csoport
Az első szakaszban a csoport résztvevői azok, akik részt vesznek az offline művészeti kiállításon.
A második szakaszban a csoport résztvevői azok, akik nem tudnak részt venni az offline kiállításon, és a kiállítás nyomtatott brosúrájával bizonyulnak.
|
A konkrét beavatkozási intézkedés a második Mentálhigiénés Művészeti Tudományos Kiállítás, amelyet 2024. április 27. és május 27. között rendeznek meg a kínai Vuhanban.
A "Qixi Charity" nevű civil szervezet által szervezett, mentális zavarokkal megélt egyének, valamint családtagjaik és barátaik által szervezett kiállításon ezen személyek és más közreműködők által készített offline műalkotások láthatók.
A kiállított alkotások célja, hogy tükrözzék a mentális egészség és a rossz egészségi állapot különböző dimenzióit.
|
|
Aktív összehasonlító: oktatási csoport
A második szakaszban a csoport résztvevői azok, akik nem tudnak részt venni az offline művészeti kiállításon, de nyomtatott/online oktatási anyagokkal rendelkeznek
|
A konkrét beavatkozási intézkedés az alapfelmérés utáni első hónapban nyomtatott vagy online oktatási anyagok biztosítása
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
A második szakaszban a csoport résztvevői azok, akik nem tudnak részt venni offline kiállításon, és képeslapot kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megbélyegzés/diszkrimináció a mentális rendellenességekkel kapcsolatban
Időkeret: 0. időpont: A kiállítás előtt; 1. időpont: A kiállítás utáni első hónapban; 2. időpont: A kiállítás utáni hatodik hónap
|
A mentális rendellenességek élményével rendelkező egyének: A mentális betegség skálájának internalizált megbélyegzése (ISMI-29), az észlelt leértékelődési diszkriminációs skála (PDD-12) családtagok és az élőkkel rendelkezők barátai: affiliate stigma skála (ASS-22), a The ASS-22), a észlelt leértékelődési diszkriminációs skála (PDD-12) A nagyközönség: Közösségi hozzáállás a mentális rossz skálához (CAMI-20), hozzárendelési kérdőív (AQ-9), az észlelt leértékelődési diszkriminációs skála (PDD-12)
|
0. időpont: A kiállítás előtt; 1. időpont: A kiállítás utáni első hónapban; 2. időpont: A kiállítás utáni hatodik hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mentálhigiénés írástudás
Időkeret: 0. időpont: A kiállítás előtt; 1. időpont: A kiállítás utáni első hónapban; 2. időpont: A kiállítás utáni hatodik hónap
|
Minden résztvevő: Mentális egészség és gondozási ismeretek kérdőíve (MHCK-16)
|
0. időpont: A kiállítás előtt; 1. időpont: A kiállítás utáni első hónapban; 2. időpont: A kiállítás utáni hatodik hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizetési hajlandóság
Időkeret: T2: Hat hónappal a beavatkozások után (T2)
|
A mentális rendellenességek és a családtagok és a családtagok, valamint a megélhetők tapasztalatainak élményével rendelkező személyek: a szenvedési mentális egészségi állapotok kezeléséért legfeljebb és minimális pénzmennyiség, amely hajlandó fizetni a mentális egészségi állapotot: maximális és minimális pénzmennyiség, amely hajlandó fizetni a 2 kezelésért. mentális egészségi állapot és 2 általános egészségi állapot a matricákban
|
T2: Hat hónappal a beavatkozások után (T2)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wei Zhou, Ph.D., Hunan University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 531118232022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .